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La physiothérapie comme traitement complémentaire pour réduire la charge virale, les complications, la mort, accélérer la sortie et améliorer la qualité de vie, l'endurance à l'exercice et la capacité des survivants d'un AVC avec le CoViD-19 : une étude clinique contrôlée

13 juillet 2020 mis à jour par: Caleb Ademola Omuwa Gbiri, University of Lagos, Nigeria

Contexte : Les survivants d'un AVC (SSv) positifs au coronavirus (CoViD-19) avec des comorbidités risquent de mourir. Une étude rapporte le succès de la physiothérapie dans le SSv positif au CoViD-19 avec de multiples comorbidités.

Méthodes : Cette étude clinique contrôlée implique un minimum de 30 SSv et 30 personnes non victimes d'AVC, appariées selon l'âge et le sexe, présentant de multiples comorbidités avec le statut CoViD-19 confirmé à l'aide de la réaction en chaîne de la polymérase quantitative en temps réel. Le seuil de cycle (CT) et la teneur en acides nucléiques dans l'échantillon de test (NA) seront enregistrés à partir des résultats des tests virologiques. Leur endurance à l'exercice, leurs capacités d'exercice et leur qualité de vie seront évaluées à l'aide d'un test de marche de 3 minutes et d'un test de 3 mètres et d'un questionnaire sur la qualité de vie spécifique à l'AVC. Des mesures seront prises tous les trois jours à partir de l'admission jusqu'à la sortie de l'isolement hospitalier. Ils recevront leurs traitements normaux pour le CoViD-19 en plus de la physiothérapie quotidienne pour le SSv dispensée via E-Platform. les plateformes vidéo Zoom et WhatsApp seront utilisées pour les interactions entre les kinésithérapeutes et les participants. Un protocole d'exercices pré-testé pour les patients victimes d'AVC, développé par le groupe de recherche sur les AVC et les troubles du système nerveux de l'Université de Lagos, au Nigeria, sera utilisé pour les exercices en ligne. La trousse d'exercices sera chargée dans les téléphones des participants lors de leur admission à l'hôpital. Les physiothérapeutes dirigeront les exercices par le biais d'une interaction vidéo pendant que les participants regardent le programme vidéo. Leurs risques de complications respiratoires (RC), de ventilation (RV) et de décès (RD) seront analysés. Les données seront analysées à l'aide d'un test t indépendant, d'une analyse de covariance et d'une régression multivariée, d'analyses de survie, d'une analyse de variance de Friedman et du test U de MannWithney (intervalle de confiance à 95 %).

Résultats attendus : Il est prévu que les résultats de cette étude fourniront des preuves de l'inclusion de la physiothérapie dans la prise en charge aiguë des personnes testées positives pour le CoViD-19, ce qui est le plus important pour les survivants d'un AVC testés positifs pour le CoViD-19 au stade aigu afin de réduire les risques de développer des complications accélère la sortie et réduit le risque de décès.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La maladie à coronavirus 2019 (CoViD-19) est un nouvel agent pathogène hautement contagieux, qui peut se propager rapidement et qui est capable d'avoir d'énormes impacts sur la santé, l'économie et la société dans n'importe quel contexte (mission conjointe OMS-Chine sur le CoViD-19). Bien que le COVID 19 appartienne à la sous-famille des coronavirinae et à la famille des coronaviridae et soit différent des autres coronavirus précédents tels que le SRAS-CoV et le virus de la grippe avec ses caractéristiques uniques. Par conséquent, construire des scénarios et des stratégies uniquement sur la base d'agents pathogènes bien connus risque de ne pas exploiter toutes les mesures possibles pour ralentir la transmission du virus COVID-19, réduire les maladies et sauver des vies.

Le virus COVID-19 est unique parmi les coronavirus humains dans sa combinaison de transmissibilité élevée, d'issues fatales importantes dans certains groupes à haut risque et de sa capacité à provoquer d'énormes perturbations sociétales et économiques. La pandémie actuelle de CoViD-19 découle du syndrome respiratoire aigu sévère Voronavirus 2 (SARS CoV-2) qui a été détecté pour la première fois comme une pneumonie de cause inconnue à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Elle a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale en janvier 2020 et pandémie mondiale en février de la même année. Par conséquent, avec la nature nouvelle et la compréhension en constante évolution de ce coronavirus, il faut une énorme agilité dans la capacité de s'adapter rapidement et de changer la préparation et la planification de la réponse à la fois pour le confinement et pour le traitement de la maladie et de ses séquelles émergentes.

Avant l'avènement du CoViD-19, différents types de coronavirus connus dans l'histoire humaine comprennent les coronavirus alpha HCoV-229E et HCoV-NL63 ; les bêta-coronavirus HCoV-OC43 et HCoV-HKU1 ; le SRAS-CoV, qui provoque le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) ; MERS-CoV, responsable du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS). Le diagnostic définitif de CoViD-19 est effectué en analysant des échantillons respiratoires (prélevés par aspiration des voies respiratoires ou induction d'expectorations) par des tests de laboratoire pour identifier le virus impliqué à l'aide de techniques de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR).

Bien que les États-Unis et l'Europe soient les plus touchés, l'Afrique étant la moins touchée, presque tous les pays africains ont eu leur juste part de la pandémie, tant en termes d'incidence que de mortalité. Bien que le premier décès ait été enregistré en Chine, le nombre de décès est désormais mondial. Il n'y a pas de variation entre les sexes dans l'épidémiologie mondiale du CoViD-19, mais les hommes connaissent un taux de mortalité plus élevé lorsqu'ils sont contrôlés pour l'âge et la présence d'un problème de santé comorbide. Cependant, au Nigeria, le taux de mortalité est de 3,1% avec une prépondérance masculine (ratio hommes/femmes de 2,2:1) et touche davantage les personnes entre 31 ans et 40 ans.

Entre 2 et 14 jours après l'exposition, les personnes atteintes de CoViD-19 peuvent présenter des symptômes allant de légers à graves, y compris, mais sans s'y limiter, de la fièvre, de la toux, des difficultés respiratoires/essoufflement, des maux de gorge, des douleurs musculaires, des frissons, une nouvelle perte du goût ou de l'odorat, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Bien que la maladie se propage rapidement à travers le monde, il n'y a pas de remède standard connu pour cela et aucun vaccin n'est disponible contre le nouveau virus. Cependant, à mesure que la maladie manifeste ses caractéristiques cliniques, diverses directives de prise en charge/traitement des cas sont élaborées et mises à jour périodiquement par toutes les organisations de santé nationales et internationales et l'OMS.

Le CoViD-19 étant un nouvel agent pathogène, l'existence d'une immunité innée chez l'être humain ne peut être établie. Sur la base des caractéristiques épidémiologiques observées en Chine, bien qu'il puisse exister des facteurs de risque augmentant la sensibilité à l'infection, tout le monde est supposé être sensible. Depuis le début de l'épidémie de COVID-19, de nombreuses tentatives ont été faites pour mieux comprendre le virus et la maladie dans le monde. Cependant, les principales lacunes dans les connaissances sur la source de l'infection, la pathogenèse et la virulence du virus, la transmissibilité, les facteurs de risque d'infection et de progression de la maladie, la surveillance, le diagnostic, la prise en charge clinique des patients gravement malades et gravement malades et l'efficacité des mesures de prévention et de contrôle demeurent. . La rapidité remarquable avec laquelle les experts de la santé ont isolé le virus causal, établi des outils de diagnostic et déterminé les paramètres de transmission clés, tels que la voie de propagation et la période d'incubation, a fourni les preuves essentielles pour gagner un temps inestimable pour la réponse.

Bien que les preuves radiologiques (Lima, 2020) et les tests de laboratoire soient utilisés comme approches complémentaires pour objectiver le diagnostic et la progression du CoViD-19, le test moléculaire de choix pour le diagnostic étiologique de l'infection par le SRAS-CoV-2 est le test en temps réel méthode de test de transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) similaire à celle développée pour le diagnostic du SRAS-CoV. Dans les 5 à 6 jours suivant l'apparition des symptômes, les patients infectés par le COVID-19 ont démontré des charges virales élevées dans leurs voies respiratoires supérieures et inférieures. Un prélèvement nasopharyngé et/ou un prélèvement oropharyngé sont souvent recommandés pour le dépistage ou le diagnostic d'une infection précoce. Dans le test RT-PCR, une réaction positive est détectée par accumulation d'un signal fluorescent et quantifiée par les valeurs de seuil de cycle (CT). Le CT est le nombre de cycles nécessaires pour que le signal fluorescent franchisse le seuil (dépasse le niveau de fond). Les niveaux de seuil de cycle sont inversement proportionnels à la quantité d'acide nucléique cible dans l'échantillon (plus le niveau de CT est bas, plus la quantité d'acide nucléique cible dans l'échantillon est élevée). Les tests en temps réel du Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) subissent 40 cycles d'amplification. Les seuils de cycle (CT) inférieurs à 29 sont de fortes réactions positives indiquant une abondance d'acide nucléique cible dans l'échantillon, des CT entre 30 et 37 sont des réactions positives indiquant des quantités modérées d'acide nucléique cible tandis que des CT entre 38 et 40 sont des réactions faibles indiquant de quantités minimales d'acide nucléique cible qui pourraient représenter un état infectieux ou une contamination environnementale.

Des études antérieures avaient estimé que l'âge avancé, les maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires concomitantes préexistantes, la présence d'une infection secondaire et d'indicateurs inflammatoires élevés dans le sang, les lymphocytes T CD3 + CD8 + ≤ 75 cellules · μL-1 et la troponine I cardiaque ≥ 0,05 ng ·mL-1 sont des prédicteurs d'augmentation du risque de mortalité par CoViD-19. L'AVC étant l'une des principales causes de décès et une cause majeure d'invalidité dans le monde (Bay, 2001), on peut dire qu'un patient victime d'un AVC avec le CoVid-19 est sur le point de mourir. Les personnes qui ont subi un AVC sont confrontées à une multitude de défis pour restaurer leur qualité de vie dans la limite de la déficience résiduelle. Un patient victime d'un AVC avec un trouble de la coagulation est dans une dynamique continue de lutte contre le développement d'une thrombose veineuse profonde. C'est même un grand dilemme lorsqu'un survivant d'un AVC avec des troubles de la coagulation a un problème respiratoire chronique. Beaucoup d'approches et d'expertises multidisciplinaires seront nécessaires pour le rétablissement et la réadaptation du patient. Par conséquent, un patient CoViD-19 qui est habituellement susceptible de développer des complications respiratoires nécessite généralement une prise en charge par des experts, en particulier lorsque l'individu présente un taux de mortalité élevé en raison de la présence d'une santé comorbide telle que des troubles respiratoires restrictifs, du diabète, de l'hypertension et d'autres comorbidités. Un patient victime d'un accident vasculaire cérébral avec des troubles hématologiques, en particulier des troubles du facteur de coagulation. Si des équipements de protection individuelle (EPI) sont fournis, un physiothérapeute doit être impliqué dans les soins aigus des personnes atteintes de CoViD-19, en particulier lorsque les manifestations cliniques de CoViD-19 indiquent à quel point la physiothérapie peut être d'une grande aide pour les patients atteints de CoViD-19. Il existe également des directives de gestion de la physiothérapie appropriées pour la gestion d'un tel patient.

Malgré le succès de l'implication de la kinésithérapie dans la prise en charge des personnes admises pour le SRAS-CoV. qui présente des caractéristiques cliniques similaires à celles du nouveau SRAS-CoV2 (CoViD-19), la physiothérapie est rarement impliquée dans sa prise en charge, en particulier dans les pays à faibles ressources. Les principaux aspects ciblés pour la physiothérapie chez les patients gravement malades comprennent le déconditionnement, la faiblesse musculaire, la raideur articulaire, la rétention des sécrétions des voies respiratoires, l'atélectasie et l'évitement de l'intubation et de l'échec du sevrage. La physiothérapie est utile dans la prise en charge des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SRAS). L'objectif de la physiothérapie est d'augmenter la mobilité, d'améliorer l'oxygénation et de réduire le risque de pneumonie associée à la ventilation. Dans la prise en charge des patients atteints du SRAS ou de troubles respiratoires aigus, la physiothérapie a utilisé diverses techniques de traitement telles que l'utilisation de diverses procédures de physiothérapie thoracique, le positionnement/mobilisation, les techniques d'exercices respiratoires, les techniques de toux, la spirométrie et les techniques de massage/manuelles, entre autres. Outre le fait que les physiothérapeutes ont l'expertise dans la prise en charge des patients atteints de CoViD-19, un patient subissant une physiothérapie peut également être infecté par le CoViD-19 car personne n'est immunisé. Afin de prévenir les complications secondaires des manifestations cliniques du CoViD-19 d'une part et de leurs autres problèmes de santé, les patients atteints de CoViD-19 doivent être traités par des physiothérapeutes à partir du cas aigu et même dans les unités/centres de soins intensifs. Par conséquent, cette étude vise à explorer le succès de l'implication de la physiothérapie dans la prise en charge aiguë des survivants d'un AVC présentant de multiples comorbidités qui reçoivent un diagnostic de CoViD-19 pour réduire les risques de développer des complications, réduire les risques de décès et accélérer la sortie.

Justification / justification de l'étude Étant donné que le nouveau CoViD-19 peut affecter n'importe qui, y compris les patients victimes d'un AVC qui suivent une physiothérapie, il est hautement impératif qu'un programme qui intégrera la physiothérapie dans leur traitement prévienne à la fois la possibilité de développer des complications ainsi que la mort au cours de la traitement d'isolement. Il répondra également à leurs besoins de récupération après un AVC, prévenant ainsi l'invalidité et la dépendance dans les activités de la vie quotidienne dues à un AVC qui persistera pendant le traitement d'isolement.

Des études antérieures avaient estimé que l'âge avancé, les maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires concomitantes préexistantes, la présence d'une infection secondaire et d'indicateurs inflammatoires élevés dans le sang, les lymphocytes T CD3 + CD8 + ≤ 75 cellules · μL-1 et la troponine I cardiaque ≥ 0,05 ng ·mL-1 sont des prédicteurs d'augmentation du risque de mortalité par CoViD-19. Étant donné que ces facteurs sont soit des facteurs prédisposant à l'AVC, soit précipitent la mortalité chez les patients victimes d'un AVC, un patient/survivant d'AVC testé positif pour le CoViD-19 est confronté à un sérieux dilemme quant à la probabilité de développer des complications ou de mourir pendant le traitement d'isolement du CoViD-19. L'AVC étant l'une des principales causes de décès et une cause majeure d'invalidité dans le monde, on peut dire qu'un patient victime d'un AVC avec le CoVid-19 est sur le point de mourir. Les personnes qui ont subi un AVC sont confrontées à une multitude de défis pour restaurer leur qualité de vie dans la limite de la déficience résiduelle. Un patient victime d'un AVC avec un trouble de la coagulation est dans une dynamique continue de lutte contre le développement d'une thrombose veineuse profonde. C'est même un grand dilemme lorsqu'un survivant d'un AVC avec des troubles de la coagulation a un problème respiratoire chronique. Beaucoup d'approches et d'expertises multidisciplinaires seront nécessaires pour le rétablissement et la réadaptation du patient. Par conséquent, un patient CoViD-19 qui est habituellement susceptible de développer des complications respiratoires nécessite généralement une prise en charge par des experts, en particulier lorsque l'individu présente un taux de mortalité élevé en raison de la présence d'une santé comorbide telle que des troubles respiratoires restrictifs, du diabète, de l'hypertension et d'autres comorbidités. Un patient victime d'un accident vasculaire cérébral avec des troubles hématologiques, en particulier des troubles du facteur de coagulation. Si des équipements de protection individuelle (EPI) sont fournis, un physiothérapeute doit être impliqué dans les soins aigus des personnes atteintes de CoViD-19, en particulier lorsque les manifestations cliniques de CoViD-19 indiquent à quel point la physiothérapie peut être d'une grande aide pour les patients atteints de CoViD-19. Il existe également des directives de prise en charge appropriées en physiothérapie pour la prise en charge d'un tel patient.

Malgré le succès de l'implication de la kinésithérapie dans la prise en charge des personnes admises pour le SRAS-CoV. qui présente des caractéristiques cliniques similaires à celles du nouveau SRAS-CoV2 (CoViD-19), et le fait que certaines personnes en physiothérapie contractent le CoViD-19, la physiothérapie est rarement impliquée dans sa gestion, en particulier dans les pays à faibles ressources. Les principaux aspects ciblés pour la physiothérapie chez les patients gravement malades comprennent le déconditionnement, la faiblesse musculaire, la raideur articulaire, la rétention des sécrétions des voies respiratoires, l'atélectasie et l'évitement de l'intubation et de l'échec du sevrage. La physiothérapie est utile dans la prise en charge des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SRAS). L'objectif de la physiothérapie est d'augmenter la mobilité, d'améliorer l'oxygénation et de réduire le risque de pneumonie associée à la ventilation. Dans la prise en charge des patients atteints du SRAS ou de troubles respiratoires aigus, la physiothérapie a utilisé diverses techniques de traitement telles que l'utilisation de diverses procédures de physiothérapie thoracique, le positionnement/mobilisation, les techniques d'exercices respiratoires, les techniques de toux, la spirométrie et les techniques de massage/manuelles, entre autres. Outre le fait que les physiothérapeutes ont l'expertise dans la prise en charge des patients atteints de CoViD-19, un patient subissant une physiothérapie peut également être infecté par le CoViD-19 car personne n'est immunisé. Afin de prévenir les complications secondaires des manifestations cliniques du CoViD-19 d'une part et de leurs autres problèmes de santé, les patients atteints de CoViD-19 doivent être traités par des physiothérapeutes à partir du cas aigu et même dans les unités/centres de soins intensifs. Par conséquent, cette étude vise à explorer le succès de l'implication de la physiothérapie dans la prise en charge aiguë des survivants d'un AVC présentant de multiples comorbidités qui ont reçu un diagnostic de CoViD-19 pour réduire les risques de développer des complications et de mourir.

Objectifs de l'étude

  1. Explorer l'effet de la physiothérapie sur la charge virale telle que mesurée par le seuil de cycle (CT) et la quantité d'acide nucléique (NA) dans l'échantillon de survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19 et leur âge sexuel et leur état de santé comorbide. pour CoViD-19.
  2. Explorer l'effet de la physiothérapie sur le développement de complications respiratoires dans la prise en charge des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19 et leur sexe, leur âge et leur état de santé comorbide chez les personnes non AVC positives pour le CoViD-19.
  3. Explorer l'effet de la physiothérapie sur l'utilisation du ventilateur dans la prise en charge des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19 et leur sexe, leur âge et leur état de santé comorbide chez les personnes non AVC positives pour le CoViD-19.
  4. Explorer l'effet de la physiothérapie sur le décès dans la prise en charge des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19 et leur âge sexuel et leur état de santé comorbide chez les personnes non AVC positives pour le CoViD-19.
  5. Explorer l'effet de la physiothérapie sur le congé dans la prise en charge des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19 et leur sexe, âge et état de santé comorbide des personnes non AVC positives pour le CoViD-19.
  6. Explorer l'effet de la physiothérapie sur la qualité de vie des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19 et leur sexe, leur âge et leur état de santé comorbide chez les personnes non AVC positives pour le CoViD-19.
  7. Explorer l'effet de la physiothérapie sur l'endurance à l'effort des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19.
  8. Explorer l'effet de la physiothérapie sur la capacité d'exercice des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19.

Hypothèses

  1. Il n'y aura pas de différence significative dans la charge virale mesurée par CT et NA chez les survivants d'un AVC avec CoViD-19 qui ont reçu de la physiothérapie et leur âge, leur sexe et leur état de santé comorbide correspondant aux personnes non AVC avec CoViD-19 qui l'ont fait ne pas recevoir de physiothérapie pendant le traitement d'isolement.
  2. Il n'y aura pas de différence significative dans le développement de complications respiratoires chez les survivants d'un AVC avec le CoViD-19 qui ont reçu de la physiothérapie et leur âge, leur sexe et leur état de santé comorbide correspondant aux personnes non victimes d'un AVC avec le CoViD-19 qui n'ont pas reçu de physiothérapie pendant l'isolement traitement.
  3. Il n'y aura pas de différence significative dans l'utilisation du ventilateur chez les survivants d'un AVC avec le CoViD-19 qui ont reçu de la physiothérapie et leur âge, leur sexe et leur état de santé comorbide correspondant aux personnes non victimes d'un AVC avec le CoViD-19 qui n'ont pas reçu de physiothérapie pendant le traitement d'isolement.
  4. Il n'y aura pas de différence significative dans le nombre de décès enregistrés chez les survivants d'un AVC avec le CoViD-19 qui ont reçu de la physiothérapie et leur âge, leur sexe et leur état de santé comorbide correspondant aux personnes non victimes d'un AVC avec le CoViD-19 qui n'ont pas reçu de physiothérapie pendant le traitement d'isolement.
  5. Il n'y aura pas de différence significative dans le taux de sortie des survivants d'un AVC avec le CoViD-19 qui ont reçu de la physiothérapie et leur âge, leur sexe et leur état de santé comorbide correspondant aux personnes non victimes d'un AVC avec le CoViD-19 qui n'ont pas reçu de physiothérapie pendant le traitement d'isolement .
  6. Il n'y aura pas de différence significative dans la qualité de vie des survivants d'un AVC avec le CoViD-19 qui ont reçu de la physiothérapie et leur âge, leur sexe et leur état de santé comorbide correspondant aux personnes non victimes d'un AVC avec le CoViD-19 qui n'ont pas reçu de physiothérapie pendant le traitement d'isolement .
  7. La physiothérapie n'aura pas d'effet significatif sur l'endurance à l'effort des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19.
  8. La physiothérapie n'aura pas d'effet significatif sur la capacité d'exercice des survivants d'un AVC positifs pour le CoViD-19.

Analyse des données Les données seront résumées en utilisant la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type. Les deux groupes seront analysés pour le risque de complications respiratoires (RC), la probabilité de ventilation (LV) et le risque de décès (RD) lors de l'hospitalisation en isolement. Les deux groupes et les dichotomies de différence seront comparés à l'aide d'un test t indépendant comparant les valeurs de seuil de cycle et la quantité d'acide nucléique dans l'échantillon. L'analyse de la covariance sera utilisée pour comparer le seuil de cycle, l'acide nucléique, l'endurance à l'exercice et la capacité d'exercice au cours des périodes de test chez les survivants d'un AVC, tandis que l'analyse de régression multivariée sera utilisée pour prédire les risques de complication et l'analyse de survie sera utilisée pour prédire décès dans les deux groupes. Leur qualité de vie sera comparée à l'aide du test U de MannWithney, tandis que l'analyse de variance de Friedman sera utilisée pour comparer la qualité de vie au sein du groupe au cours des périodes de test (p <0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants d'un AVC avec COVID19
  • Personnes n'ayant pas subi d'AVC avec COVID19

Critère d'exclusion:

  • Les survivants d'un AVC sont toujours hospitalisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants d'un AVC avec COVID19
Le groupe d'intervention active

La trousse d'exercices leur sera ensuite envoyée après avoir obtenu un contact vidéo avec le participant potentiel. Seuls les participants disposant d'un smartphone pouvant recevoir le package vidéo seront sélectionnés pour cette étude.

Physiothérapie-Engagements des patients Chaque matin après que leurs médicaments prescrits aient été servis dans le service, le physiothérapeute appellera le participant pour les exercices. Le patient sera mis en relation avec le kinésithérapeute qui se trouve dans sa clinique (et non dans le service d'isolement avec les patients) via un appel vidéo WhatsApp ou zoom. Le physiothérapeute contrôlera le rythme et le rythme des exercices grâce aux interactions vidéo.

Comparateur placebo: Personnes n'ayant pas subi d'AVC avec COVID19
Appariement pour l'âge, le sexe et le statut comorbide avec les survivants d'un AVC

La trousse d'exercices leur sera ensuite envoyée après avoir obtenu un contact vidéo avec le participant potentiel. Seuls les participants disposant d'un smartphone pouvant recevoir le package vidéo seront sélectionnés pour cette étude.

Physiothérapie-Engagements des patients Chaque matin après que leurs médicaments prescrits aient été servis dans le service, le physiothérapeute appellera le participant pour les exercices. Le patient sera mis en relation avec le kinésithérapeute qui se trouve dans sa clinique (et non dans le service d'isolement avec les patients) via un appel vidéo WhatsApp ou zoom. Le physiothérapeute contrôlera le rythme et le rythme des exercices grâce aux interactions vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs du seuil de cycle (CT) enregistrées à partir de la série de qRT-PCR
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
La valeur CT d'une réaction est définie comme le nombre de cycles lorsque la fluorescence d'un produit de PCR peut être détectée au-dessus du signal de fond. La valeur CT est associée à la quantité de produit PCR dans la réaction. Plus la valeur CT est faible, plus il y a de produit PCR présent. Il n'a pas d'unité de mesure
De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
Valeurs d'acide nucléique calculées à partir du seuil de cycle enregistré à partir de la série de qRT-PCR
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
C'est l'inverse du seuil de cycle. Il n'a pas d'unité de mesure.
De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
Perception de la qualité de vie
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
Expérience de vie perçue par les participants par rapport à la situation présente. Il n'a pas d'unité de mesure.
De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
Capacité d'exercice
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
La quantité maximale d'effort physique qu'un patient peut supporter. Il sera testé à l'aide du test de marche de 3 mètres. C'est le temps nécessaire pour parcourir une distance de 3 mètres. L'unité de mesure est en secondes
De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
Endurance à l'exercice
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée
La durée maximale qu'un patient peut supporter pendant une procédure d'exercice. Elle sera testée à l'aide du test de marche de 3 minutes. Il s'agit de la distance parcourue en 3 minutes de marche. L'unité de mesure est le mètre
De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de la salle d'isolement ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois. La durée du séjour à l'hôpital avant la sortie/le décès sera documentée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  • Partagez avec les participants

    =Partager par le biais d'une conférence publique

  • Partager par la publication dans des revues à comité de lecture

Délai de partage IPD

Pour la fusion et la comparaison de données

Critères d'accès au partage IPD

sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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