Fizjoterapia jako leczenie uzupełniające w zmniejszaniu miana wirusa, powikłań, śmierci, przyspieszeniu wypisu ze szpitala i poprawie jakości życia, wytrzymałości i wydolności fizycznej u osób, które przeżyły udar mózgu z CoViD-19: badanie kontrolowane klinicznie

Wprowadzenie Koronawirus 2019 (CoViD-19) to nowy patogen, który jest wysoce zaraźliwy, może się szybko rozprzestrzeniać i może powodować ogromne skutki zdrowotne, gospodarcze i społeczne w każdym środowisku (wspólna misja WHO-Chiny w sprawie CoViD-19). Chociaż COVID 19 należy do podrodziny coronavirinae i rodziny coronaviridae i różni się od innych poprzednich koronawirusów, takich jak SARS-CoV i wirus grypy, swoimi unikalnymi cechami. W związku z tym budowanie scenariuszy i strategii wyłącznie na podstawie dobrze znanych patogenów grozi niewykorzystaniem wszystkich możliwych środków w celu spowolnienia przenoszenia wirusa COVID-19, ograniczenia zachorowań i ratowania życia.

Wirus COVID-19 jest wyjątkowy wśród ludzkich koronawirusów pod względem połączenia wysokiej przenoszenia, znacznych skutków śmiertelnych w niektórych grupach wysokiego ryzyka oraz zdolności do powodowania ogromnych zakłóceń społecznych i gospodarczych. Obecna pandemia CoViD-19 wynika z ciężkiego ostrego zespołu oddechowego Voronavirus 2 (SARS CoV-2), który po raz pierwszy wykryto jako zapalenie płuc o nieznanej przyczynie w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. Został ogłoszony stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym w styczniu 2020 r., a globalną pandemią w lutym tego samego roku. W związku z tym nowy charakter i stale zmieniające się zrozumienie tego koronawirusa wymaga ogromnej zwinności w zakresie zdolności do szybkiego dostosowywania i zmiany planowania gotowości i reagowania zarówno na powstrzymanie, jak i leczenie choroby i jej pojawiających się następstw.

Przed pojawieniem się CoViD-19 różne typy koronawirusów znane w historii ludzkości obejmowały koronawirusy alfa HCoV-229E i HCoV-NL63; koronawirusy beta HCoV-OC43 i HCoV-HKU1; SARS-CoV, który powoduje ciężki ostry zespół oddechowy (SARS); MERS-CoV, który powoduje bliskowschodni zespół oddechowy (MERS). Ostateczna diagnoza CoViD-19 jest przeprowadzana na podstawie analizy próbek z dróg oddechowych (pobranych przez aspirację dróg oddechowych lub indukcję plwociny) za pomocą testów laboratoryjnych w celu zidentyfikowania wirusa za pomocą technik reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).

Chociaż Ameryka i Europa są najbardziej dotknięte pandemią, a Afryka jest najmniej dotknięta, prawie wszystkie kraje afrykańskie miały swój udział w pandemii zarówno pod względem zachorowalności, jak i śmiertelności. Chociaż pierwsza ofiara śmiertelna została odnotowana w Chinach, ofiara śmiertelna ma teraz zasięg globalny. W globalnej epidemiologii CoViD-19 nie ma różnic płciowych, ale mężczyźni doświadczają wyższego wskaźnika śmiertelności, gdy są kontrolowani pod kątem wieku i obecności współistniejących problemów zdrowotnych. Jednak w Nigerii śmiertelność wynosi 3,1%, z przewagą mężczyzn (stosunek mężczyzn do kobiet 2,2:1) i dotyka więcej osób w wieku od 31 do 40 lat.

Od 2 dni do 14 dni po ekspozycji osoby z CoViD-19 mogą mieć objawy od łagodnych do ciężkich, w tym między innymi gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu/duszność, ból gardła, ból mięśni, dreszcze, nową utratę smaku lub zapachu, nudności, wymioty i biegunka. Chociaż choroba szybko rozprzestrzenia się na całym świecie, nie ma na nią znanego standardowego leku ani szczepionki przeciwko nowemu wirusowi. Jednak w miarę jak choroba manifestuje swoje cechy kliniczne, wszystkie krajowe i międzynarodowe organizacje zdrowotne oraz WHO opracowują i okresowo aktualizują różne wytyczne dotyczące zarządzania przypadkami/leczenia.

Ponieważ CoViD-19 jest nowym patogenem, nie można stwierdzić istnienia wrodzonej odporności u człowieka. W oparciu o charakterystykę epidemiologiczną obserwowaną w Chinach, chociaż mogą istnieć czynniki ryzyka zwiększające podatność na infekcje, zakłada się, że wszyscy są podatni. Od początku wybuchu epidemii COVID-19 podjęto szeroko zakrojone próby lepszego zrozumienia wirusa i choroby na całym świecie. Utrzymują się jednak kluczowe luki w wiedzy na temat źródła zakażenia, patogenezy i zjadliwości wirusa, przenoszenia, czynników ryzyka zakażenia i postępu choroby, nadzoru, diagnostyki, postępowania klinicznego z pacjentami w ciężkim i krytycznym stanie oraz skuteczności środków zapobiegawczych i kontrolnych . Niezwykła szybkość, z jaką eksperci ds. zdrowia wyizolowali wirusa sprawczego, ustanowili narzędzia diagnostyczne i określili kluczowe parametry transmisji, takie jak droga rozprzestrzeniania się i okres inkubacji, dostarczyły istotnych dowodów na uzyskanie nieocenionego czasu na odpowiedź.

Chociaż dowody radiologiczne (Lima, 2020) i testy laboratoryjne są wykorzystywane jako uzupełniające podejścia do obiektywizacji diagnozy i progresji CoViD-19, testem molekularnym z wyboru do diagnozy etiologicznej zakażenia SARS-CoV-2 jest badanie w czasie rzeczywistym metoda testowa reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) podobna do tej opracowanej do diagnozy SARS-CoV. W ciągu 5 do 6 dni od wystąpienia objawów u pacjentów z zakażeniem COVID-19 wykazano wysokie miano wirusa w górnych i dolnych drogach oddechowych. Wymaz z jamy nosowo-gardłowej i/lub ustno-gardłowej jest często zalecany do badań przesiewowych lub diagnozy wczesnej infekcji. W teście RT-PCR dodatnią reakcję wykrywa się przez akumulację sygnału fluorescencyjnego i określa ilościowo na podstawie wartości progowych cyklu (CT). CT to liczba cykli wymagana, aby sygnał fluorescencyjny przekroczył próg (przekroczył poziom tła). Poziomy progowe cyklu są odwrotnie proporcjonalne do ilości docelowego kwasu nukleinowego w próbce (im niższy poziom CT, tym większa ilość docelowego kwasu nukleinowego w próbce). Testy w czasie rzeczywistym Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) przechodzą 40 cykli amplifikacji. Progi cyklu (CT) mniejsze niż 29 to silnie dodatnie reakcje wskazujące na obfitość docelowego kwasu nukleinowego w próbce, CT między 30 a 37 to pozytywne reakcje wskazujące na umiarkowane ilości docelowego kwasu nukleinowego, podczas gdy CT między 38 a 40 to słabe reakcje wskazujące minimalnych ilości docelowego kwasu nukleinowego, które mogą reprezentować stan infekcji lub zanieczyszczenie środowiska.

Wcześniejsze badania wyrażały opinię, że starszy wiek, współistniejące choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe, obecność wtórnej infekcji i podwyższone wskaźniki stanu zapalnego we krwi, limfocyty T CD3+CD8+ ≤75 komórek·μL-1 i troponina sercowa I ≥0,05 ng ·mL-1 są predyktorami wzrostu ryzyka zgonu z powodu CoViD-19. Ponieważ udar jest główną przyczyną śmierci i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie (Bay, 2001), można powiedzieć, że pacjent z udarem i CoVid-19 znajduje się na drodze do śmierci. Osoby, które doświadczyły udaru mózgu, stają przed wieloma wyzwaniami, aby przywrócić jakość życia w ramach ograniczenia rezydualnego upośledzenia. Chory po udarze mózgu z zaburzeniami krzepnięcia znajduje się w ciągłej dynamice przeciwdziałania rozwojowi zakrzepicy żył głębokich. Jest to nawet wielki dylemat, gdy osoba po udarze z zaburzeniami krzepnięcia ma chroniczne problemy z oddychaniem. Powrót do zdrowia i rehabilitacja pacjenta będą wymagały wielu wielodyscyplinarnych podejść i wiedzy specjalistycznej. W związku z tym pacjent z CoViD-19, który zwykle jest podatny na rozwój powikłań ze strony układu oddechowego, zwykle wymaga specjalistycznej opieki, zwłaszcza gdy dana osoba ma wysoki współczynnik zgonu z powodu współistniejących chorób, takich jak restrykcyjne zaburzenia oddychania, cukrzyca, nadciśnienie i inne choroby współistniejące. Pacjent po udarze mózgu z zaburzeniami hematologicznymi, zwłaszcza czynnikami krzepnięcia. Jeśli zapewniony jest sprzęt ochrony osobistej (PPE), fizjoterapeuta powinien być zaangażowany w doraźną opiekę nad osobami z CoViD-19, zwłaszcza gdy objawy kliniczne CoViD-19 wskazują, jak bardzo fizjoterapia może być bardzo pomocna dla pacjentów z CoViD-19. Istnieją również odpowiednie wytyczne zarządzania fizjoterapią dotyczące postępowania z takim pacjentem.

Pomimo sukcesu zaangażowania fizjoterapii w postępowanie z osobami przyjętymi z powodu SARS-CoV. który ma podobne cechy kliniczne jak nowy SARS-CoV2 (CoViD-19), fizjoterapia rzadko jest zaangażowana w zarządzanie nim, zwłaszcza w krajach o niskich zasobach. Główne ukierunkowane aspekty fizjoterapii u pacjentów w stanie krytycznym obejmują utratę kondycji, osłabienie mięśni, sztywność stawów, zatrzymanie wydzieliny w drogach oddechowych, niedodmę oraz unikanie intubacji i niepowodzeń w odstawianiu. Fizjoterapia jest pomocna w leczeniu pacjentów z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS). Celem fizjoterapii jest zwiększenie mobilności, poprawa utlenowania i zmniejszenie ryzyka zapalenia płuc związanego z respiratorem. W leczeniu pacjentów z SARS lub ostrymi zaburzeniami oddychania fizjoterapia stosowała różne techniki leczenia, takie jak stosowanie różnych procedur fizjoterapii klatki piersiowej, pozycjonowanie / mobilizacja, techniki ćwiczeń oddechowych, techniki kaszlu, spirometria i masaże / techniki manualne. Oprócz tego, że fizjoterapeuci mają doświadczenie w postępowaniu z pacjentem z CoViD-19, pacjent poddawany fizjoterapii może również zostać zarażony CoViD-19, ponieważ nikt nie jest odporny. Aby zapobiec wtórnym powikłaniom zarówno objawów klinicznych CoViD-19 w jednej ręce, jak i innych problemów zdrowotnych, pacjenci z CoViD-19 powinni być leczeni przez fizjoterapeutów od stanu ostrego, a nawet w oddziałach/ośrodkach intensywnej terapii. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie sukcesu zaangażowania fizjoterapii w doraźne leczenie osób, które przeżyły udar mózgu z wieloma chorobami współistniejącymi, u których zdiagnozowano CoViD-19, w zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań, zmniejszeniu prawdopodobieństwa zgonu i przyspieszeniu wypisu ze szpitala.

Przesłanki/uzasadnienie badania Ponieważ nowy CoViD-19 może dotknąć każdego, w tym pacjentów po udarze, którzy otrzymują fizjoterapię, niezwykle ważne jest, aby program, który obejmował fizjoterapię w ich leczeniu, zarówno zapobiegał możliwości rozwoju powikłań, jak i śmierci podczas leczenie izolacyjne. Zajmie się również ich potrzebami w zakresie powrotu do zdrowia po udarze, zapobiegając w ten sposób niepełnosprawności i zależności w codziennych czynnościach z powodu udaru, które będą się utrzymywać podczas leczenia izolacyjnego.

Wcześniejsze badania wyrażały opinię, że starszy wiek, współistniejące choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe, obecność wtórnej infekcji i podwyższone wskaźniki stanu zapalnego we krwi, limfocyty T CD3+CD8+ ≤75 komórek·μL-1 i troponina sercowa I ≥0,05 ng ·mL-1 są predyktorami wzrostu ryzyka zgonu z powodu CoViD-19. Ponieważ czynniki te są albo czynnikami predysponującymi do udaru, albo przyspieszają śmiertelność u pacjentów z udarem, pacjent/osoba, która przeżyła udar, z pozytywnym wynikiem testu na CoViD-19, ma poważny dylemat co do prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań lub zgonu podczas leczenia izolacyjnego CoViD-19. Ponieważ udar jest główną przyczyną śmierci i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, można powiedzieć, że pacjent po udarze z CoVid-19 znajduje się na drodze do śmierci. Osoby, które doświadczyły udaru mózgu, stają przed wieloma wyzwaniami, aby przywrócić jakość życia w ramach ograniczenia rezydualnego upośledzenia. Chory po udarze mózgu z zaburzeniami krzepnięcia znajduje się w ciągłej dynamice przeciwdziałania rozwojowi zakrzepicy żył głębokich. Jest to nawet wielki dylemat, gdy osoba po udarze z zaburzeniami krzepnięcia ma chroniczne problemy z oddychaniem. Powrót do zdrowia i rehabilitacja pacjenta będą wymagały wielu wielodyscyplinarnych podejść i wiedzy specjalistycznej. W związku z tym pacjent z CoViD-19, który zwykle jest podatny na rozwój powikłań ze strony układu oddechowego, zwykle wymaga specjalistycznej opieki, zwłaszcza gdy dana osoba ma wysoki współczynnik zgonu z powodu współistniejących chorób, takich jak restrykcyjne zaburzenia oddychania, cukrzyca, nadciśnienie i inne choroby współistniejące. Pacjent po udarze mózgu z zaburzeniami hematologicznymi, zwłaszcza czynnikami krzepnięcia. Jeśli zapewniony jest sprzęt ochrony osobistej (PPE), fizjoterapeuta powinien być zaangażowany w doraźną opiekę nad osobami z CoViD-19, zwłaszcza gdy objawy kliniczne CoViD-19 wskazują, jak bardzo fizjoterapia może być bardzo pomocna dla pacjentów z CoViD-19. Istnieją również odpowiednie wytyczne zarządzania fizjoterapią dotyczące postępowania z takim pacjentem.

Pomimo sukcesu zaangażowania fizjoterapii w postępowanie z osobami przyjętymi z powodu SARS-CoV. który ma podobne cechy kliniczne jak nowy SARS-CoV2 (CoViD-19), oraz fakt, że niektóre osoby przechodzące fizjoterapię zarażają się CoViD-19, fizjoterapia rzadko jest zaangażowana w zarządzanie nim, zwłaszcza w krajach o niskich zasobach. Główne ukierunkowane aspekty fizjoterapii u pacjentów w stanie krytycznym obejmują utratę kondycji, osłabienie mięśni, sztywność stawów, zatrzymanie wydzieliny w drogach oddechowych, niedodmę oraz unikanie intubacji i niepowodzeń w odstawianiu. Fizjoterapia jest pomocna w leczeniu pacjentów z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS). Celem fizjoterapii jest zwiększenie mobilności, poprawa utlenowania i zmniejszenie ryzyka zapalenia płuc związanego z respiratorem. W leczeniu pacjentów z SARS lub ostrymi zaburzeniami oddychania fizjoterapia stosowała różne techniki leczenia, takie jak stosowanie różnych procedur fizjoterapii klatki piersiowej, pozycjonowanie / mobilizacja, techniki ćwiczeń oddechowych, techniki kaszlu, spirometria i masaże / techniki manualne. Oprócz tego, że fizjoterapeuci mają doświadczenie w postępowaniu z pacjentem z CoViD-19, pacjent poddawany fizjoterapii może również zostać zarażony CoViD-19, ponieważ nikt nie jest odporny. Aby zapobiec wtórnym powikłaniom zarówno objawów klinicznych CoViD-19 w jednej ręce, jak i innych problemów zdrowotnych, pacjenci z CoViD-19 powinni być leczeni przez fizjoterapeutów od stanu ostrego, a nawet w oddziałach/ośrodkach intensywnej terapii. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie sukcesu zaangażowania fizjoterapii w doraźne leczenie osób, które przeżyły udar mózgu z wieloma chorobami współistniejącymi, u których zdiagnozowano CoViD-19, w zmniejszaniu prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań i śmierci.

Cele studiów

1. Zbadanie wpływu fizjoterapii na miano wirusa mierzone za pomocą progu cyklu (CT) i ilości kwasu nukleinowego (NA) w próbce osób, które przeżyły udar z dodatnim wynikiem na obecność CoViD-19 oraz ich płci i stanu zdrowia współistniejących osób bez udaru z dodatnim wynikiem dla CoViD-19.
2. Zbadanie wpływu fizjoterapii na rozwój powikłań ze strony układu oddechowego w postępowaniu z osobami, które przeżyły udar z pozytywnym wynikiem CoViD-19 oraz ich płcią i współistniejącym stanem zdrowia, bez udaru, z pozytywnym wynikiem na CoViD-19.
3. Zbadanie wpływu fizjoterapii na stosowanie respiratora w postępowaniu z osobami, które przeżyły udar z dodatnim wynikiem CoViD-19 oraz ich płcią i współistniejącym stanem zdrowia, bez udaru, z dodatnim wynikiem na CoViD-19.
4. Zbadanie wpływu fizjoterapii na śmiertelność w postępowaniu z osobami, które przeżyły udar z dodatnim wynikiem CoViD-19 oraz ich wiekiem płciowym i współistniejącymi chorobami u osób bez udaru z dodatnim wynikiem na CoViD-19.
5. Zbadanie wpływu fizjoterapii na wypis w postępowaniu z osobami, które przeżyły udar z dodatnim wynikiem CoViD-19 oraz ich płcią i współistniejącym stanem zdrowia, bez udaru, z dodatnim wynikiem na CoViD-19.
6. Zbadanie wpływu fizjoterapii na jakość życia osób po udarze z pozytywnym wynikiem CoViD-19 oraz ich wiek płciowy i współistniejący stan zdrowia osób bez udaru z dodatnim wynikiem na CoViD-19.
7. Zbadanie wpływu fizjoterapii na wytrzymałość wysiłkową osób, które przeżyły udar z pozytywnym wynikiem testu na CoViD-19.
8. Zbadanie wpływu fizjoterapii na wydolność wysiłkową osób, które przeżyły udar z pozytywnym wynikiem testu na CoViD-19.

hipotezy

1. Nie będzie znaczącej różnicy w mianie wirusa mierzonym za pomocą CT i NA u osób, które przeżyły udar mózgu z CoViD-19, które otrzymały fizjoterapię, a ich wiekiem, płcią i współistniejącymi chorobami dopasowanymi do osób bez udaru z CoViD-19, które nie nie korzystać z fizjoterapii podczas leczenia izolacyjnego.
2. Nie będzie istotnej różnicy w rozwoju powikłań oddechowych u osób, które przeżyły udar mózgu z CoViD-19, które otrzymały fizjoterapię, a ich wiekiem, płcią i współistniejącym stanem zdrowia dopasowanym do osób bez udaru z CoViD-19, które nie otrzymały fizjoterapii podczas izolacji leczenie.
3. Nie będzie istotnej różnicy w stosowaniu respiratora u osób po udarze z CoViD-19, które otrzymały fizjoterapię, a ich wiekiem, płcią i stanem zdrowia współistniejących osób bez udaru z CoViD-19, które nie otrzymały fizjoterapii podczas leczenia izolacyjnego.
4. Nie będzie znaczącej różnicy w liczbie zgonów zarejestrowanych u osób, które przeżyły udar mózgu z CoViD-19, które otrzymały fizjoterapię, a ich wiekiem, płcią i współistniejącymi stanami zdrowia osób bez udaru z CoViD-19, które nie otrzymały fizjoterapii podczas leczenia izolacyjnego.
5. Nie będzie istotnej różnicy w częstości wypisów u osób, które przeżyły udar mózgu z CoViD-19, które otrzymały fizjoterapię, a ich wiekiem, płcią i współistniejącymi chorobami dopasowanymi do osób bez udaru z CoViD-19, które nie otrzymały fizjoterapii podczas leczenia izolacyjnego .
6. Nie będzie istotnej różnicy w jakości życia osób po udarze mózgu z CoViD-19, które otrzymały fizjoterapię, a ich wiekiem, płcią i stanem zdrowia współistniejących dopasowanych do osób bez udaru z CoViD-19, które nie otrzymały fizjoterapii podczas leczenia izolacyjnego .
7. Fizjoterapia nie będzie miała znaczącego wpływu na wytrzymałość wysiłkową osób po udarze z pozytywnym wynikiem testu na CoViD-19.
8. Fizjoterapia nie będzie miała znaczącego wpływu na wydolność wysiłkową osób po udarze z pozytywnym wynikiem testu na CoViD-19.

Analiza danych Dane zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości, wartości procentowych, średniej i odchylenia standardowego. Obie grupy zostaną przeanalizowane pod kątem ryzyka powikłań ze strony układu oddechowego (RC), prawdopodobieństwa wentylacji (LV) i ryzyka zgonu (RD) podczas przyjęcia do izolatki szpitalnej. Dwie grupy i dychotomie różnic zostaną porównane przy użyciu niezależnego testu t porównującego wartości progowe cyklu i ilość kwasu nukleinowego w próbce. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do porównania progu cyklu, kwasu nukleinowego, wytrzymałości wysiłkowej i wydolności wysiłkowej w okresach testowych u osób, które przeżyły udar, podczas gdy wieloczynnikowa analiza regresji zostanie wykorzystana do przewidywania prawdopodobieństwa powikłań, a analiza przeżycia zostanie wykorzystana do przewidywania śmierć w obu grupach. Ich jakość życia zostanie porównana za pomocą testu U Manna Withneya, natomiast analiza wariancji Friedmana zostanie wykorzystana do porównania jakości życia w grupie w okresach testowych (p<0,05).