- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04471831
Fisioterapia como tratamento complementar na redução da carga viral, complicações, morte, aceleração da descarga e melhora da qualidade de vida, resistência e capacidade de exercício em sobreviventes de AVC com CoViD-19: um estudo clínico controlado
Antecedentes: Sobreviventes de AVC positivo para coronavírus (CoViD-19) com comorbidades enfrentam possibilidade de mortalidade. Estudo relata sucesso da fisioterapia em SSv positivo para CoViD-19 com múltiplas comorbidades.
Métodos: Este estudo clínico controlado envolve um mínimo de 30 SSv e 30 indivíduos sem AVC pareados por idade e sexo com múltiplas comorbidades com status de CoViD-19 confirmado usando Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa em Tempo Real. O limite do ciclo (CT) e o teor de ácido nucleico na amostra de teste (NA) serão registrados a partir dos resultados do teste de virologia. Sua resistência ao exercício, capacidade de exercício e qualidade de vida serão avaliadas usando o teste de caminhada de 3 minutos e o teste de 3 metros e o Stroke Specific Quality of Life Questionnaire. As medições serão feitas a cada três dias, desde a admissão até a alta do isolamento hospitalar. Eles receberão seus tratamentos normais para CoViD-19, além da Fisioterapia diária para SSv fornecida por meio da E-Platform. as plataformas de vídeo Zoom e WhatsApp serão utilizadas para as interações entre os fisioterapeutas e os participantes. Um protocolo de exercícios pré-testado para pacientes com AVC desenvolvido pelo grupo de pesquisa Stroke and Nervous System Disorders da Universidade de Lagos, Nigéria, será usado para os exercícios eletrônicos. O pacote de exercícios será carregado nos telefones dos participantes na admissão hospitalar. Os Fisioterapeutas conduzirão os exercícios através da interação de vídeo, enquanto os participantes assistem ao programa de vídeo. Seus riscos de complicações respiratórias (RC), ventilação (RV) e morte (RD) serão analisados. Os dados serão analisados por meio do teste t independente, análise de covariância e retrogressão multivariada, análises de sobrevivência, análise de variância de Friedman e teste U de MannWithney (intervalo de confiança de 95%).
Resultados Antecipados: Prevê-se que o resultado deste estudo forneça evidências para a inclusão da Fisioterapia no manejo agudo de indivíduos testados positivos para CoViD-19, mais importante para os sobreviventes de AVC testados positivos para CoViD-19 na fase aguda para reduzir as chances de desenvolver complicações aceleram a alta e reduzem a probabilidade de morte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A doença de coronavírus 2019 (CoViD-19) é um novo patógeno altamente contagioso, pode se espalhar rapidamente e é capaz de causar enormes impactos na saúde, econômicos e sociais em qualquer ambiente (missão conjunta OMS-China sobre CoViD-19). Embora o COVID 19 pertença à subfamília coronavirinae e à família coronaviridae e seja diferente de outros coronavírus anteriores, como SARS-CoV e vírus influenza, com suas características únicas. Portanto, construir cenários e estratégias apenas com base em patógenos conhecidos corre o risco de não explorar todas as medidas possíveis para retardar a transmissão do vírus COVID-19, reduzir doenças e salvar vidas.
O vírus COVID-19 é único entre os coronavírus humanos em sua combinação de alta transmissibilidade, resultados fatais substanciais em alguns grupos de alto risco e capacidade de causar grandes perturbações sociais e econômicas. A atual pandemia de CoViD-19 surge da Síndrome Respiratória Aguda Grave Voronavirus 2 (SARS CoV-2), que foi detectada pela primeira vez como pneumonia de causa desconhecida em Wuhan, China, em dezembro de 2019. Foi declarada emergência de saúde pública de interesse internacional em janeiro de 2020 e pandemia global em fevereiro do mesmo ano. Portanto, com a natureza nova e o entendimento em constante evolução deste coronavírus exige uma enorme agilidade na capacidade de se adaptar e mudar rapidamente o planejamento de prontidão e resposta tanto para contenção quanto para tratamento da doença e suas sequelas emergentes.
Antes do advento do CoViD-19, diferentes tipos de coronavírus conhecidos na história da humanidade incluem os alfa coronavírus HCoV-229E e HCoV-NL63; os beta coronavírus HCoV-OC43 e HCoV-HKU1; SARS-CoV, que causa a síndrome respiratória aguda grave (SARS); MERS-CoV, que causa a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS). O diagnóstico definitivo do CoViD-19 é feito por meio da análise de amostras respiratórias (coletadas por aspiração das vias aéreas ou indução de escarro) por meio de exames laboratoriais para identificação do vírus envolvido por meio de técnicas de Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT-PCR).
Embora os Estados Unidos e a Europa sejam os mais afetados, sendo a África a menos afetada, quase todos os países africanos tiveram sua parcela justa da pandemia, tanto em incidência quanto em fatalidade. Embora a primeira fatalidade tenha sido registrada na China, a fatalidade agora é global. Não há variação de gênero na epidemiologia global do CoViD-19, mas os homens apresentam maior taxa de mortalidade quando controlados pela idade e pela presença de comorbidades. No entanto, na Nigéria, a taxa de mortalidade é de 3,1% com preponderância masculina (2,2:1 relação homem/mulher) e afeta mais pessoas entre os 31 e os 40 anos.
Entre 2 a 14 dias após a exposição, os indivíduos com CoViD-19 podem apresentar sintomas que variam de leves a graves, incluindo, entre outros, febre, tosse, dificuldade para respirar/falta de ar, dor de garganta, dores musculares, calafrios, nova perda de paladar ou olfato, náuseas, vômitos e diarréia. Embora a doença esteja se espalhando rapidamente por todo o mundo, ainda não existe uma cura padrão conhecida para ela, nem uma vacina disponível contra o novo vírus. No entanto, como a doença manifesta suas características clínicas, várias diretrizes de gerenciamento de casos/tratamento estão sendo desenvolvidas e atualizadas periodicamente por todas as organizações de saúde nacionais e internacionais e pela OMS.
Como o CoViD-19 é um novo patógeno, a existência de imunidade inata no ser humano não pode ser verificada. Com base nas características epidemiológicas observadas na China, embora possa haver fatores de risco que aumentam a suscetibilidade à infecção, presume-se que todos sejam suscetíveis. Desde o início do surto de COVID-19, houve extensas tentativas de entender melhor o vírus e a doença globalmente. No entanto, permanecem as principais lacunas de conhecimento sobre a origem da infecção, patogênese e virulência do vírus, transmissibilidade, fatores de risco para infecção e progressão da doença, vigilância, diagnóstico, manejo clínico de pacientes graves e críticos e eficácia das medidas de prevenção e controle. . A notável velocidade com que os especialistas em saúde isolaram o vírus causador, estabeleceram ferramentas de diagnóstico e determinaram os principais parâmetros de transmissão, como a rota de propagação e o período de incubação, forneceram evidências vitais para obter um tempo inestimável para a resposta.
Embora as evidências radiológicas (Lima, 2020) e os testes laboratoriais sejam utilizados como abordagens complementares para objetivar o diagnóstico e a progressão do CoViD-19, o teste molecular de escolha para o diagnóstico etiológico da infecção por SARS-CoV-2 é o teste em tempo real método de teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) semelhante ao desenvolvido para o diagnóstico de SARS-CoV. Dentro de 5 a 6 dias após o início dos sintomas, os pacientes com infecções por COVID-19 demonstraram altas cargas virais no trato respiratório superior e inferior. Um swab nasofaríngeo e/ou um swab orofaríngeo são frequentemente recomendados para triagem ou diagnóstico de infecção precoce. No ensaio de RT-PCR, uma reação positiva é detectada pelo acúmulo de um sinal fluorescente e quantificada pelos valores do limite do ciclo (CT). O CT é o número de ciclos necessários para o sinal fluorescente cruzar o limite (excede o nível de fundo). Os níveis de limiar do ciclo são inversamente proporcionais à quantidade de ácido nucleico alvo na amostra (quanto menor o nível de CT, maior a quantidade de ácido nucleico alvo na amostra). Os ensaios em tempo real do Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) passam por 40 ciclos de amplificação. Limiares de ciclo (CTs) inferiores a 29 são fortes reações positivas indicativas de ácido nucleico alvo abundante na amostra, CTs entre 30 e 37 são reações positivas indicativas de quantidades moderadas de ácido nucleico alvo, enquanto CTs entre 38 e 40 são reações fracas indicativas de quantidades mínimas de ácido nucleico alvo que podem representar um estado de infecção ou contaminação ambiental.
Estudos anteriores opinaram que idade avançada, doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares preexistentes, presença de infecção secundária e indicadores inflamatórios elevados no sangue, células T CD3+CD8+ ≤75 células·μL-1 e troponina I cardíaca ≥0,05 ng ·mL-1 são preditores de aumento do risco de mortalidade por CoViD-19. Sendo o AVC uma das principais causas de morte e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo (Bay, 2001), pode-se dizer que um paciente com AVC com CoVid-19 está a caminho da morte. Indivíduos que sofreram AVC enfrentam uma infinidade de desafios para restaurar sua qualidade de vida dentro da limitação do comprometimento residual. Um paciente com AVC com distúrbio de coagulação está em contínua dinâmica de trabalho contra o desenvolvimento de trombose venosa profunda. É ainda um grande dilema quando um sobrevivente de AVC com distúrbios de coagulação tem problema respiratório crônico. Muitas abordagens e conhecimentos multidisciplinares serão necessários para a recuperação e reabilitação do paciente. Portanto, um paciente com CoViD-19 que normalmente é suscetível a desenvolver complicações respiratórias geralmente requer tratamento especializado, especialmente quando o indivíduo tem uma alta taxa de mortalidade devido à presença de comorbidades de saúde, como distúrbios respiratórios restritivos, diabetes, hipertensão e outras comorbidades. Um paciente com AVC com distúrbios hematológicos, especialmente de distúrbios do fator de coagulação. Se forem fornecidos equipamentos de proteção individual (EPIs), um fisioterapeuta deve estar envolvido no atendimento agudo de indivíduos com CoViD-19, especialmente quando as manifestações clínicas do CoViD-19 indicam como a Fisioterapia pode ser de grande ajuda para os pacientes com CoViD-19. Existem também diretrizes apropriadas de gerenciamento de Fisioterapia para o tratamento de tal paciente.
Apesar do sucesso do envolvimento da fisioterapia no manejo de indivíduos internados por SARS-CoV. que tem características clínicas semelhantes às do novo SARS-CoV2 (CoViD-19), a Fisioterapia raramente está envolvida em seu manejo, especialmente em países com poucos recursos. Os principais aspectos direcionados para a Fisioterapia em pacientes críticos incluem descondicionamento, fraqueza muscular, rigidez articular, retenção de secreções das vias aéreas, atelectasia e prevenção de intubação e falha no desmame. A fisioterapia é útil no tratamento de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SARS). O foco da fisioterapia é aumentar a mobilidade, melhorar a oxigenação e reduzir o risco de pneumonia associada ao ventilador. No tratamento de pacientes com SARS ou Distúrbios Respiratórios Agudos, a Fisioterapia empregou várias técnicas de tratamento, como o uso de vários procedimentos de Fisioterapia torácica, posicionamento/mobilização, técnicas de exercícios respiratórios, técnicas de tosse, espirometria e Massagem/técnicas manuais, entre outras. Além do fato de os fisioterapeutas terem experiência no tratamento de pacientes com CoViD-19, um paciente submetido a fisioterapia também pode ser infectado com CoViD-19, pois ninguém está imune. A fim de prevenir complicações secundárias tanto das manifestações clínicas do CoViD-19 por um lado quanto dos seus outros problemas de saúde, os pacientes com CoViD-19 devem ser tratados por fisioterapeutas desde o caso agudo e até mesmo nas unidades/centros de terapia intensiva. Portanto, este estudo pretende explorar o sucesso do envolvimento da fisioterapia no manejo agudo de sobreviventes de AVC com múltiplas comorbidades diagnosticados com CoViD-19 na redução das chances de desenvolver complicações, reduzir a chance de morte e acelerar a alta.
Justificativa/justificativa do estudo Como o novo CoViD-19 pode afetar qualquer pessoa, incluindo pacientes com AVC que estão recebendo fisioterapia, é altamente imperativo um programa que incorpore a fisioterapia em seu tratamento para prevenir a possibilidade de desenvolver complicações, bem como a morte durante o tratamento de isolamento. Ele também atenderá às suas necessidades de recuperação de AVC, evitando assim a incapacidade e a dependência nas atividades da vida diária devido ao AVC, que persistirá durante o tratamento de isolamento.
Estudos anteriores opinaram que idade avançada, doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares preexistentes, presença de infecção secundária e indicadores inflamatórios elevados no sangue, células T CD3+CD8+ ≤75 células·μL-1 e troponina I cardíaca ≥0,05 ng ·mL-1 são preditores de aumento do risco de mortalidade por CoViD-19. Uma vez que esses fatores são fatores predisponentes para AVC ou precipitam a mortalidade em pacientes com AVC, um paciente/sobrevivente de AVC testado positivo para CoViD-19 está em sério dilema quanto à probabilidade de desenvolver complicações ou morrer durante o tratamento de isolamento de CoViD-19. Com o AVC sendo uma das principais causas de morte e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, pode-se dizer que um paciente com AVC com CoVid-19 está a caminho da morte. Indivíduos que sofreram AVC enfrentam uma infinidade de desafios para restaurar sua qualidade de vida dentro da limitação do comprometimento residual. Um paciente com AVC com distúrbio de coagulação está em contínua dinâmica de trabalho contra o desenvolvimento de trombose venosa profunda. É ainda um grande dilema quando um sobrevivente de AVC com distúrbios de coagulação tem problema respiratório crônico. Muitas abordagens e conhecimentos multidisciplinares serão necessários para a recuperação e reabilitação do paciente. Portanto, um paciente com CoViD-19 que normalmente é suscetível a desenvolver complicações respiratórias geralmente requer tratamento especializado, especialmente quando o indivíduo tem uma alta taxa de mortalidade devido à presença de comorbidades de saúde, como distúrbios respiratórios restritivos, diabetes, hipertensão e outras comorbidades. Um paciente com AVC com distúrbios hematológicos, especialmente de distúrbios do fator de coagulação. Se forem fornecidos equipamentos de proteção individual (EPIs), um fisioterapeuta deve estar envolvido no atendimento agudo de indivíduos com CoViD-19, especialmente quando as manifestações clínicas do CoViD-19 indicam como a Fisioterapia pode ser de grande ajuda para os pacientes com CoViD-19. Existem também diretrizes apropriadas de tratamento fisioterapêutico para o manejo de tal paciente.
Apesar do sucesso do envolvimento da fisioterapia no manejo de indivíduos internados por SARS-CoV. que tem características clínicas semelhantes ao novo SARS-CoV2 (CoViD-19) e o fato de que alguns indivíduos submetidos à fisioterapia contraem CoViD-19, a fisioterapia raramente está envolvida em seu tratamento, especialmente em países com poucos recursos. Os principais aspectos direcionados para a Fisioterapia em pacientes críticos incluem descondicionamento, fraqueza muscular, rigidez articular, retenção de secreções das vias aéreas, atelectasia e prevenção de intubação e falha no desmame. A fisioterapia é útil no tratamento de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SARS). O foco da fisioterapia é aumentar a mobilidade, melhorar a oxigenação e reduzir o risco de pneumonia associada ao ventilador. No tratamento de pacientes com SARS ou Distúrbios Respiratórios Agudos, a Fisioterapia empregou várias técnicas de tratamento, como o uso de vários procedimentos de Fisioterapia torácica, posicionamento/mobilização, técnicas de exercícios respiratórios, técnicas de tosse, espirometria e Massagem/técnicas manuais, entre outras. Além do fato de os fisioterapeutas terem experiência no tratamento de pacientes com CoViD-19, um paciente submetido a fisioterapia também pode ser infectado com CoViD-19, pois ninguém está imune. A fim de prevenir complicações secundárias tanto das manifestações clínicas do CoViD-19 por um lado quanto dos seus outros problemas de saúde, os pacientes com CoViD-19 devem ser tratados por fisioterapeutas desde o caso agudo e até mesmo nas unidades/centros de terapia intensiva. Portanto, este estudo pretende explorar o sucesso do envolvimento da fisioterapia no manejo agudo de sobreviventes de AVC com múltiplas comorbidades que foram diagnosticados com CoViD-19 na redução das chances de desenvolver complicações e morte.
Objetivos do estudo
- Explorar o efeito da fisioterapia na carga viral medida pelo Limiar do Ciclo (CT) e quantidade de Ácido Nucleico (NA) na amostra de sobreviventes de AVC positivos para CoViD-19 e sua idade sexual e estado de saúde comórbido em indivíduos sem AVC positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da fisioterapia no desenvolvimento de complicações respiratórias no tratamento de sobreviventes de AVC positivo para CoViD-19 e sua idade sexual e indivíduos sem AVC com comorbidade e estado de saúde positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da fisioterapia no uso do ventilador no manejo de sobreviventes de AVC positivo para CoViD-19 e sua idade sexual e indivíduos sem AVC com estado de saúde comórbido positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da fisioterapia na morte no manejo de sobreviventes de AVC positivo para CoViD-19 e sua idade sexual e indivíduos sem AVC com comorbidade e estado de saúde positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da fisioterapia na alta no tratamento de sobreviventes de AVC positivo para CoViD-19 e sua idade sexual e indivíduos com comorbidade sem AVC positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da fisioterapia na qualidade de vida de sobreviventes de AVC positivos para CoViD-19 e sua idade sexual e indivíduos sem AVC com comorbidade e estado de saúde positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da Fisioterapia na resistência ao exercício de sobreviventes de AVC positivos para CoViD-19.
- Explorar o efeito da Fisioterapia na capacidade de exercício de sobreviventes de AVC positivos para CoViD-19.
hipóteses
- Não haverá diferença significativa na carga viral medida por CT e NA em sobreviventes de AVC com CoViD-19 que receberam fisioterapia e em indivíduos sem AVC com CoViD-19 pareados por idade, sexo e estado de saúde comórbido que fizeram não receber fisioterapia durante o tratamento de isolamento.
- Não haverá diferença significativa no desenvolvimento de complicações respiratórias em sobreviventes de AVC com CoViD-19 que receberam fisioterapia e em indivíduos sem AVC com CoViD-19 pareados por idade, sexo e estado de saúde comórbido que não receberam fisioterapia durante o isolamento tratamento.
- Não haverá diferença significativa no uso do ventilador em sobreviventes de AVC com CoViD-19 que receberam fisioterapia e em indivíduos sem AVC com CoViD-19 pareados por idade, sexo e estado de saúde comórbido que não receberam fisioterapia durante o tratamento de isolamento.
- Não haverá diferença significativa na morte registrada em sobreviventes de AVC com CoViD-19 que receberam fisioterapia e em indivíduos sem AVC com CoViD-19 pareados por idade, sexo e estado de saúde comórbido que não receberam fisioterapia durante o tratamento de isolamento.
- Não haverá diferença significativa na taxa de alta em sobreviventes de AVC com CoViD-19 que receberam fisioterapia e em indivíduos sem AVC com CoViD-19 pareados por idade, sexo e estado de saúde comórbido que não receberam fisioterapia durante o tratamento de isolamento .
- Não haverá diferença significativa na qualidade de vida em sobreviventes de AVC com CoViD-19 que receberam fisioterapia e em indivíduos sem AVC com CoViD-19 pareados por idade, sexo e estado de saúde comórbido que não receberam fisioterapia durante o tratamento de isolamento .
- A fisioterapia não terá efeito significativo na resistência ao exercício de sobreviventes de AVC positivos para CoViD-19.
- A fisioterapia não terá efeito significativo na capacidade de exercício de sobreviventes de AVC positivos para CoViD-19.
Análise de dados Os dados serão resumidos usando frequência, porcentagem, média e desvio padrão. Ambos os grupos serão analisados quanto ao risco de complicações respiratórias (CR), probabilidade de ventilação (LV) e risco de morte (RD) na internação em isolamento hospitalar. Os dois grupos e as dicotomias de diferença serão comparados usando o teste t independente comparando os Valores Limite do Ciclo e a quantidade de Ácido Nucleico na amostra. A análise de covariância será usada para comparar o limite do ciclo, ácido nucleico, resistência ao exercício e capacidade de exercício durante os períodos de teste nos sobreviventes de AVC, enquanto a análise de regressão multivariada será usada para prever as chances de complicação e a análise de sobrevivência será usada para prever óbito em ambos os grupos. A qualidade de vida será comparada usando o teste U de MannWithney, enquanto a Análise de Variância de Friedman será usada para comparar a qualidade de vida dentro do grupo ao longo dos períodos de teste (p<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de AVC com COVID19
- Indivíduos sem AVC com COVID19
Critério de exclusão:
- Sobreviventes de AVC ainda internados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobreviventes de AVC com COVID19
O grupo de intervenção ativa
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O pacote de exercícios será enviado a eles após garantir o contato por vídeo com o participante em potencial. Somente participantes com smartphone que possam receber o pacote de vídeo serão selecionados para este estudo. Compromisso Fisioterapia-Pacientes Todas as manhãs, após os medicamentos prescritos serem servidos na enfermaria, o fisioterapeuta chamará o participante para os exercícios. O paciente será conectado ao fisioterapeuta que estiver em sua clínica (não na enfermaria de isolamento com os pacientes) por meio de uma chamada de WhatsApp ou zoom de vídeo. O fisioterapeuta controlará o ritmo e ritmo dos exercícios por meio das interações de vídeo. |
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Comparador de Placebo: Indivíduos sem AVC com COVID19
Correspondência por idade, sexo e estado de comorbidade com os sobreviventes de AVC
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O pacote de exercícios será enviado a eles após garantir o contato por vídeo com o participante em potencial. Somente participantes com smartphone que possam receber o pacote de vídeo serão selecionados para este estudo. Compromisso Fisioterapia-Pacientes Todas as manhãs, após os medicamentos prescritos serem servidos na enfermaria, o fisioterapeuta chamará o participante para os exercícios. O paciente será conectado ao fisioterapeuta que estiver em sua clínica (não na enfermaria de isolamento com os pacientes) por meio de uma chamada de WhatsApp ou zoom de vídeo. O fisioterapeuta controlará o ritmo e ritmo dos exercícios por meio das interações de vídeo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de limite de ciclo (CT) conforme registrados da série de qRT-PCR
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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O valor de CT de uma reação é definido como o número do ciclo quando a fluorescência de um produto de PCR pode ser detectada acima do sinal de fundo.
O valor de CT está associado à quantidade de produto de PCR na reação.
Quanto menor o valor de CT, mais produto de PCR está presente.
Não tem unidade de medida
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Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Valores de ácido nucleico calculados a partir do Limite do Ciclo registrado a partir da série de qRT-PCR
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Este é o inverso do Limiar do Ciclo.
Não possui unidade de medida.
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Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Percepção de qualidade de vida
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Experiência de vida percebida pelos participantes em relação à situação atual.
Não possui unidade de medida.
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Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Capacidade de exercício
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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A quantidade máxima de esforço físico que um paciente pode suportar.
Será testado por meio do teste de caminhada de 3 metros.
Este é o tempo necessário para completar uma distância de 3 metros.
A unidade de medida é em segundos
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Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Exercício de resistência
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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O comprimento máximo que um paciente pode sustentar um procedimento de exercício. Será testado usando o teste de caminhada de 3 minutos. Esta é a distância percorrida em uma caminhada de 3 minutos.
A unidade de medida é em metros
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Desde a data de admissão até a data de alta da enfermaria de isolamento ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 18 meses. O tempo de permanência no hospital antes da alta/óbito será documentado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Derrame
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
Outros números de identificação do estudo
- CMUL/HREC/06/20/742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Compartilhe com os participantes
=Compartilhar através de palestra pública
- Compartilhe por meio da publicação em revistas de revisão por pares
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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