- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04471831
La fisioterapia como tratamiento complementario para reducir la carga viral, las complicaciones, la muerte, acelerar el alta y mejorar la calidad de vida, la resistencia al ejercicio y la capacidad en sobrevivientes de accidente cerebrovascular con CoViD-19: un estudio clínico controlado
Antecedentes: los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular (SSv) positivos para coronavirus (CoViD-19) con comorbilidades enfrentan la posibilidad de mortalidad. El estudio informa el éxito de la fisioterapia en SSv positivo para CoViD-19 con múltiples comorbilidades.
Métodos: este estudio clínico controlado involucra un mínimo de 30 SSv y 30 individuos emparejados por edad y sexo sin accidente cerebrovascular con múltiples comorbilidades con estado de CoViD-19 confirmado mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real. El umbral de ciclo (CT) y el contenido de ácido nucleico en la muestra de prueba (NA) se registrarán a partir de los resultados de la prueba de virología. Su resistencia al ejercicio, capacidades de ejercicio y calidad de vida se evaluarán mediante la prueba de caminata de 3 minutos y la prueba de 3 metros y el Cuestionario de calidad de vida específico de accidente cerebrovascular. Las mediciones se realizarán cada tres días desde el ingreso hasta el alta del aislamiento hospitalario. Recibirán sus tratamientos normales para CoViD-19 además de la fisioterapia diaria para el SSv entregada a través de E-Platform. Se utilizarán las plataformas de video Zoom y WhatsApp para las interacciones entre los fisioterapeutas y los participantes. Para los ejercicios electrónicos se utilizará un protocolo de ejercicio previamente probado para pacientes con accidente cerebrovascular desarrollado por el grupo de investigación de Accidentes Cerebrovasculares y Trastornos del Sistema Nervioso de la Universidad de Lagos, Nigeria. El paquete de ejercicios se cargará en los teléfonos de los participantes al ingreso en el hospital. Los fisioterapeutas dirigirán los ejercicios a través de la interacción de video y los participantes verán el programa de video. Se analizarán sus riesgos de complicaciones respiratorias (RC), ventilación (RV) y muerte (RD). Los datos se analizarán mediante la prueba t independiente, análisis de covarianza y retrogresión multivariada, análisis de supervivencia, análisis de varianza de Friedman y prueba U de MannWithney (intervalo de confianza del 95 %).
Resultados previstos: se anticipa que el resultado de este estudio proporcionará evidencia para la inclusión de la fisioterapia en el tratamiento agudo de las personas que dieron positivo en la prueba de CoViD-19, lo que es más importante para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que dieron positivo en la prueba de CoViD-19 en la etapa aguda para reducir las probabilidades. de desarrollar complicaciones acelerar el alta y reducir la probabilidad de muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La enfermedad por coronavirus 2019 (CoViD-19) es un nuevo patógeno que es altamente contagioso, puede propagarse rápidamente y es capaz de causar enormes impactos en la salud, la economía y la sociedad en cualquier entorno (misión conjunta OMS-China sobre CoViD-19). Aunque COVID 19 pertenece a la subfamilia coronavirinae y a la familia coronaviridae y es diferente de otros coronavirus anteriores como el SARS-CoV y el virus de la influenza con sus características únicas. Por lo tanto, construir escenarios y estrategias solo sobre la base de patógenos bien conocidos corre el riesgo de no aprovechar todas las medidas posibles para frenar la transmisión del virus COVID-19, reducir la enfermedad y salvar vidas.
El virus COVID-19 es único entre los coronavirus humanos en su combinación de alta transmisibilidad, desenlaces fatales sustanciales en algunos grupos de alto riesgo y capacidad para causar una gran perturbación social y económica. La pandemia actual de CoViD-19 surge del Síndrome Respiratorio Agudo Severo Voronavirus 2 (SARS CoV-2), que se detectó por primera vez como neumonía de causa desconocida en Wuhan, China, en diciembre de 2019. Fue declarada emergencia de salud pública de interés internacional en enero de 2020 y pandemia mundial en febrero del mismo año. Por lo tanto, con la naturaleza novedosa y la comprensión en constante evolución de este coronavirus, se requiere una gran agilidad en la capacidad de adaptarse y cambiar rápidamente la preparación y la planificación de la respuesta tanto para la contención como para el tratamiento de la enfermedad y sus secuelas emergentes.
Antes de la llegada de CoViD-19, los diferentes tipos de coronavirus conocidos en la historia humana incluyen los coronavirus alfa HCoV-229E y HCoV-NL63; los beta coronavirus HCoV-OC43 y HCoV-HKU1; SARS-CoV, que causa el síndrome respiratorio agudo severo (SARS); MERS-CoV, que causa el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). El diagnóstico definitivo de CoViD-19 se realiza mediante el análisis de muestras respiratorias (recogidas por aspiración de las vías aéreas o inducción de esputo) mediante pruebas de laboratorio para identificar el virus implicado mediante técnicas de Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real (RT-PCR).
Aunque Estados Unidos y Europa son los más afectados, siendo África el menos afectado, casi todos los países africanos han tenido su parte justa de la pandemia tanto en incidencia como en mortalidad. Aunque la primera fatalidad se registró en China, la fatalidad ahora es global. No hay variación de género en la epidemiología global de CoViD-19, pero los hombres experimentan una tasa de mortalidad más alta cuando se controla por edad y la presencia de problemas de salud comórbidos. Sin embargo, en Nigeria, la tasa de mortalidad es del 3,1% con predominio masculino (2,2:1 relación hombre:mujer) y afecta a más personas entre 31 y 40 años.
Entre 2 días y 14 días después de la exposición, las personas con CoViD-19 pueden tener síntomas que van de leves a graves, incluidos, entre otros, fiebre, tos, dificultad para respirar/dificultad para respirar, dolor de garganta, dolor muscular, escalofríos, pérdida nueva del gusto o del olfato, náuseas, vómitos y diarrea. Aunque la enfermedad se está extendiendo rápidamente por todo el mundo, no existe una cura estándar conocida para ella ni hay una vacuna disponible contra el nuevo virus. Sin embargo, a medida que la enfermedad manifiesta sus características clínicas, todas las organizaciones de salud nacionales e internacionales y la OMS están desarrollando y actualizando periódicamente varias pautas de manejo/tratamiento de casos.
Debido a que CoViD-19 es un patógeno nuevo, no se puede determinar la existencia de inmunidad innata en el ser humano. Según las características epidemiológicas observadas en China, aunque puede haber factores de riesgo que aumenten la susceptibilidad a la infección, se supone que todos son susceptibles. Desde el comienzo del brote de COVID-19, ha habido muchos intentos de comprender mejor el virus y la enfermedad a nivel mundial. Sin embargo, siguen existiendo lagunas clave en el conocimiento sobre la fuente de infección, la patogenia y la virulencia del virus, la transmisibilidad, los factores de riesgo de infección y progresión de la enfermedad, la vigilancia, el diagnóstico, el tratamiento clínico de los pacientes graves y en estado crítico y la eficacia de las medidas de prevención y control. . La notable velocidad con la que los expertos en salud aislaron el virus causante, establecieron herramientas de diagnóstico y determinaron parámetros de transmisión clave, como la ruta de propagación y el período de incubación, proporcionaron evidencia vital para ganar un tiempo invaluable para la respuesta.
Si bien la evidencia radiológica (Lima, 2020) y las pruebas de laboratorio se han utilizado como enfoques complementarios para objetivar el diagnóstico y la progresión de CoViD-19, la prueba molecular de elección para el diagnóstico etiológico de la infección por SARS-CoV-2 es la prueba en tiempo real. método de prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) similar al desarrollado para el diagnóstico del SARS-CoV. Dentro de los 5 a 6 días posteriores al inicio de los síntomas, los pacientes con infecciones por COVID-19 han demostrado altas cargas virales en el tracto respiratorio superior e inferior. A menudo se recomienda un hisopo nasofaríngeo y/o un hisopo orofaríngeo para la detección o el diagnóstico de una infección temprana. En el ensayo RT-PCR, una reacción positiva se detecta mediante la acumulación de una señal fluorescente y se cuantifica mediante los valores de umbral de ciclo (CT). El CT es el número de ciclos necesarios para que la señal fluorescente cruce el umbral (supera el nivel de fondo). Los niveles del umbral del ciclo son inversamente proporcionales a la cantidad de ácido nucleico diana en la muestra (cuanto menor sea el nivel de CT, mayor será la cantidad de ácido nucleico diana en la muestra). Los ensayos en tiempo real del Laboratorio Veterinario y de Diagnóstico de Wisconsin (WVDL) se someten a 40 ciclos de amplificación. Los umbrales de ciclo (CT) inferiores a 29 son reacciones positivas fuertes indicativas de abundante ácido nucleico diana en la muestra, las CT de entre 30 y 37 son reacciones positivas indicativas de cantidades moderadas de ácido nucleico diana mientras que las CT de entre 38 y 40 son indicativas de reacciones débiles de cantidades mínimas de ácido nucleico diana que podrían representar un estado de infección o contaminación ambiental.
Estudios previos habían opinado que el aumento de la edad, las enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares concurrentes preexistentes, la presencia de infección secundaria y los indicadores inflamatorios elevados en sangre, las células T CD3+CD8+ ≤75 células·μL-1 y la troponina I cardíaca ≥0,05 ng ·mL-1 son predictores de aumento del riesgo de mortalidad por CoViD-19. Dado que el accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo (Bay, 2001), se puede decir que un paciente de accidente cerebrovascular con CoVid-19 está en camino a la muerte. Las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular se enfrentan a una multitud de desafíos para restaurar su calidad de vida dentro de los límites del deterioro residual. Un paciente de accidente cerebrovascular con trastorno de la coagulación se encuentra en una dinámica continua de trabajo contra el desarrollo de una trombosis venosa profunda. Incluso es un gran dilema cuando un superviviente de un accidente cerebrovascular con trastornos de la coagulación tiene un problema respiratorio crónico. Se necesitarán muchos enfoques multidisciplinarios y experiencia para la recuperación y rehabilitación del paciente. Por lo tanto, un paciente con CoViD-19 que normalmente es susceptible de desarrollar complicaciones respiratorias generalmente requiere el manejo de expertos, especialmente cuando el individuo tiene una alta probabilidad de muerte debido a la presencia de salud comórbida, como trastornos respiratorios restrictivos, diabetes, hipertensión y otras comorbilidades. Un paciente con accidente cerebrovascular con trastornos hematológicos, especialmente de trastornos del factor de coagulación. Si se proporciona equipo de protección personal (EPP), un fisioterapeuta debe participar en la atención aguda de las personas con CoViD-19, especialmente cuando las manifestaciones clínicas de CoViD-19 indicaron cómo la fisioterapia puede ser de gran ayuda para los pacientes con CoViD-19. También existen pautas de manejo de fisioterapia apropiadas para el manejo de dicho paciente.
A pesar del éxito de la implicación de la fisioterapia en el manejo de los ingresados por SARS-CoV. que tiene características clínicas similares a las del nuevo SARS-CoV2 (CoViD-19), la fisioterapia rara vez participa en su manejo, especialmente en países de bajos recursos. Los principales aspectos a los que se dirige la fisioterapia en pacientes en estado crítico incluyen pérdida de condición física, debilidad muscular, rigidez articular, retención de secreciones en las vías respiratorias, atelectasia y evitación de la intubación y el fracaso del destete. La fisioterapia es útil en el tratamiento de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SARS). El enfoque de la fisioterapia es aumentar la movilidad, mejorar la oxigenación y reducir el riesgo de neumonía asociada al ventilador. En el manejo de pacientes con SARS o Trastornos respiratorios agudos, la fisioterapia empleó varias técnicas de tratamiento, como el uso de varios procedimientos de fisioterapia torácica, posicionamiento/movilización, técnicas de ejercicios de respiración, técnicas de tos, espirometría y masaje/técnicas manuales, entre otras. Además del hecho de que los fisioterapeutas tienen experiencia en el manejo de pacientes con CoViD-19, un paciente que se somete a fisioterapia también puede infectarse con CoViD-19 ya que nadie es inmune. Para prevenir complicaciones secundarias tanto de las manifestaciones clínicas de CoViD-19 por un lado como de sus otros problemas de salud, los pacientes con CoViD-19 deben ser tratados por fisioterapeutas desde el caso agudo e incluso en las unidades/centros de cuidados intensivos. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de explorar el éxito de la participación de la fisioterapia en el tratamiento agudo de los supervivientes de un accidente cerebrovascular con múltiples comorbilidades a los que se les diagnostica CoViD-19 para reducir las probabilidades de desarrollar complicaciones, reducir las probabilidades de muerte y acelerar el alta.
Razón fundamental/justificación del estudio Debido a que el nuevo CoViD-19 puede afectar a cualquier persona, incluidos los pacientes con accidente cerebrovascular que reciben fisioterapia, es muy imperativo que un programa incorpore la fisioterapia en su tratamiento para prevenir la posibilidad de desarrollar complicaciones y la muerte durante el tratamiento de aislamiento. También abordará sus necesidades de recuperación del accidente cerebrovascular, evitando así la discapacidad y la dependencia en la actividad de la vida diaria debido al accidente cerebrovascular que persistirá durante el tratamiento de aislamiento.
Estudios previos habían opinado que el aumento de la edad, las enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares concurrentes preexistentes, la presencia de infección secundaria y los indicadores inflamatorios elevados en sangre, las células T CD3+CD8+ ≤75 células·μL-1 y la troponina I cardíaca ≥0,05 ng ·mL-1 son predictores de aumento del riesgo de mortalidad por CoViD-19. Dado que estos factores son factores que predisponen al accidente cerebrovascular o precipitan la mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular, un paciente/sobreviviente de accidente cerebrovascular que dio positivo para CoViD-19 se encuentra en un serio dilema por la probabilidad de desarrollar complicaciones o morir durante el tratamiento de aislamiento de CoViD-19. Dado que el accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, se puede decir que un paciente de accidente cerebrovascular con CoVid-19 está en camino a la muerte. Las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular se enfrentan a una multitud de desafíos para restaurar su calidad de vida dentro de los límites del deterioro residual. Un paciente de accidente cerebrovascular con trastorno de la coagulación se encuentra en una dinámica continua de trabajo contra el desarrollo de una trombosis venosa profunda. Incluso es un gran dilema cuando un superviviente de un accidente cerebrovascular con trastornos de la coagulación tiene un problema respiratorio crónico. Se necesitarán muchos enfoques multidisciplinarios y experiencia para la recuperación y rehabilitación del paciente. Por lo tanto, un paciente con CoViD-19 que normalmente es susceptible de desarrollar complicaciones respiratorias generalmente requiere el manejo de expertos, especialmente cuando el individuo tiene una alta probabilidad de muerte debido a la presencia de salud comórbida, como trastornos respiratorios restrictivos, diabetes, hipertensión y otras comorbilidades. Un paciente con accidente cerebrovascular con trastornos hematológicos, especialmente de trastornos del factor de coagulación. Si se proporciona equipo de protección personal (EPP), un fisioterapeuta debe participar en la atención aguda de las personas con CoViD-19, especialmente cuando las manifestaciones clínicas de CoViD-19 indicaron cómo la fisioterapia puede ser de gran ayuda para los pacientes con CoViD-19. También existen pautas de manejo de fisioterapia apropiadas para el manejo de dicho paciente.
A pesar del éxito de la implicación de la fisioterapia en el manejo de los ingresados por SARS-CoV. que tiene características clínicas similares a las del nuevo SARS-CoV2 (CoViD-19), y el hecho de que algunas personas que se someten a fisioterapia contraen CoViD-19, la fisioterapia rara vez participa en su manejo, especialmente en países de bajos recursos. Los principales aspectos a los que se dirige la fisioterapia en pacientes en estado crítico incluyen pérdida de condición física, debilidad muscular, rigidez articular, retención de secreciones en las vías respiratorias, atelectasia y evitación de la intubación y el fracaso del destete. La fisioterapia es útil en el tratamiento de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SARS). El enfoque de la fisioterapia es aumentar la movilidad, mejorar la oxigenación y reducir el riesgo de neumonía asociada al ventilador. En el manejo de pacientes con SARS o Trastornos respiratorios agudos, la fisioterapia empleó varias técnicas de tratamiento, como el uso de varios procedimientos de fisioterapia torácica, posicionamiento/movilización, técnicas de ejercicios de respiración, técnicas de tos, espirometría y masaje/técnicas manuales, entre otras. Además del hecho de que los fisioterapeutas tienen experiencia en el manejo de pacientes con CoViD-19, un paciente que se somete a fisioterapia también puede infectarse con CoViD-19 ya que nadie es inmune. Para prevenir complicaciones secundarias tanto de las manifestaciones clínicas de CoViD-19 por un lado como de sus otros problemas de salud, los pacientes con CoViD-19 deben ser tratados por fisioterapeutas desde el caso agudo e incluso en las unidades/centros de cuidados intensivos. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de explorar el éxito de la participación de la fisioterapia en el tratamiento agudo de los supervivientes de un accidente cerebrovascular con múltiples comorbilidades a los que se les diagnosticó CoViD-19 para reducir las probabilidades de desarrollar complicaciones y muerte.
Objetivos del estudio
- Explorar el efecto de la fisioterapia en la carga viral medida por el umbral del ciclo (CT) y la cantidad de ácido nucleico (NA) en la muestra de supervivientes de un accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19 y su sexo, edad y estado de salud comórbido. para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia en el desarrollo de complicaciones respiratorias en el tratamiento de sobrevivientes de accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19 y su sexo, edad y estado de salud comórbido de individuos sin accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia en el uso de ventiladores en el tratamiento de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares positivos para CoViD-19 y su sexo, edad y estado de salud comórbido de individuos sin accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia sobre la muerte en el tratamiento de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19 y su sexo, edad y estado de salud comórbido de individuos sin accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia en el alta en el tratamiento de los supervivientes de un accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19 y su sexo, edad y estado de salud comórbido de individuos sin accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia en la calidad de vida de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares positivos para CoViD-19 y su sexo, edad y estado de salud comórbido en individuos sin accidentes cerebrovasculares positivos para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia en la resistencia al ejercicio de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares positivos para CoViD-19.
- Explorar el efecto de la fisioterapia en la capacidad de ejercicio de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular positivo para CoViD-19.
Hipótesis
- No habrá una diferencia significativa en la carga viral medida por CT y NA en sobrevivientes de accidente cerebrovascular con CoViD-19 que recibieron fisioterapia y su edad, sexo y estado de salud comórbido emparejado en individuos sin accidente cerebrovascular con CoViD-19 que sí no recibir fisioterapia durante el tratamiento de aislamiento.
- No habrá una diferencia significativa en el desarrollo de complicaciones respiratorias en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular con CoViD-19 que recibieron fisioterapia y su edad, sexo y estado de salud comórbido emparejado en individuos sin accidente cerebrovascular con CoViD-19 que no recibieron fisioterapia durante el aislamiento. tratamiento.
- No habrá una diferencia significativa en el uso de ventilador en sobrevivientes de accidente cerebrovascular con CoViD-19 que recibieron fisioterapia y su edad, sexo y estado de salud comórbido emparejado en individuos sin accidente cerebrovascular con CoViD-19 que no recibieron fisioterapia durante el tratamiento de aislamiento.
- No habrá una diferencia significativa en la muerte registrada en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular con CoViD-19 que recibieron fisioterapia y su edad, sexo y estado de salud comórbido emparejado en individuos sin accidente cerebrovascular con CoViD-19 que no recibieron fisioterapia durante el tratamiento de aislamiento.
- No habrá una diferencia significativa en la tasa de alta en los supervivientes de un accidente cerebrovascular con CoViD-19 que recibieron fisioterapia y su edad, sexo y estado de salud comórbido de las personas sin accidente cerebrovascular con CoViD-19 que no recibieron fisioterapia durante el tratamiento de aislamiento. .
- No habrá una diferencia significativa en la calidad de vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular con CoViD-19 que recibieron fisioterapia y su edad, sexo y estado de salud comórbido de las personas sin accidente cerebrovascular con CoViD-19 que no recibieron fisioterapia durante el tratamiento de aislamiento. .
- La fisioterapia no tendrá un efecto significativo en la resistencia al ejercicio de los supervivientes de un accidente cerebrovascular positivos para CoViD-19.
- La fisioterapia no tendrá un efecto significativo en la capacidad de ejercicio de los supervivientes de un ictus positivos para CoViD-19.
Análisis de datos Los datos se resumirán usando frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar. Ambos grupos serán analizados por riesgo de complicaciones respiratorias (RC), probabilidad de ventilación (LV) y riesgo de muerte (RD) en la admisión de aislamiento hospitalario. Los dos grupos y las dicotomías de diferencia se compararán mediante la prueba t independiente que compara los valores de umbral del ciclo y la cantidad de ácido nucleico en la muestra. El análisis de covarianza se usará para comparar el umbral del ciclo, el ácido nucleico, la resistencia al ejercicio y la capacidad de ejercicio a lo largo de los períodos de prueba en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, mientras que el análisis de regresión multivariante se usará para predecir las probabilidades de complicación y el análisis de supervivencia se usará para predecir muerte en ambos grupos. Su calidad de vida se comparará mediante la prueba U de MannWithney, mientras que el análisis de varianza de Friedman se utilizará para comparar la calidad de vida dentro del grupo a lo largo de los períodos de prueba (p<0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con COVID19
- Individuos sin accidente cerebrovascular con COVID19
Criterio de exclusión:
- Los supervivientes de un accidente cerebrovascular siguen hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con COVID19
El grupo de intervención activa
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Luego se les enviará el paquete de ejercicios después de asegurar el contacto por video con el posible participante. Solo los participantes con teléfonos inteligentes que puedan recibir el paquete de video serán seleccionados para este estudio. Fisioterapia-Compromisos de los pacientes Todas las mañanas después de que se hayan servido los medicamentos prescritos en la sala, el fisioterapeuta llamará al participante para los ejercicios. Se conectará al paciente con el fisioterapeuta que se encuentra en su clínica (no en la sala de aislamiento con los pacientes) a través de una videollamada de WhatsApp o zoom. El fisioterapeuta controlará el ritmo y el ritmo de los ejercicios a través de las interacciones de vídeo. |
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Comparador de placebos: Individuos sin accidente cerebrovascular con COVID19
Emparejamiento por edad, sexo y estado de comorbilidad con los supervivientes de un accidente cerebrovascular
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Luego se les enviará el paquete de ejercicios después de asegurar el contacto por video con el posible participante. Solo los participantes con teléfonos inteligentes que puedan recibir el paquete de video serán seleccionados para este estudio. Fisioterapia-Compromisos de los pacientes Todas las mañanas después de que se hayan servido los medicamentos prescritos en la sala, el fisioterapeuta llamará al participante para los ejercicios. Se conectará al paciente con el fisioterapeuta que se encuentra en su clínica (no en la sala de aislamiento con los pacientes) a través de una videollamada de WhatsApp o zoom. El fisioterapeuta controlará el ritmo y el ritmo de los ejercicios a través de las interacciones de vídeo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de Cycle Threshold (CT) registrados a partir de la serie de qRT-PCR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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El valor CT de una reacción se define como el número de ciclo cuando la fluorescencia de un producto de PCR se puede detectar por encima de la señal de fondo.
El valor de CT está asociado con la cantidad de producto de PCR en la reacción.
Cuanto más bajo es el valor de CT, más producto de PCR está presente.
No tiene unidad de medida
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Valores de ácido nucleico calculados a partir del Umbral de ciclo registrado de la serie de qRT-PCR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Este es el inverso del umbral del ciclo.
No tiene unidad de medida.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Percepción de calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Experiencia de vida percibida por los participantes en relación a la situación presente.
No tiene unidad de medida.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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La cantidad máxima de esfuerzo físico que un paciente puede soportar.
Se evaluará mediante la prueba de caminata de 3 metros.
Este es el tiempo necesario para completar una distancia de 3 metros.
La unidad de medida es en segundos.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Resistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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La longitud máxima que un paciente puede soportar un procedimiento de ejercicio. Se evaluará mediante la prueba de caminata de 3 minutos. Esta es la distancia recorrida en una caminata de 3 minutos.
La unidad de medida es en metros
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la sala de aislamiento o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses. Se documentará la duración de la estadía en el hospital antes del alta/muerte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Carrera
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
Otros números de identificación del estudio
- CMUL/HREC/06/20/742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Comparte con los participantes
= Compartir a través de una conferencia pública
- Compartir a través de la publicación en revistas revisadas por pares
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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