Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi som en gratis behandling for å redusere viral belastning, komplikasjoner, død, fremskynde utflod og forbedre livskvalitet, treningsutholdenhet og kapasitet hos slagoverlevere med CoViD-19: En klinisk kontrollert studie

13. juli 2020 oppdatert av: Caleb Ademola Omuwa Gbiri, University of Lagos, Nigeria

Bakgrunn: Coronavirus (CoViD-19) positive hjerneslag overlevende (SSv) med komorbiditet står overfor mulighet for dødelighet. Studie rapporterer suksess med fysioterapi i CoViD-19 positiv SSv med flere komorbiditeter.

Metoder: Denne klinisk kontrollerte studien involverer minimum 30 SSv og 30 alders- og kjønnsmatchede ikke-slag-individer med flere komorbiditeter med CoViD-19-status bekreftet ved bruk av sanntids kvantitativ-polymerasekjedereaksjon. Syklusterskelen (CT) og nukleinsyreinnholdet i testprøven (NA) vil bli registrert fra virologitestresultatene. Deres treningsutholdenhet, treningskapasitet og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av 3-minutters gangetest og 3-meterstest og Stroke Specific Quality of Life Questionnaire. Målinger vil bli tatt med intervaller hver tredje dag fra innleggelse til utskrivning fra sykehusisolasjon. De vil motta sine vanlige behandlinger for CoViD-19 i tillegg til daglig fysioterapi for SSv levert gjennom E-Platform. Zoom- og WhatsApp-videoplattformene vil bli brukt til samhandlingen mellom fysioterapeutene og deltakerne. En forhåndstestet treningsprotokoll for slagpasienter utviklet av forskningsgruppen Stroke and Nervous System Disorders ved University of Lagos, Nigeria vil bli brukt til E-øvelsene. Treningspakken vil bli lastet inn i telefonene til deltakerne ved sykehusinnleggelse. Fysioterapeutene vil lede i øvelsene gjennom videointeraksjon hvor deltakerne ser videoprogrammet. Deres risiko for luftveiskomplikasjoner (RC), ventilasjon (RV) og død (RD) vil bli analysert. Data vil bli analysert ved hjelp av uavhengig t-test, analyse av kovarians og multivariat retrogresjon, overlevelsesanalyser, Friedman variansanalyse og MannWithney U-test (95 % konfidensintervall).

Forventede resultater: Det forventes at resultatet av denne studien vil gi bevis for inkludering av fysioterapi i akuttbehandlingen av individer testet positive for CoViD-19, det viktigste for hjerneslagoverlevende testet positivt for CoViD-19 på akutt stadium for å redusere sjansene å utvikle komplikasjoner fremskynder utflod og reduserer dødsfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Coronavirus disease 2019 (CoViD-19) er et nytt patogen som er svært smittsomt, kan spre seg raskt, og det er i stand til å forårsake enorme helsemessige, økonomiske og samfunnsmessige konsekvenser i alle sammenhenger (WHO-Kinas felles oppdrag på CoViD-19). Selv om COVID 19 tilhører coronavirinae-underfamilien og coronaviridae-familien og forskjellig fra andre tidligere koronavirus som SARS-CoV og influensavirus med sine unike egenskaper. Å bygge scenarier og strategier kun på grunnlag av kjente patogener risikerer derfor å ikke utnytte alle mulige tiltak for å bremse overføringen av COVID-19-viruset, redusere sykdom og redde liv.

COVID-19-viruset er unikt blant menneskelige koronavirus i sin kombinasjon av høy smitteevne, betydelige dødelige utfall i enkelte høyrisikogrupper og evne til å forårsake enorme samfunnsmessige og økonomiske forstyrrelser. Den nåværende CoViD-19-pandemien oppstår fra alvorlig akutt respiratorisk syndrom Voronavirus 2 (SARS CoV-2) som først ble oppdaget som lungebetennelse av ukjent årsak i Wuhan, Kina i desember 2019. Det ble erklært som folkehelsenød av internasjonal bekymring i januar 2020 og global pandemi i februar samme år. Derfor, med den nye naturen, og den kontinuerlig utviklende forståelsen, av dette koronaviruset krever en enorm smidighet i kapasiteten til raskt å tilpasse og endre beredskap og responsplanlegging både for inneslutning og for behandling av sykdommen og dens nye oppfølgere.

Før CoViD-19 kom, inkluderer forskjellige typer koronavirus kjent i menneskets historie alfa-koronavirusene HCoV-229E og HCoV-NL63; beta-koronavirusene HCoV-OC43 og HCoV-HKU1; SARS-CoV, som forårsaker alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS); MERS-CoV, som forårsaker Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS). Den definitive diagnosen CoViD-19 stilles ved å analysere luftveisprøver (samlet ved aspirasjon av luftveiene eller sputuminduksjon) gjennom laboratorietester for å identifisere viruset involvert ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) teknikker.

Selv om USA og Europa for det meste er rammet med Afrika som minst rammet, har nesten alle afrikanske land hatt sin del av pandemien både når det gjelder forekomst og dødsfall. Selv om det første dødsfallet ble registrert i Kina, er dødsfallet nå globalt. Det er ingen kjønnsvariasjon i den globale epidemiologien til CoViD-19, men mennene opplever høyere dødelighet når de kontrolleres for alder og tilstedeværelsen av komorbide helseproblemer. I Nigeria er imidlertid dødeligheten 3,1 % med mannlig overvekt (2,2:1 mann til kvinne-forhold) og påvirker flere mennesker mellom 31 år og 40 år.

Mellom 2 dager og 14 dager etter eksponering kan personer med CoViD-19 ha symptomer som spenner fra milde til alvorlige, inkludert men ikke begrenset til feber, hoste, pustevansker/pustebesvær, sår hals, muskelsmerter, frysninger, nytt tap av smak eller lukt, kvalme, oppkast og diaré. Selv om sykdommen sprer seg raskt over hele kloden, er det ingen kjent standardkur for den, og det er heller ikke tilgjengelig vaksine mot det nye viruset. Men ettersom sykdommen viser sine kliniske trekk, utvikles og oppdateres ulike retningslinjer for saksbehandling/behandling med jevne mellomrom av alle nasjonale og internasjonale helseorganisasjoner og WHO.

Fordi CoViD-19 er et nytt patogen, kan eksistensen av medfødt immunitet hos mennesker ikke fastslås. Basert på de epidemiologiske egenskapene observert i Kina, selv om det kan være risikofaktorer som øker mottakelighet for infeksjon, antas alle å være mottakelige. Siden starten av COVID-19-utbruddet har det vært omfattende forsøk på å bedre forstå viruset og sykdommen globalt. Imidlertid gjenstår nøkkelkunnskapshull i infeksjonskilden, patogenese og virulens av viruset, overførbarhet, risikofaktorer for infeksjon og sykdomsprogresjon, overvåking, diagnostikk, klinisk behandling av alvorlige og kritisk syke pasienter, og effektiviteten av forebyggings- og kontrolltiltak. . Den bemerkelsesverdige hastigheten som helseeksperter isolerte det forårsakende viruset med, etablerte diagnostiske verktøy og bestemte viktige overføringsparametere, som spredningsvei og inkubasjonsperiode, ga det viktige beviset for å få uvurderlig tid til responsen.

Selv om de radiologiske bevisene (Lima, 2020) og laboratorietester er blitt brukt som komplementære tilnærminger for å objektivisere diagnosen og progresjonen av CoViD-19, er den valgte molekylære testen for den etiologiske diagnosen SARS-CoV-2-infeksjon sanntids revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) testmetode lik den som er utviklet for diagnostisering av SARS-CoV. Innen 5 til 6 dager etter symptomdebut har pasienter med covid-19-infeksjoner vist høy viral belastning i øvre og nedre luftveier. En nasofaryngeal vattpinne og/eller en orofaryngeal vattpinne anbefales ofte for screening eller diagnostisering av tidlig infeksjon. I RT-PCR-analysen detekteres en positiv reaksjon ved akkumulering av et fluorescerende signal og kvantifiseres ved syklusterskelverdiene (CT). CT er antallet sykluser som kreves for at det fluorescerende signalet skal krysse terskelen (overskrider bakgrunnsnivået). Syklusterskelnivåer er omvendt proporsjonale med mengden målnukleinsyre i prøven (jo lavere CT-nivået er, desto større er mengden målnukleinsyre i prøven). Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) sanntidsanalyser gjennomgår 40 sykluser med amplifikasjon. Syklusterskler (CT-er) mindre enn 29 er sterke positive reaksjoner som indikerer rikelig med målnukleinsyre i prøven, CT-er på mellom 30 og 37 er positive reaksjoner som indikerer moderate mengder målnukleinsyre, mens CT-er på mellom 38 og 40 er svake reaksjoner av minimale mengder målnukleinsyre som kan representere en infeksjonstilstand eller miljøforurensning.

Tidligere studier hadde antatt at økt alder, eksisterende samtidige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer, tilstedeværelse av sekundær infeksjon og forhøyede inflammatoriske indikatorer i blodet, CD3+CD8+ T-celler ≤75 celler·μL-1 og hjertetroponin I ≥0,05 ng ·mL-1 er prediktorer for økt risiko for dødelighet fra CoViD-19. Siden hjerneslag er en ledende dødsårsak og en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden (Bay, 2001), kan en hjerneslagpasient med CoVid-19 sies å være på vei til døden. Personer som har opplevd hjerneslag, står overfor en rekke utfordringer for å gjenopprette livskvaliteten innenfor begrensningen av gjenværende svekkelse. En slagpasient med koagulasjonsforstyrrelse er i kontinuerlig dynamikk med å jobbe mot utviklingen av dyp venetrombose. Det er til og med et stort dilemma når en overlevende hjerneslag med koagulasjonsforstyrrelser har kroniske luftveisproblemer. Mye tverrfaglige tilnærminger og ekspertise vil være nødvendig for rehabilitering og rehabilitering av pasienten. Derfor krever en CoViD-19-pasient som vanligvis er mottakelig for å utvikle respirasjonskomplikasjoner vanligvis ekspertbehandling, spesielt når individet har det høye oddetall dødsfall gjennom tilstedeværelsen av komorbid helse som restriktive luftveislidelser, diabetes, hypertensjon og andre komorbiditeter. En slagpasient med hematologiske lidelser, spesielt av koagulasjonsfaktorforstyrrelser. Hvis personlig verneutstyr (PPE) er gitt, bør en fysioterapeut involveres i akuttbehandlingen av personer med CoViD-19, spesielt når kliniske manifestasjoner av CoViD-19 indikerte hvordan fysioterapi kan være til stor hjelp for CoViD-19 pasienter. Det er også hensiktsmessige retningslinjer for fysioterapibehandling for behandling av en slik pasient.

Til tross for suksessen med involvering av fysioterapi i behandlingen av individer innlagt for SARS-CoV. som har lignende kliniske trekk som den nye SARS-CoV2 (CoViD-19), er fysioterapi sjelden involvert i behandlingen, spesielt i lavressursland. De viktigste målrettede aspektene for fysioterapi hos kritisk syke pasienter inkluderer dekondisjonering, muskelsvakhet, leddstivhet, tilbakeholdte luftveissekreter, atelektase og unngåelse av intubasjon og avvenningssvikt. Fysioterapi er nyttig for å håndtere pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (SARS). Fysioterapifokus er å øke mobiliteten, øke oksygeneringen og redusere risikoen for respiratorassosiert lungebetennelse. Ved behandling av pasienter med SARS eller akutte luftveislidelser brukte fysioterapi ulike behandlingsteknikker som bruk av ulike brystfysioterapiprosedyrer, posisjonering/mobilisering, pusteøvelsesteknikker, hosteteknikker, spirometri og massasje/manuelle teknikker blant andre. Bortsett fra at fysioterapeuter har ekspertise på behandling av CoViD-19-pasienter, kan en pasient som gjennomgår fysioterapi også bli smittet med CoViD-19 da ingen er immune. For å forhindre sekundær komplikasjon av både de kliniske manifestasjonene av CoViD-19 i den ene hånden og av deres andre helseproblemer, bør pasienter med CoViD-19 behandles av fysioterapeuter fra det akutte tilfellet og til og med på intensivavdelinger/sentre. Derfor har denne studien til hensikt å utforske suksessen med involvering av fysioterapi i akuttbehandlingen av slagoverlevere med flere komorbiditeter som er diagnostisert med CoViD-19 for å redusere sjansene for å utvikle komplikasjoner, redusere sjansen for død og fremskynde utskrivning.

Begrunnelse/begrunnelse for studien Fordi den nye CoViD-19 kan påvirke alle, inkludert slagpasienter som får fysioterapi, er det svært viktig for et program som vil inkludere fysioterapi i behandlingen for både å forhindre muligheten for å utvikle komplikasjoner så vel som død under isolasjonsbehandling. Det vil også dekke deres behov for hjerneslagrestitusjon og dermed forhindre funksjonshemming og avhengighet i dagliglivets aktivitet på grunn av hjerneslag som vil vedvare under isolasjonsbehandlingen.

Tidligere studier hadde antatt at økt alder, eksisterende samtidige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer, tilstedeværelse av sekundær infeksjon og forhøyede inflammatoriske indikatorer i blodet, CD3+CD8+ T-celler ≤75 celler·μL-1 og hjertetroponin I ≥0,05 ng ·mL-1 er prediktorer for økt risiko for dødelighet fra CoViD-19. Siden disse faktorene enten er predisponerende faktorer for hjerneslag eller utløser dødelighet hos slagpasienter, er en slagpasient/overlevende testet positiv for CoViD-19 i et alvorlig dilemma for sannsynligheten for å utvikle komplikasjoner eller dø under CoViD-19 isolasjonsbehandling. Siden hjerneslag er en ledende dødsårsak og en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden, kan en hjerneslagpasient med CoVid-19 sies å være på vei til døden. Personer som har opplevd hjerneslag, står overfor en rekke utfordringer for å gjenopprette livskvaliteten innenfor begrensningen av gjenværende svekkelse. En slagpasient med koagulasjonsforstyrrelse er i kontinuerlig dynamikk med å jobbe mot utviklingen av dyp venetrombose. Det er til og med et stort dilemma når en overlevende hjerneslag med koagulasjonsforstyrrelser har kroniske luftveisproblemer. Mye tverrfaglige tilnærminger og ekspertise vil være nødvendig for rehabilitering og rehabilitering av pasienten. Derfor krever en CoViD-19-pasient som vanligvis er mottakelig for å utvikle respirasjonskomplikasjoner vanligvis ekspertbehandling, spesielt når individet har det høye oddetall dødsfall gjennom tilstedeværelsen av komorbid helse som restriktive luftveislidelser, diabetes, hypertensjon og andre komorbiditeter. En slagpasient med hematologiske lidelser, spesielt av koagulasjonsfaktorforstyrrelser. Hvis personlig verneutstyr (PPE) er gitt, bør en fysioterapeut involveres i akuttbehandlingen av personer med CoViD-19, spesielt når kliniske manifestasjoner av CoViD-19 indikerte hvordan fysioterapi kan være til stor hjelp for CoViD-19 pasienter. Det finnes også hensiktsmessige retningslinjer for fysioterapibehandling for behandling av en slik pasient.

Til tross for suksessen med involvering av fysioterapi i behandlingen av individer innlagt for SARS-CoV. som har lignende kliniske trekk som den nye SARS-CoV2 (CoViD-19), og det faktum at noen individer som gjennomgår fysioterapi får CoViD-19, er Fysioterapi sjelden involvert i behandlingen, spesielt i lavressursland. De viktigste målrettede aspektene for fysioterapi hos kritisk syke pasienter inkluderer dekondisjonering, muskelsvakhet, leddstivhet, tilbakeholdte luftveissekreter, atelektase og unngåelse av intubasjon og avvenningssvikt. Fysioterapi er nyttig for å håndtere pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (SARS). Fysioterapifokus er å øke mobiliteten, øke oksygeneringen og redusere risikoen for respiratorassosiert lungebetennelse. Ved behandling av pasienter med SARS eller akutte luftveislidelser brukte fysioterapi ulike behandlingsteknikker som bruk av ulike brystfysioterapiprosedyrer, posisjonering/mobilisering, pusteøvelsesteknikker, hosteteknikker, spirometri og massasje/manuelle teknikker blant andre. Bortsett fra at fysioterapeuter har ekspertise på behandling av CoViD-19-pasienter, kan en pasient som gjennomgår fysioterapi også bli smittet med CoViD-19 da ingen er immune. For å forhindre sekundær komplikasjon av både de kliniske manifestasjonene av CoViD-19 i den ene hånden og av deres andre helseproblemer, bør pasienter med CoViD-19 behandles av fysioterapeuter fra det akutte tilfellet og til og med på intensivavdelinger/sentre. Derfor har denne studien til hensikt å utforske suksessen med involvering av fysioterapi i akuttbehandlingen av slagoverlevere med flere komorbiditeter som ble diagnostisert med CoViD-19 for å redusere sjansene for å utvikle komplikasjoner og død.

Studiemål

  1. For å utforske effekten av fysioterapi på viral belastning målt ved syklusterskel (CT) og mengde nukleinsyre (NA) i utvalget av slagoverlevere som er positive for CoViD-19 og deres kjønnsalder og komorbide hede-status ikke-slag-individer positive for CoViD-19.
  2. For å utforske effekten av fysioterapi på utvikling av respiratoriske komplikasjoner i håndteringen av slagoverlevere som er positive for CoViD-19 og deres kjønnsalder og komorbide heat-status ikke-slag-individer positive for CoViD-19.
  3. For å utforske effekten av fysioterapi på bruk av respirator i behandling av slagoverlevere som er positive for CoViD-19 og deres kjønnsalder og komorbide helsestatus ikke-slag-individer positive for CoViD-19.
  4. For å utforske effekten av fysioterapi på død i håndtering av slagoverlevere som er positive for CoViD-19 og deres kjønnsalder og komorbide helsestatus ikke-slag-individer positive for CoViD-19.
  5. For å utforske effekten av fysioterapi på utflod i behandling av slagoverlevere som er positive for CoViD-19 og deres kjønnsalder og komorbide helsestatus ikke-slag-individer positive for CoViD-19.
  6. For å utforske effekten av fysioterapi på livskvaliteten til slagoverlevere som er positive for CoViD-19 og deres kjønnsalder og komorbide helsestatus ikke-slag-individer positive for CoViD-19.
  7. For å utforske effekten av fysioterapi på treningsutholdenhet for slagoverlevere som er positive for CoViD-19.
  8. For å utforske effekten av fysioterapi på treningskapasiteten til slagoverlevere som er positive for CoViD-19.

Hypoteser

  1. Det vil ikke være noen signifikant forskjell i virusmengden målt ved CT og NA hos slagoverlevere med CoViD-19 som mottok fysioterapi og deres alder, kjønn og komorbide helsestatus-matchede ikke-slag-individer med CoViD-19 som gjorde det. ikke motta fysioterapi under isolasjonsbehandling.
  2. Det vil ikke være noen signifikant forskjell i utviklingen av respirasjonskomplikasjoner hos slagoverlevere med CoViD-19 som mottok fysioterapi og deres alder, kjønn og komorbide helsestatus-matchede ikke-slag-individer med CoViD-19 som ikke mottok fysioterapi under isolasjon behandling.
  3. Det vil ikke være noen signifikant forskjell i bruken av respirator hos slagoverlevere med CoViD-19 som mottok fysioterapi og deres alder, kjønn og komorbide helsestatus-matchede ikke-slag-individer med CoViD-19 som ikke fikk fysioterapi under isolasjonsbehandling.
  4. Det vil ikke være noen signifikant forskjell i dødsfall registrert hos slagoverlevere med CoViD-19 som mottok fysioterapi og deres alder, kjønn og komorbide helsestatus-matchede ikke-slag-individer med CoViD-19 som ikke fikk fysioterapi under isolasjonsbehandling.
  5. Det vil ikke være noen signifikant forskjell i utskrivningshastigheten hos slagoverlevere med CoViD-19 som mottok fysioterapi og deres alder, kjønn og komorbide helsestatus-matchede ikke-slag-individer med CoViD-19 som ikke fikk fysioterapi under isolasjonsbehandling .
  6. Det vil ikke være noen signifikant forskjell i livskvalitet hos slagoverlevere med CoViD-19 som mottok fysioterapi og deres alder, kjønn og komorbide helsestatus-matchede ikke-slag-individer med CoViD-19 som ikke fikk fysioterapi under isolasjonsbehandling .
  7. Fysioterapi vil ikke ha signifikant effekt på treningsutholdenheten til slagoverlevere positivt for CoViD-19.
  8. Fysioterapi vil ikke ha signifikant effekt på treningskapasiteten til slagoverlevere som er positive for CoViD-19.

Dataanalyse Data vil bli oppsummert ved bruk av frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavvik. Begge gruppene vil bli analysert for risiko for respiratoriske komplikasjoner (RC), sannsynlighet for ventilasjon (LV) og risiko for død (RD) ved sykehusinnleggelse. De to gruppene og forskjellsdikotomiene vil bli sammenlignet ved å bruke uavhengig t-test som sammenligner syklusterskelverdiene og mengden nukleinsyre i prøven. Analyse av ko-varians vil bli brukt til å sammenligne syklusterskel, nukleinsyre, treningsutholdenhet og treningskapasitet på tvers av testperiodene hos slagoverlevere, mens multivariat regresjonsanalyse vil bli brukt til å forutsi odds for komplikasjoner og overlevelsesanalyse vil bli brukt til å forutsi død i begge grupper. Deres livskvalitet vil bli sammenlignet ved hjelp av MannWithney U-test mens Friedman Analysis of Variance vil bli brukt til å sammenligne livskvaliteten i gruppen på tvers av testperiodene (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende av hjerneslag med COVID19
  • Personer uten hjerneslag med COVID19

Ekskluderingskriterier:

  • Slagoverlevende fortsatt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende av hjerneslag med COVID19
Den aktive intervensjonsgruppen

Treningspakken vil da bli sendt til dem etter å ha sikret videokontakt med den potensielle deltakeren. Kun deltakere med smarttelefon som kan motta videopakken vil bli valgt ut til denne studien.

Fysioterapi-pasientengasjement Hver morgen etter at de foreskrevet legemidler kan ha blitt servert på avdelingen, vil fysioterapeuten ringe deltakeren for øvelsene. Pasienten vil bli koblet til fysioterapeuten som er på sin klinikk (ikke på isolasjonsavdelingen med pasientene) gjennom en WhatsApp eller zoom videosamtale. Fysioterapeuten vil kontrollere rytmen og tempoet i øvelsene gjennom videointeraksjonene.

Placebo komparator: Personer uten hjerneslag med COVID19
Matching for alder, kjønn og komorbid status med slagoverlevende

Treningspakken vil da bli sendt til dem etter å ha sikret videokontakt med den potensielle deltakeren. Kun deltakere med smarttelefon som kan motta videopakken vil bli valgt ut til denne studien.

Fysioterapi-pasientengasjement Hver morgen etter at de foreskrevet legemidler kan ha blitt servert på avdelingen, vil fysioterapeuten ringe deltakeren for øvelsene. Pasienten vil bli koblet til fysioterapeuten som er på sin klinikk (ikke på isolasjonsavdelingen med pasientene) gjennom en WhatsApp eller zoom videosamtale. Fysioterapeuten vil kontrollere rytmen og tempoet i øvelsene gjennom videointeraksjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syklusterskelverdier (CT) som registrert fra serien til qRT-PCR
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
CT-verdien til en reaksjon er definert som syklusnummeret når fluorescensen til et PCR-produkt kan påvises over bakgrunnssignalet. CT-verdien er assosiert med mengden PCR-produkt i reaksjonen. Jo lavere CT-verdi, jo mer PCR-produkt er det tilstede. Den har ikke måleenhet
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Nukleinsyreverdier som beregnet fra syklusterskelen registrert fra serien av qRT-PCR
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Dette er det motsatte av syklusterskelen. Den har ikke måleenhet.
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Opplevd livserfaring av deltakerne i forhold til den nåværende situasjonen. Den har ikke måleenhet.
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Treningskapasitet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Den maksimale fysiske anstrengelsen en pasient kan tåle. Den vil bli testet med 3-meters gangtest. Dette er tiden det tar å fullføre en 3-meters distanse. Måleenheten er i sekunder
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Tren utholdenhet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert
Den maksimale lengden en pasient kan tåle en treningsprosedyre. Den vil bli testet ved hjelp av 3-minutters gangtesten. Dette er avstanden tilbakelagt innen 3 minutters gange. Måleenheten er i meter
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra isolasjonsavdeling eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 18 måneder. Lengde på sykehusopphold før utskrivning/død vil bli dokumentert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

21. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Del med deltakerne

    =Del gjennom offentlig forelesning

  • Del gjennom publisering i fagfellevurderingstidsskrifter

IPD-delingstidsramme

For datasammenslåing og sammenligning

Tilgangskriterier for IPD-deling

på etterspørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprotokoll for rehabilitering

3
Abonnere