- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04471831
Fyzioterapie jako doplňková léčba ke snížení virové zátěže, komplikací, úmrtí, urychlení vybití a zlepšení kvality života, vytrvalosti a kapacitě cvičení u pacientů po mrtvici s CoViD-19: Klinicky kontrolovaná studie
Pozadí: Koronavirus (CoViD-19) přeživší pozitivní mrtvici (SSv) s komorbiditami čelí možnosti úmrtnosti. Studie uvádí úspěch fyzioterapie u CoViD-19 pozitivního SSv s více komorbiditami.
Metody: Tato klinická kontrolovaná studie zahrnuje minimálně 30 SSv a 30 jedinců bez mrtvice stejného věku a pohlaví s více komorbiditami se statusem CoViD-19 potvrzeným pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase. Prahová hodnota cyklu (CT) a obsah nukleové kyseliny v testovaném vzorku (NA) budou zaznamenány z výsledků virologického testu. Jejich zátěžová vytrvalost, cvičební kapacity a kvalita života budou hodnoceny pomocí 3minutového testu chůze a 3metrového testu a dotazníku kvality života specifického pro mrtvici. Měření se budou provádět každé tři dny od přijetí do propuštění z izolace z nemocnice. Kromě každodenní fyzioterapie pro SSv dostanou prostřednictvím E-platformy běžnou léčbu CoViD-19. pro interakci mezi fyzioterapeuty a účastníky budou použity video platformy Zoom a WhatsApp. Pro E-cvičení bude použit předem otestovaný cvičební protokol pro pacienty s cévní mozkovou příhodou vyvinutý výzkumnou skupinou pro mrtvici a poruchy nervového systému z University of Lagos v Nigérii. Cvičební balíček bude účastníkům nahrán do telefonů při příjmu do nemocnice. Fyzioterapeuti povedou cvičení prostřednictvím video interakce, účastníci budou sledovat videoprogram. Budou analyzována jejich rizika pro respirační komplikace (RC), ventilaci (RV) a smrt (RD). Data budou analyzována pomocí nezávislého t-testu, analýzy Co-Variance a multivariační retrogrese, analýz přežití, Friedmanovy analýzy rozptylu a MannWithneyho U testu (95% jistý interval).
Očekávané výsledky: Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy pro zahrnutí fyzioterapie do akutní péče u jedinců pozitivně testovaných na CoViD-19, což je nejdůležitější pro pacienty, kteří přežili mrtvici, kteří byli v akutní fázi pozitivně testováni na CoViD-19, aby se snížila pravděpodobnost. rozvíjejících se komplikací urychluje propuštění a snižuje pravděpodobnost úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Coronavirus disease 2019 (CoViD-19) je nový patogen, který je vysoce nakažlivý, může se rychle šířit a je schopen způsobit obrovské zdravotní, ekonomické a společenské dopady v jakémkoli prostředí (společná mise WHO a Číny na CoViD-19). Ačkoli COVID 19 patří do podčeledi coronavirinae a čeledi coronaviridae a liší se od jiných předchozích koronavirů, jako je SARS-CoV a virus chřipky, svými jedinečnými vlastnostmi. Vytváření scénářů a strategií pouze na základě dobře známých patogenů tedy riskuje, že nevyužijí všechna možná opatření ke zpomalení přenosu viru COVID-19, omezení onemocnění a záchraně životů.
Virus COVID-19 je mezi lidskými koronaviry jedinečný svou kombinací vysoké přenositelnosti, podstatných smrtelných následků u některých vysoce rizikových skupin a schopnosti způsobit obrovský společenský a ekonomický rozvrat. Současná pandemie CoViD-19 pochází z těžkého akutního respiračního syndromu Voronavirus 2 (SARS CoV-2), který byl poprvé detekován jako zápal plic neznámé příčiny v prosinci 2019 v čínském Wuhanu. V lednu 2020 byla prohlášena za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a v únoru téhož roku za celosvětovou pandemii. Proto s novou povahou a neustále se vyvíjejícím chápáním tohoto koronaviru vyžaduje obrovskou agilitu ve schopnosti rychle se přizpůsobit a změnit připravenost a plánování reakce jak pro omezení, tak pro léčbu nemoci a jejích vznikajících následků.
Před příchodem CoViD-19 různé typy koronavirů známé v lidské historii zahrnují alfa koronaviry HCoV-229E a HCoV-NL63; beta koronaviry HCoV-OC43 a HCoV-HKU1; SARS-CoV, který způsobuje těžký akutní respirační syndrom (SARS); MERS-CoV, který způsobuje blízkovýchodní respirační syndrom (MERS). Definitivní diagnóza CoViD-19 se provádí analýzou respiračních vzorků (shromážděných aspirací z dýchacích cest nebo indukcí sputa) pomocí laboratorních testů k identifikaci příslušného viru pomocí technik polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).
Ačkoli jsou většinou postiženy Američané a Evropa, přičemž Afrika je postižena nejméně, téměř všechny africké země mají svůj spravedlivý podíl na pandemii, a to jak z hlediska výskytu, tak úmrtnosti. Ačkoli první úmrtí bylo zaznamenáno v Číně, nyní je úmrtí globální. V globální epidemiologii CoViD-19 neexistují žádné rozdíly mezi pohlavími, ale muži zažívají vyšší úmrtnost, když jsou kontrolováni kvůli věku a přítomnosti komorbidního zdravotního problému. V Nigérii je však úmrtnost 3,1 % s převahou mužů (poměr mužů a žen 2,2:1) a postihuje více lidí ve věku 31 až 40 let.
Mezi 2 dny až 14 dny po expozici mohou mít jedinci s CoViD-19 příznaky v rozsahu od mírných až po těžké, včetně, ale bez omezení, horečky, kašle, potíží s dýcháním/dušnosti, bolesti v krku, bolesti svalů, zimnice, nové ztráty chuti nebo čichu, nevolnosti, zvracení a průjmu. Přestože se nemoc rychle šíří po celém světě, neexistuje na ni žádný známý standardní lék ani proti novému viru není dostupná vakcína. Jak se však nemoc projevuje svými klinickými rysy, všechny národní a mezinárodní zdravotnické organizace a WHO vyvíjejí a pravidelně aktualizují různé pokyny pro případový management/léčbu.
Protože CoViD-19 je nový patogen, nelze existenci vrozené imunity u člověka prokázat. Na základě epidemiologických charakteristik pozorovaných v Číně, ačkoli mohou existovat rizikové faktory zvyšující náchylnost k infekci, předpokládá se, že každý je vnímavý. Od začátku vypuknutí COVID-19 došlo k rozsáhlým pokusům o lepší pochopení viru a nemoci v celosvětovém měřítku. Klíčové mezery ve znalostech o zdroji infekce, patogenezi a virulenci viru, přenositelnosti, rizikových faktorech infekce a progrese onemocnění, dozoru, diagnostice, klinické léčbě těžkých a kriticky nemocných pacientů a účinnosti preventivních a kontrolních opatření však přetrvávají. . Pozoruhodná rychlost, s jakou zdravotní odborníci izolovali původce viru, zavedli diagnostické nástroje a určili klíčové parametry přenosu, jako je cesta šíření a inkubační doba, poskytla zásadní důkazy pro získání neocenitelného času pro reakci.
Přestože se radiologický důkaz (Lima, 2020) a laboratorní testy používají jako doplňkové přístupy k objektivizaci diagnózy a progrese CoViD-19, molekulární test volby pro etiologickou diagnostiku infekce SARS-CoV-2 je v reálném čase. testovací metoda reverzní transkripce-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) podobná té, která byla vyvinuta pro diagnostiku SARS-CoV. Během 5 až 6 dnů od nástupu příznaků prokázali pacienti s infekcí COVID-19 vysokou virovou zátěž v horních a dolních cestách dýchacích. Pro screening nebo diagnostiku časné infekce se často doporučuje výtěr z nosohltanu a/nebo orofaryngeální výtěr. V testu RT-PCR je pozitivní reakce detekována akumulací fluorescenčního signálu a kvantifikována hodnotami prahu cyklu (CT). CT je počet cyklů potřebných k tomu, aby fluorescenční signál překročil práh (překračuje úroveň pozadí). Úrovně prahových hodnot cyklu jsou nepřímo úměrné množství cílové nukleové kyseliny ve vzorku (čím nižší je hladina CT, tím větší je množství cílové nukleové kyseliny ve vzorku). Testy ve Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) v reálném čase procházejí 40 cykly amplifikace. Prahové hodnoty cyklu (CT) menší než 29 jsou silné pozitivní reakce indikující hojnou cílovou nukleovou kyselinu ve vzorku, CT mezi 30 a 37 jsou pozitivní reakce indikující střední množství cílové nukleové kyseliny, zatímco CT mezi 38 a 40 jsou indikativní slabé reakce minimálních množství cílové nukleové kyseliny, která by mohla představovat infekční stav nebo kontaminaci životního prostředí.
Předchozí studie uvedly, že zvýšený věk, již existující souběžná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, přítomnost sekundární infekce a zvýšené zánětlivé indikátory v krvi, CD3+CD8+ T-buňky ≤75 buněk·μL-1 a srdeční troponin I ≥0,05 ng ·mL-1 jsou prediktory zvýšení rizika úmrtnosti na CoViD-19. Vzhledem k tomu, že mrtvice je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity (Bay, 2001), lze říci, že pacient s mrtvicí s CoVid-19 je na cestě ke smrti. Jedinci, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, se potýkají s mnoha problémy, jak obnovit kvalitu svého života v rámci omezení zbytkového poškození. Pacient s cévní mozkovou příhodou s poruchou srážlivosti je v nepřetržité dynamice práce proti rozvoji hluboké žilní trombózy. Je to dokonce velké dilema, když má pacient po cévní mozkové příhodě s poruchou srážlivosti chronické dýchací potíže. K zotavení a rehabilitaci pacienta bude zapotřebí mnoho multidisciplinárních přístupů a odborných znalostí. Proto pacient s CoViD-19, který je obvykle náchylný k rozvoji respiračních komplikací, obvykle vyžaduje péči odborníků, zejména pokud má jedinec vysoký lichý poměr úmrtí v důsledku přítomnosti komorbidního zdraví, jako jsou restriktivní respirační poruchy, diabetes, hypertenze a další komorbidity. Pacient po cévní mozkové příhodě s hematologickými poruchami, zejména poruchami srážecích faktorů. Pokud jsou poskytovány osobní ochranné prostředky (OOP), fyzioterapeut by měl být zapojen do akutní péče o jedince s CoViD-19, zejména pokud klinické projevy CoViD-19 naznačují, jak může fyzioterapie pacientům s CoViD-19 velmi pomoci. Existují také vhodná pravidla fyzioterapie pro léčbu takového pacienta.
Navzdory úspěchu zapojení fyzioterapie do managementu jedinců přijatých pro SARS-CoV. který má podobné klinické rysy jako nový SARS-CoV2 (CoViD-19), fyzioterapie je zřídka zapojena do jeho řízení, zejména v zemích s nízkými zdroji. Mezi hlavní cílené aspekty fyzioterapie u kriticky nemocných pacientů patří dekondice, svalová slabost, ztuhlost kloubů, zadržená sekrece z dýchacích cest, atelektáza a vyhýbání se selhání intubace a odvykání. Fyzioterapie je užitečná při léčbě pacientů se syndromem těžké akutní respirační tísně (SARS). Fyzioterapie se zaměřuje na zvýšení mobility, zvýšení okysličení a snížení rizika ventilátorové pneumonie. Při léčbě pacientů se SARS nebo akutními respiračními poruchami využívala fyzioterapie různé léčebné techniky, jako je použití různých postupů fyzioterapie hrudníku, polohování/mobilizace, techniky dechových cvičení, techniky kašle, spirometrie a masážní/manuální techniky mimo jiné. Kromě toho, že fyzioterapeuti mají zkušenosti s léčbou pacientů s CoViD-19, pacient podstupující fyzioterapii může být také infikován CoViD-19, protože nikdo není imunní. Aby se předešlo sekundárním komplikacím jak klinických projevů CoViD-19 na jedné ruce, tak i jejich dalších zdravotních problémů, měli by být pacienti s CoViD-19 léčeni fyzioterapeuty již od akutního případu a dokonce i na jednotkách/centrech intenzivní péče. Cílem této studie je proto prozkoumat úspěšnost zapojení fyzioterapie do akutní péče o pacienty po cévní mozkové příhodě s četnými komorbiditami, u kterých je diagnostikována CoViD-19, při snižování pravděpodobnosti rozvoje komplikací, snížení pravděpodobnosti úmrtí a urychlení propuštění.
Odůvodnění/zdůvodnění studie Protože nový CoViD-19 může postihnout kohokoli, včetně pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří podstupují fyzioterapii, je vysoce nezbytné vytvořit program, který začlení fyzioterapii do jejich léčby, aby se předešlo možnosti rozvoje komplikací i úmrtí během léčby. izolační léčba. Bude se také zabývat jejich potřebami na zotavení z mrtvice, čímž se zabrání invaliditě a závislosti na aktivitě každodenního života v důsledku mrtvice, která bude přetrvávat během izolační léčby.
Předchozí studie uvedly, že zvýšený věk, již existující souběžná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, přítomnost sekundární infekce a zvýšené zánětlivé indikátory v krvi, CD3+CD8+ T-buňky ≤75 buněk·μL-1 a srdeční troponin I ≥0,05 ng ·mL-1 jsou prediktory zvýšení rizika úmrtnosti na CoViD-19. Vzhledem k tomu, že tyto faktory jsou buď predisponujícími faktory k cévní mozkové příhodě, nebo urychlují úmrtnost pacientů s cévní mozkovou příhodou, pacient/pozůstalý po cévní mozkové příhodě pozitivně testovaný na CoViD-19 má vážné dilema ohledně pravděpodobnosti rozvoje komplikací nebo úmrtí během izolační léčby CoViD-19. Vzhledem k tomu, že mrtvice je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity, lze říci, že pacient s mrtvicí s CoVid-19 je na cestě k smrti. Jedinci, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, se potýkají s mnoha problémy, jak obnovit kvalitu svého života v rámci omezení zbytkového poškození. Pacient s cévní mozkovou příhodou s poruchou srážlivosti je v nepřetržité dynamice práce proti rozvoji hluboké žilní trombózy. Je to dokonce velké dilema, když má pacient po cévní mozkové příhodě s poruchou srážlivosti chronické dýchací potíže. K zotavení a rehabilitaci pacienta bude zapotřebí mnoho multidisciplinárních přístupů a odborných znalostí. Proto pacient s CoViD-19, který je obvykle náchylný k rozvoji respiračních komplikací, obvykle vyžaduje péči odborníků, zejména pokud má jedinec vysoký lichý poměr úmrtí v důsledku přítomnosti komorbidního zdraví, jako jsou restriktivní respirační poruchy, diabetes, hypertenze a další komorbidity. Pacient po cévní mozkové příhodě s hematologickými poruchami, zejména poruchami srážecích faktorů. Pokud jsou poskytovány osobní ochranné prostředky (OOP), fyzioterapeut by měl být zapojen do akutní péče o jedince s CoViD-19, zejména pokud klinické projevy CoViD-19 naznačují, jak může fyzioterapie pacientům s CoViD-19 velmi pomoci. Existují také vhodná pravidla fyzioterapie pro léčbu takového pacienta.
Navzdory úspěchu zapojení fyzioterapie do managementu jedinců přijatých pro SARS-CoV. který má podobné klinické rysy jako nový SARS-CoV2 (CoViD-19) a skutečnost, že někteří jedinci podstupující fyzioterapii onemocní CoViD-19, je fyzioterapie zřídka zapojena do jejího řízení, zejména v zemích s nízkými zdroji. Mezi hlavní cílené aspekty fyzioterapie u kriticky nemocných pacientů patří dekondice, svalová slabost, ztuhlost kloubů, zadržená sekrece z dýchacích cest, atelektáza a vyhýbání se selhání intubace a odvykání. Fyzioterapie je užitečná při léčbě pacientů se syndromem těžké akutní respirační tísně (SARS). Fyzioterapie se zaměřuje na zvýšení mobility, zvýšení okysličení a snížení rizika ventilátorové pneumonie. Při léčbě pacientů se SARS nebo akutními respiračními poruchami využívala fyzioterapie různé léčebné techniky, jako je použití různých postupů fyzioterapie hrudníku, polohování/mobilizace, techniky dechových cvičení, techniky kašle, spirometrie a masážní/manuální techniky mimo jiné. Kromě toho, že fyzioterapeuti mají zkušenosti s léčbou pacientů s CoViD-19, pacient podstupující fyzioterapii může být také infikován CoViD-19, protože nikdo není imunní. Aby se předešlo sekundárním komplikacím jak klinických projevů CoViD-19 na jedné ruce, tak i jejich dalších zdravotních problémů, měli by být pacienti s CoViD-19 léčeni fyzioterapeuty již od akutního případu a dokonce i na jednotkách/centrech intenzivní péče. Cílem této studie je proto prozkoumat úspěšnost zapojení fyzioterapie do akutní péče o pacienty po cévní mozkové příhodě s četnými komorbiditami, u kterých byla diagnostikována CoViD-19, při snižování pravděpodobnosti rozvoje komplikací a úmrtí.
Cíle studia
- Prozkoumat vliv fyzioterapie na virovou zátěž měřenou cyklickým prahem (CT) a množstvím nukleové kyseliny (NA) ve vzorku pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19 a jejich pohlavní věk a komorbidní zdravotní stav jedinců bez CMP pozitivní pro CoViD-19.
- Prozkoumat vliv fyzioterapie na rozvoj respiračních komplikací při léčbě pacientů s mrtvicí pozitivních na CoViD-19 a jejich pohlavního věku a komorbidních jedinců bez mrtvice pozitivních na CoViD-19.
- Prozkoumat vliv fyzioterapie na použití ventilátoru při léčbě pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19 a jejich sexuálního věku a komorbidních jedinců bez mrtvice pozitivních na CoViD-19 se zdravotním stavem.
- Prozkoumat vliv fyzioterapie na smrt při léčbě pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivních na CoViD-19 a jejich pohlavního věku a komorbidních jedinců bez mrtvice pozitivních na CoViD-19 se zdravotním stavem.
- Prozkoumat vliv fyzioterapie na propuštění při léčbě pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19 a jejich pohlavního věku a komorbidních jedinců bez mrtvice pozitivních na CoViD-19 se zdravotním stavem.
- Prozkoumat vliv fyzioterapie na kvalitu života pacientů po mrtvici pozitivních na CoViD-19 a jejich pohlavní věk a komorbidní zdravotní stav jedinců bez mrtvice pozitivních na CoViD-19.
- Prozkoumat účinek fyzioterapie na vytrvalost cvičení u pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19.
- Prozkoumat účinek fyzioterapie na zátěžovou kapacitu pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19.
Hypotézy
- Nebude žádný významný rozdíl ve virové zátěži měřené pomocí CT a NA u pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu s CoViD-19, kteří podstoupili fyzioterapii, a jejich věku, pohlaví a komorbidního zdravotního stavu odpovídajících jedinců bez cévní mozkové příhody s CoViD-19, kteří ji absolvovali. během izolační léčby nedostávat fyzioterapii.
- Nebude žádný významný rozdíl ve vývoji respiračních komplikací u pacientů po cévní mozkové příhodě s CoViD-19, kteří podstoupili fyzioterapii, a jejich věku, pohlaví a komorbidního zdravotního stavu bez cévní mozkové příhody s CoViD-19, kteří během izolace nepodstoupili fyzioterapii. léčba.
- Nebude žádný významný rozdíl v použití ventilátoru u pacientů po cévní mozkové příhodě s CoViD-19, kteří podstoupili fyzioterapii, a jejich věku, pohlaví a komorbidního zdravotního stavu bez cévní mozkové příhody s CoViD-19, kteří během izolační léčby nepodstoupili fyzioterapii.
- Nebude žádný významný rozdíl v počtu úmrtí zaznamenaných u pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu s CoViD-19, kteří podstoupili fyzioterapii, a jejich věku, pohlaví a komorbidního zdravotního stavu bez cévní mozkové příhody s CoViD-19, kteří během izolační léčby nepodstoupili fyzioterapii.
- Nebude žádný významný rozdíl v míře propuštění u pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu s CoViD-19, kteří podstoupili fyzioterapii, a jejich věku, pohlaví a komorbidního zdravotního stavu bez cévní mozkové příhody s CoViD-19, kteří během izolační léčby nepodstoupili fyzioterapii .
- Nebude žádný významný rozdíl v kvalitě života u pacientů po cévní mozkové příhodě s CoViD-19, kteří podstoupili fyzioterapii, a jejich věku, pohlaví a komorbidního zdravotního stavu bez cévní mozkové příhody s CoViD-19, kteří během izolační léčby nepodstoupili fyzioterapii. .
- Fyzioterapie nebude mít významný vliv na zátěžovou vytrvalost pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19.
- Fyzioterapie nebude mít významný vliv na zátěžovou kapacitu pacientů, kteří přežili mrtvici pozitivní na CoViD-19.
Analýza dat Data budou shrnuta pomocí frekvence, procenta, průměru a standardní odchylky. U obou skupin bude analyzováno riziko respiračních komplikací (RC), pravděpodobnost ventilace (LV) a riziko úmrtí (RD) při přijetí do nemocnice. Tyto dvě skupiny a rozdílové dichotomie budou porovnány pomocí nezávislého t-testu srovnávajícího prahové hodnoty cyklu a množství nukleové kyseliny ve vzorku. Analýza Co-Variance bude použita k porovnání prahu cyklu, nukleové kyseliny, zátěžové vytrvalosti a zátěžové kapacity v průběhu testovacích období u pacientů po cévní mozkové příhodě, zatímco multivariační regresní analýza bude použita k předpovědi pravděpodobnosti komplikací a analýza přežití bude použita k předpovědi. smrt v obou skupinách. Jejich kvalita života bude porovnána pomocí MannWithney U testu, zatímco Friedmanova analýza rozptylu bude použita k porovnání kvality života ve skupině napříč testovacími obdobími (p<0,05).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší mozkovou příhodu s COVID19
- Osoby bez mozkové příhody s COVID19
Kritéria vyloučení:
- Přežili mrtvici stále v lůžkové nemocniční péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přeživší mozkovou příhodu s COVID19
Aktivní intervenční skupina
|
Balíček cvičení jim pak bude zaslán po zajištění videokontaktu s potenciálním účastníkem. Pro tuto studii budou vybráni pouze účastníci s chytrým telefonem, kteří mohou přijmout video balíček. Fyzioterapie-zástupy pacientů Každé ráno po podání předepsaných léků na oddělení fyzioterapeut zavolá účastníka na cvičení. Pacient bude spojen s fyzioterapeutem, který je na jeho klinice (nikoli na izolačním oddělení s pacienty), prostřednictvím WhatsApp nebo videohovoru se zoomem. Fyzioterapeut bude kontrolovat rytmus a tempo cvičení prostřednictvím video interakcí. |
|
Komparátor placeba: Osoby bez mozkové příhody s COVID19
Přiřazení věku, pohlaví a souběžného onemocnění s těmi, kteří přežili mrtvici
|
Balíček cvičení jim pak bude zaslán po zajištění videokontaktu s potenciálním účastníkem. Pro tuto studii budou vybráni pouze účastníci s chytrým telefonem, kteří mohou přijmout video balíček. Fyzioterapie-zástupy pacientů Každé ráno po podání předepsaných léků na oddělení fyzioterapeut zavolá účastníka na cvičení. Pacient bude spojen s fyzioterapeutem, který je na jeho klinice (nikoli na izolačním oddělení s pacienty), prostřednictvím WhatsApp nebo videohovoru se zoomem. Fyzioterapeut bude kontrolovat rytmus a tempo cvičení prostřednictvím video interakcí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty cyklického prahu (CT) zaznamenané ze série qRT-PCR
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
Hodnota CT reakce je definována jako číslo cyklu, kdy lze fluorescenci produktu PCR detekovat nad signálem pozadí.
Hodnota CT je spojena s množstvím produktu PCR v reakci.
Čím nižší je hodnota CT, tím více produktu PCR je přítomno.
Nemá měrnou jednotku
|
Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
|
Hodnoty nukleové kyseliny vypočtené z prahu cyklu zaznamenaného ze série qRT-PCR
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
Toto je inverzní hodnota k prahu cyklu.
Nemá měrnou jednotku.
|
Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
|
Vnímání kvality života
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
Vnímaná životní zkušenost účastníky ve vztahu k současné situaci.
Nemá měrnou jednotku.
|
Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
Maximální množství fyzické námahy, kterou může pacient vydržet.
Bude testován pomocí testu chůze na 3 metry.
Toto je doba potřebná k dokončení 3metrové vzdálenosti.
Jednotkou měření jsou sekundy
|
Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
|
Cvičení vytrvalost
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
Maximální délka, kterou pacient může vydržet při cvičebním postupu, Bude testován pomocí testu 3minutové chůze. Jedná se o vzdálenost, kterou urazí během 3minutové chůze.
Jednotka měření je v metrech
|
Od data přijetí do data propuštění z izolačního oddělení nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 18 měsíců. Délka hospitalizace před propuštěním/úmrtím bude zdokumentována
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Mrtvice
- COVID-19
- Koronavirové infekce
Další identifikační čísla studie
- CMUL/HREC/06/20/742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Sdílejte s účastníky
= Sdílejte prostřednictvím veřejné přednášky
- Sdílejte prostřednictvím publikace v odborných časopisech
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .