Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiotherapie als ergänzende Behandlung zur Reduzierung der Viruslast, von Komplikationen, zum Tod, zur Beschleunigung der Entlassung und zur Verbesserung der Lebensqualität, der Trainingsausdauer und der Leistungsfähigkeit bei Schlaganfallüberlebenden mit CoViD-19: Eine klinisch kontrollierte Studie

13. Juli 2020 aktualisiert von: Caleb Ademola Omuwa Gbiri, University of Lagos, Nigeria

Hintergrund: Bei positiv auf das Coronavirus (CoViD-19) getesteten Schlaganfallüberlebenden (SSv) mit Komorbiditäten besteht die Gefahr der Sterblichkeit. Studie berichtet über Erfolge der Physiotherapie bei CoViD-19-positivem SSV mit mehreren Komorbiditäten.

Methoden: An dieser klinisch kontrollierten Studie nehmen mindestens 30 SSV und 30 alters- und geschlechtsgleiche Nicht-Schlaganfall-Personen mit mehreren Komorbiditäten teil, deren CoViD-19-Status mittels Echtzeit-Quantitative-Polymerase-Kettenreaktion bestätigt wurde. Der Zyklusschwellenwert (CT) und der Nukleinsäuregehalt in der Testprobe (NA) werden aus den Ergebnissen der virologischen Tests erfasst. Ihre Trainingsausdauer, Trainingskapazität und Lebensqualität werden anhand eines 3-Minuten-Gehtests und eines 3-Meter-Tests sowie eines Schlaganfall-spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität bewertet. Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Krankenhausisolation werden alle drei Tage Messungen durchgeführt. Sie erhalten ihre normalen Behandlungen für CoViD-19 zusätzlich zur täglichen Physiotherapie für das SSv, die über die E-Plattform bereitgestellt wird. Für die Interaktion zwischen den Physiotherapeuten und den Teilnehmern werden die Videoplattformen Zoom und WhatsApp genutzt. Für die E-Übungen wird ein vorab getestetes Übungsprotokoll für Schlaganfallpatienten verwendet, das von der Forschungsgruppe „Stroke and Nervous System Disorders“ der Universität von Lagos, Nigeria, entwickelt wurde. Das Übungspaket wird bei der Krankenhausaufnahme auf die Telefone der Teilnehmer geladen. Die Physiotherapeuten leiten die Übungen per Videointeraktion an und die Teilnehmer schauen sich das Videoprogramm an. Ihre Risiken für Atemwegskomplikationen (RC), Beatmung (RV) und Tod (RD) werden analysiert. Die Daten werden mithilfe des unabhängigen T-Tests, der Kovarianzanalyse und der multivariaten Retrogression, Überlebensanalysen, Friedman-Varianzanalyse und MannWithney U-Test (95 %-Konfidenzintervall) analysiert.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass das Ergebnis dieser Studie Belege für die Einbeziehung von Physiotherapie in die Akutbehandlung von Personen liefern wird, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden. Dies ist besonders wichtig für Schlaganfallüberlebende, die im akuten Stadium positiv auf CoViD-19 getestet wurden, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern Die Entwicklung von Komplikationen beschleunigt die Entlassung und verringert das Sterberisiko.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die Coronavirus-Krankheit 2019 (CoViD-19) ist ein neuer Krankheitserreger, der hoch ansteckend ist, sich schnell ausbreiten kann und in jedem Umfeld enorme gesundheitliche, wirtschaftliche und gesellschaftliche Auswirkungen haben kann (gemeinsame Mission der WHO und China zu CoViD-19). Obwohl COVID 19 zur Unterfamilie der Coronavirinae und zur Familie der Coronaviridae gehört, unterscheidet es sich durch seine einzigartigen Eigenschaften von anderen früheren Coronaviren wie SARS-CoV und dem Influenzavirus. Wenn man also Szenarien und Strategien nur auf der Grundlage bekannter Krankheitserreger entwickelt, besteht die Gefahr, dass nicht alle möglichen Maßnahmen ergriffen werden, um die Übertragung des COVID-19-Virus zu verlangsamen, Krankheiten zu reduzieren und Leben zu retten.

Das COVID-19-Virus ist unter den menschlichen Coronaviren einzigartig in seiner Kombination aus hoher Übertragbarkeit, erheblichen tödlichen Folgen in einigen Hochrisikogruppen und der Fähigkeit, große gesellschaftliche und wirtschaftliche Störungen zu verursachen. Die aktuelle CoViD-19-Pandemie geht auf das schwere akute respiratorische Syndrom Voronavirus 2 (SARS CoV-2) zurück, das erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, China, als Lungenentzündung unbekannter Ursache entdeckt wurde. Es wurde im Januar 2020 zum Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite und im Februar desselben Jahres zur globalen Pandemie erklärt. Angesichts der Neuartigkeit und des sich ständig weiterentwickelnden Verständnisses dieses Coronavirus ist daher eine enorme Agilität in der Fähigkeit erforderlich, die Bereitschafts- und Reaktionsplanung sowohl zur Eindämmung als auch zur Behandlung der Krankheit und ihrer auftretenden Folgen schnell anzupassen und zu ändern.

Vor dem Aufkommen von CoViD-19 waren in der Geschichte der Menschheit verschiedene Arten von Coronaviren bekannt, darunter die Alpha-Coronaviren HCoV-229E und HCoV-NL63; die Beta-Coronaviren HCoV-OC43 und HCoV-HKU1; SARS-CoV, das das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS) verursacht; MERS-CoV, das das Middle East Respiratory Syndrome (MERS) verursacht. Die endgültige Diagnose von CoViD-19 wird durch die Analyse von Atemwegsproben (gesammelt durch Aspiration der Atemwege oder Sputuminduktion) durch Labortests gestellt, um das beteiligte Virus mithilfe von Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstechniken (RT-PCR) zu identifizieren.

Obwohl Amerika und Europa am stärksten betroffen sind und Afrika am wenigsten betroffen ist, hatten fast alle afrikanischen Länder einen angemessenen Anteil an der Pandemie, sowohl was die Inzidenz als auch die Todesfälle betrifft. Obwohl der erste Todesfall in China registriert wurde, ist die Zahl der Todesopfer mittlerweile weltweit. In der globalen Epidemiologie von CoViD-19 gibt es keine geschlechtsspezifischen Unterschiede, aber bei Männern ist die Sterblichkeitsrate höher, wenn das Alter und das Vorliegen komorbider Gesundheitsprobleme kontrolliert werden. In Nigeria liegt die Sterblichkeitsrate jedoch bei 3,1 %, wobei Männer überwiegen (Verhältnis Männer zu Frauen 2,2:1) und mehr Menschen zwischen 31 und 40 Jahren betroffen sind.

Zwischen 2 und 14 Tagen nach der Exposition können bei Personen mit CoViD-19 leichte bis schwere Symptome auftreten, darunter unter anderem Fieber, Husten, Atembeschwerden/Kurzatmigkeit, Halsschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost und neuer Verlust Geschmacks- oder Geruchsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Obwohl sich die Krankheit schnell auf der ganzen Welt ausbreitet, gibt es weder ein bekanntes Standardheilmittel noch einen Impfstoff gegen das neue Virus. Während sich die Krankheit jedoch in ihren klinischen Merkmalen manifestiert, werden von allen nationalen und internationalen Gesundheitsorganisationen sowie der WHO verschiedene Fallmanagement-/Behandlungsrichtlinien entwickelt und regelmäßig aktualisiert.

Da es sich bei CoViD-19 um einen neuartigen Krankheitserreger handelt, kann das Vorhandensein einer angeborenen Immunität beim Menschen nicht festgestellt werden. Basierend auf den in China beobachteten epidemiologischen Merkmalen wird davon ausgegangen, dass jeder anfällig ist, obwohl es Risikofaktoren geben kann, die die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen. Seit Beginn des COVID-19-Ausbruchs wurden umfangreiche Versuche unternommen, das Virus und die Krankheit weltweit besser zu verstehen. Es bestehen jedoch nach wie vor große Wissenslücken in Bezug auf die Infektionsquelle, die Pathogenese und Virulenz des Virus, die Übertragbarkeit, die Risikofaktoren für Infektionen und das Fortschreiten der Krankheit, die Überwachung, die Diagnostik, die klinische Behandlung schwer und kritisch erkrankter Patienten sowie die Wirksamkeit von Präventions- und Kontrollmaßnahmen . Die bemerkenswerte Geschwindigkeit, mit der Gesundheitsexperten das verursachende Virus isolierten, Diagnosetools etablierten und wichtige Übertragungsparameter wie den Ausbreitungsweg und die Inkubationszeit bestimmten, lieferten den entscheidenden Beweis dafür, dass wir wertvolle Zeit für die Reaktion gewinnen konnten.

Obwohl der radiologische Nachweis (Lima, 2020) und Labortests als komplementäre Ansätze zur Objektivierung der Diagnose und des Fortschreitens von CoViD-19 verwendet werden, ist der molekulare Test der Wahl für die ätiologische Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion der Echtzeittest Testmethode der Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), ähnlich der, die für die Diagnose von SARS-CoV entwickelt wurde. Innerhalb von 5 bis 6 Tagen nach Auftreten der Symptome zeigten Patienten mit COVID-19-Infektionen eine hohe Viruslast in ihren oberen und unteren Atemwegen. Ein Nasopharyngealabstrich und/oder ein Oropharyngealabstrich werden häufig zum Screening oder zur Diagnose einer frühen Infektion empfohlen. Im RT-PCR-Assay wird eine positive Reaktion durch die Akkumulation eines Fluoreszenzsignals nachgewiesen und durch die Zyklusschwellenwerte (CT) quantifiziert. Der CT ist die Anzahl der Zyklen, die erforderlich sind, damit das Fluoreszenzsignal den Schwellenwert überschreitet (den Hintergrundpegel überschreitet). Die Zyklusschwellenwerte sind umgekehrt proportional zur Menge der Zielnukleinsäure in der Probe (je niedriger der CT-Wert, desto größer die Menge der Zielnukleinsäure in der Probe). Echtzeittests des Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) durchlaufen 40 Amplifikationszyklen. Zyklusschwellenwerte (CTs) von weniger als 29 sind stark positive Reaktionen, die auf reichlich Zielnukleinsäure in der Probe hinweisen, CTs zwischen 30 und 37 sind positive Reaktionen, die auf mäßige Mengen an Zielnukleinsäure hinweisen, während CTs zwischen 38 und 40 schwache Reaktionen sind, die darauf hinweisen minimaler Mengen an Zielnukleinsäure, die einen Infektionszustand oder eine Umweltkontamination darstellen könnten.

Frühere Studien gingen davon aus, dass ein erhöhtes Alter, bereits bestehende gleichzeitige kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, das Vorliegen einer Sekundärinfektion und erhöhte Entzündungsindikatoren im Blut, CD3+CD8+ T-Zellen ≤75 Zellen·μL-1 und kardiales Troponin I ≥0,05 ng vorliegen ·mL-1 sind Prädiktoren für ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko durch CoViD-19. Da Schlaganfälle eine der häufigsten Todesursachen und eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit sind (Bay, 2001), kann man davon ausgehen, dass ein Schlaganfallpatient mit CoVid-19 im Sterben liegt. Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, stehen vor einer Vielzahl von Herausforderungen, um ihre Lebensqualität innerhalb der Grenzen der verbleibenden Beeinträchtigung wiederherzustellen. Ein Schlaganfallpatient mit einer Gerinnungsstörung kämpft kontinuierlich gegen die Entwicklung einer tiefen Venenthrombose. Es ist sogar ein großes Dilemma, wenn ein Schlaganfallüberlebender mit Gerinnungsstörungen chronische Atemprobleme hat. Für die Genesung und Rehabilitation des Patienten sind zahlreiche multidisziplinäre Ansätze und Fachwissen erforderlich. Daher erfordert ein CoViD-19-Patient, der normalerweise anfällig für die Entwicklung von Atemwegskomplikationen ist, in der Regel eine fachkundige Behandlung, insbesondere wenn bei der Person die hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie aufgrund komorbider Erkrankungen wie restriktiven Atemwegserkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und anderen Komorbiditäten stirbt. Ein Schlaganfallpatient mit hämatologischen Störungen, insbesondere Störungen des Gerinnungsfaktors. Wenn persönliche Schutzausrüstung (PSA) zur Verfügung gestellt wird, sollte ein Physiotherapeut in die Akutversorgung von Personen mit CoViD-19 einbezogen werden, insbesondere wenn klinische Manifestationen von CoViD-19 darauf hindeuten, dass Physiotherapie für CoViD-19-Patienten eine große Hilfe sein kann. Für die Behandlung eines solchen Patienten gibt es auch entsprechende physiotherapeutische Behandlungsrichtlinien.

Trotz des Erfolgs der Einbeziehung der Physiotherapie in die Behandlung von Personen, die wegen SARS-CoV aufgenommen wurden. Da das Virus ähnliche klinische Merkmale aufweist wie das neuartige SARS-CoV2 (CoViD-19), ist Physiotherapie bei der Behandlung selten beteiligt, insbesondere in Ländern mit geringen Ressourcen. Zu den wichtigsten Zielaspekten der Physiotherapie bei kritisch kranken Patienten gehören Dekonditionierung, Muskelschwäche, Gelenksteifheit, zurückgehaltene Atemwegssekrete, Atelektase und die Vermeidung von Intubation und Weaning-Versagen. Physiotherapie ist hilfreich bei der Behandlung von Patienten mit schwerem akutem Atemnotsyndrom (SARS). Der Schwerpunkt der Physiotherapie liegt auf der Steigerung der Mobilität, der Verbesserung der Sauerstoffversorgung und der Verringerung des Risikos einer beatmungsbedingten Lungenentzündung. Bei der Behandlung von Patienten mit SARS oder akuten Atemwegserkrankungen setzte die Physiotherapie verschiedene Behandlungstechniken ein, wie z. B. den Einsatz verschiedener Brustphysiotherapieverfahren, Positionierung/Mobilisierung, Atemübungstechniken, Hustentechniken, Spirometrie und Massage/manuelle Techniken unter anderem. Abgesehen davon, dass Physiotherapeuten über die Fachkenntnisse in der Behandlung von CoViD-19-Patienten verfügen, kann ein Patient, der sich einer Physiotherapie unterzieht, auch mit CoViD-19 infiziert werden, da niemand immun ist. Um sekundäre Komplikationen sowohl der klinischen Manifestationen von CoViD-19 einerseits als auch anderer gesundheitlicher Probleme zu verhindern, sollten Patienten mit CoViD-19 ab dem Akutfall und sogar auf den Intensivstationen/-zentren von Physiotherapeuten behandelt werden. Daher soll in dieser Studie der Erfolg der Einbeziehung von Physiotherapie in die Akutbehandlung von Schlaganfallüberlebenden mit mehreren Komorbiditäten untersucht werden, bei denen CoViD-19 diagnostiziert wurde, um die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen zu verringern, die Wahrscheinlichkeit eines Todes zu verringern und die Entlassung zu beschleunigen.

Begründung/Begründung der Studie Da das neuartige CoViD-19 jeden betreffen kann, einschließlich Schlaganfallpatienten, die Physiotherapie erhalten, ist ein Programm, das Physiotherapie in ihre Behandlung einbezieht, äußerst wichtig, um sowohl die Möglichkeit von Komplikationen als auch den Tod während der Studie zu verhindern Isolationsbehandlung. Es wird auch auf ihre Bedürfnisse nach der Genesung nach einem Schlaganfall eingehen und so Behinderungen und Abhängigkeiten im täglichen Leben aufgrund eines Schlaganfalls verhindern, die während der Isolationsbehandlung bestehen bleiben.

Frühere Studien gingen davon aus, dass ein erhöhtes Alter, bereits bestehende gleichzeitige kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, das Vorliegen einer Sekundärinfektion und erhöhte Entzündungsindikatoren im Blut, CD3+CD8+ T-Zellen ≤75 Zellen·μL-1 und kardiales Troponin I ≥0,05 ng vorliegen ·mL-1 sind Prädiktoren für ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko durch CoViD-19. Da diese Faktoren entweder prädisponierende Faktoren für einen Schlaganfall sind oder die Mortalität bei Schlaganfallpatienten beschleunigen, befindet sich ein Schlaganfallpatient/-überlebender, der positiv auf CoViD-19 getestet wurde, in einem ernsthaften Dilemma hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit, während der CoViD-19-Isolationsbehandlung Komplikationen zu entwickeln oder zu sterben. Da Schlaganfälle eine der häufigsten Todesursachen und eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit sind, kann davon ausgegangen werden, dass ein Schlaganfallpatient mit CoVid-19 im Sterben liegt. Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, stehen vor einer Vielzahl von Herausforderungen, um ihre Lebensqualität innerhalb der Grenzen der verbleibenden Beeinträchtigung wiederherzustellen. Ein Schlaganfallpatient mit einer Gerinnungsstörung kämpft kontinuierlich gegen die Entwicklung einer tiefen Venenthrombose. Es ist sogar ein großes Dilemma, wenn ein Schlaganfallüberlebender mit Gerinnungsstörungen chronische Atemprobleme hat. Für die Genesung und Rehabilitation des Patienten sind zahlreiche multidisziplinäre Ansätze und Fachwissen erforderlich. Daher erfordert ein CoViD-19-Patient, der normalerweise anfällig für die Entwicklung von Atemwegskomplikationen ist, in der Regel eine fachkundige Behandlung, insbesondere wenn bei der Person die hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie aufgrund komorbider Erkrankungen wie restriktiven Atemwegserkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und anderen Komorbiditäten stirbt. Ein Schlaganfallpatient mit hämatologischen Störungen, insbesondere Störungen des Gerinnungsfaktors. Wenn persönliche Schutzausrüstung (PSA) zur Verfügung gestellt wird, sollte ein Physiotherapeut in die Akutversorgung von Personen mit CoViD-19 einbezogen werden, insbesondere wenn klinische Manifestationen von CoViD-19 darauf hindeuten, dass Physiotherapie für CoViD-19-Patienten eine große Hilfe sein kann. Für die Behandlung eines solchen Patienten gibt es auch entsprechende physiotherapeutische Behandlungsrichtlinien.

Trotz des Erfolgs der Einbeziehung der Physiotherapie in die Behandlung von Personen, die wegen SARS-CoV aufgenommen wurden. Das Virus hat ähnliche klinische Merkmale wie das neuartige SARS-CoV2 (CoViD-19) und die Tatsache, dass sich einige Personen, die sich einer Physiotherapie unterziehen, tatsächlich mit CoViD-19 infizieren, ist Physiotherapie selten in die Behandlung eingebunden, insbesondere in Ländern mit geringen Ressourcen. Zu den wichtigsten Zielaspekten der Physiotherapie bei kritisch kranken Patienten gehören Dekonditionierung, Muskelschwäche, Gelenksteifheit, zurückgehaltene Atemwegssekrete, Atelektase und die Vermeidung von Intubation und Weaning-Versagen. Physiotherapie ist hilfreich bei der Behandlung von Patienten mit schwerem akutem Atemnotsyndrom (SARS). Der Schwerpunkt der Physiotherapie liegt auf der Steigerung der Mobilität, der Verbesserung der Sauerstoffversorgung und der Verringerung des Risikos einer beatmungsbedingten Lungenentzündung. Bei der Behandlung von Patienten mit SARS oder akuten Atemwegserkrankungen setzte die Physiotherapie verschiedene Behandlungstechniken ein, wie z. B. den Einsatz verschiedener Brustphysiotherapieverfahren, Positionierung/Mobilisierung, Atemübungstechniken, Hustentechniken, Spirometrie und Massage/manuelle Techniken unter anderem. Abgesehen davon, dass Physiotherapeuten über die Fachkenntnisse in der Behandlung von CoViD-19-Patienten verfügen, kann ein Patient, der sich einer Physiotherapie unterzieht, auch mit CoViD-19 infiziert werden, da niemand immun ist. Um sekundäre Komplikationen sowohl der klinischen Manifestationen von CoViD-19 einerseits als auch anderer gesundheitlicher Probleme zu verhindern, sollten Patienten mit CoViD-19 ab dem Akutfall und sogar auf den Intensivstationen/-zentren von Physiotherapeuten behandelt werden. Ziel dieser Studie ist es daher, den Erfolg der Einbeziehung von Physiotherapie in die Akutbehandlung von Schlaganfallüberlebenden mit mehreren Komorbiditäten, bei denen CoViD-19 diagnostiziert wurde, bei der Verringerung der Wahrscheinlichkeit von Komplikationen und Todesfällen zu untersuchen.

Lernziele

  1. Untersuchung der Wirkung der Physiotherapie auf die Viruslast, gemessen anhand der Zyklusschwelle (CT) und der Menge an Nukleinsäure (NA) in der Stichprobe von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden, sowie deren Geschlechtsalter und komorbiden Gesundheitsstatus bei Nicht-Schlaganfall-positiven Personen für CoViD-19.
  2. Untersuchung der Wirkung von Physiotherapie auf die Entwicklung von Atemwegskomplikationen bei der Behandlung von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 und ihres Geschlechtsalters positiv sind, sowie von Personen mit komorbidem Gesundheitszustand, die keinen Schlaganfall haben und positiv auf CoViD-19 sind.
  3. Untersuchung der Wirkung von Physiotherapie auf den Einsatz von Beatmungsgeräten bei der Behandlung von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 und ihres Geschlechtsalters sind, sowie von Personen mit komorbidem Gesundheitszustand, die keinen Schlaganfall haben und positiv auf CoViD-19 sind.
  4. Untersuchung der Wirkung von Physiotherapie auf den Tod bei der Behandlung von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden, und ihres Geschlechtsalters sowie von Personen mit komorbidem Gesundheitszustand, die keinen Schlaganfall hatten und positiv auf CoViD-19 waren.
  5. Untersuchung der Wirkung von Physiotherapie auf die Entlassung bei der Behandlung von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 und ihres Geschlechtsalters getestet wurden, sowie von Personen mit komorbidem Gesundheitszustand, die keinen Schlaganfall hatten und positiv auf CoViD-19 waren.
  6. Untersuchung der Wirkung der Physiotherapie auf die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden, sowie auf deren Geschlechtsalter und komorbiden Gesundheitszustand von Personen, die keinen Schlaganfall hatten und positiv auf CoViD-19 getestet wurden.
  7. Untersuchung der Wirkung der Physiotherapie auf die Belastungsausdauer von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden.
  8. Untersuchung der Wirkung der Physiotherapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Schlaganfallüberlebenden, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden.

Hypothesen

  1. Es wird keinen signifikanten Unterschied in der durch CT und NA gemessenen Viruslast zwischen Schlaganfallüberlebenden mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, und in Bezug auf Alter, Geschlecht und komorbidem Gesundheitsstatus übereinstimmenden Nicht-Schlaganfallpatienten mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, geben während der Isolationsbehandlung keine Physiotherapie erhalten.
  2. Es wird keinen signifikanten Unterschied in der Entwicklung von Atemwegskomplikationen zwischen Schlaganfallüberlebenden mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, und ihrem Alter, Geschlecht und komorbiden Gesundheitsstatus übereinstimmenden Nicht-Schlaganfallpatienten mit CoViD-19, die während der Isolation keine Physiotherapie erhielten, geben Behandlung.
  3. Es wird keinen signifikanten Unterschied in der Verwendung des Beatmungsgeräts zwischen Schlaganfallüberlebenden mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, und ihrem Alter, Geschlecht und komorbiden Gesundheitsstatus entsprechenden Nicht-Schlaganfallpatienten mit CoViD-19 geben, die während der Isolationsbehandlung keine Physiotherapie erhielten.
  4. Es wird keinen signifikanten Unterschied in den Todesfällen zwischen Schlaganfall-Überlebenden mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, und deren Alter, Geschlecht und komorbidem Gesundheitsstatus mit übereinstimmenden Nicht-Schlaganfall-Patienten mit CoViD-19, die während der Isolationsbehandlung keine Physiotherapie erhielten, geben.
  5. Es wird keinen signifikanten Unterschied in der Entlassungsrate zwischen Schlaganfall-Überlebenden mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, und ihrem Alter, Geschlecht und komorbiden Gesundheitsstatus entsprechenden Nicht-Schlaganfall-Patienten mit CoViD-19, die während der Isolationsbehandlung keine Physiotherapie erhielten, geben .
  6. Es wird keinen signifikanten Unterschied in der Lebensqualität zwischen Schlaganfallüberlebenden mit CoViD-19, die Physiotherapie erhielten, und ihrem Alter, Geschlecht und komorbiden Gesundheitsstatus entsprechenden Nicht-Schlaganfallpatienten mit CoViD-19, die während der Isolationsbehandlung keine Physiotherapie erhielten, geben .
  7. Physiotherapie wird keinen signifikanten Einfluss auf die Belastungsausdauer von Schlaganfallüberlebenden haben, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden.
  8. Physiotherapie wird keinen signifikanten Einfluss auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Schlaganfallüberlebenden haben, die positiv auf CoViD-19 getestet wurden.

Datenanalysedaten werden anhand von Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung zusammengefasst. Beide Gruppen werden auf das Risiko für Atemwegskomplikationen (RC), die Wahrscheinlichkeit einer Beatmung (LV) und das Sterberisiko (RD) bei Krankenhausisolationsaufnahme analysiert. Die beiden Gruppen und Differenzdichotomien werden mithilfe eines unabhängigen T-Tests verglichen, der die Zyklusschwellenwerte und die Menge an Nukleinsäure in der Probe vergleicht. Die Kovarianzanalyse wird verwendet, um die Zyklusschwelle, die Nukleinsäure, die Belastungsausdauer und die Belastungskapazität über die Testzeiträume bei den Schlaganfallüberlebenden zu vergleichen, während die multivariate Regressionsanalyse zur Vorhersage der Komplikationswahrscheinlichkeit und die Überlebensanalyse zur Vorhersage verwendet werden Tod in beiden Gruppen. Ihre Lebensqualität wird mit dem MannWithney-U-Test verglichen, während die Friedman-Varianzanalyse verwendet wird, um die Lebensqualität innerhalb der Gruppe über die Testzeiträume hinweg zu vergleichen (p<0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende eines Schlaganfalls mit COVID19
  • Nicht-Schlaganfall-Personen mit COVID19

Ausschlusskriterien:

  • Überlebende eines Schlaganfalls befinden sich weiterhin in stationärer Krankenhausversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebende eines Schlaganfalls mit COVID19
Die aktive Interventionsgruppe

Das Übungspaket wird ihnen dann zugesandt, nachdem der Videokontakt mit dem potenziellen Teilnehmer sichergestellt wurde. Für diese Studie werden nur Teilnehmer mit Smartphones ausgewählt, die das Videopaket empfangen können.

Physiotherapie-Verpflichtungen der Patienten: Jeden Morgen, nachdem die verschriebenen Medikamente auf der Station serviert wurden, ruft der Physiotherapeut den Teilnehmer zu den Übungen an. Der Patient wird über einen WhatsApp- oder Zoom-Videoanruf mit dem Physiotherapeuten verbunden, der sich in seiner Klinik befindet (nicht auf der Isolierstation mit den Patienten). Der Physiotherapeut steuert den Rhythmus und das Tempo der Übungen durch die Videointeraktionen.

Placebo-Komparator: Nicht-Schlaganfall-Personen mit COVID19
Abgleich von Alter, Geschlecht und Komorbiditätsstatus mit den Schlaganfallüberlebenden

Das Übungspaket wird ihnen dann zugesandt, nachdem der Videokontakt mit dem potenziellen Teilnehmer sichergestellt wurde. Für diese Studie werden nur Teilnehmer mit Smartphones ausgewählt, die das Videopaket empfangen können.

Physiotherapie-Verpflichtungen der Patienten: Jeden Morgen, nachdem die verschriebenen Medikamente auf der Station serviert wurden, ruft der Physiotherapeut den Teilnehmer zu den Übungen an. Der Patient wird über einen WhatsApp- oder Zoom-Videoanruf mit dem Physiotherapeuten verbunden, der sich in seiner Klinik befindet (nicht auf der Isolierstation mit den Patienten). Der Physiotherapeut steuert den Rhythmus und das Tempo der Übungen durch die Videointeraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zyklusschwellenwerte (CT), wie aus der Reihe der qRT-PCR aufgezeichnet
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Der CT-Wert einer Reaktion ist definiert als die Zykluszahl, bei der die Fluoreszenz eines PCR-Produkts über dem Hintergrundsignal nachgewiesen werden kann. Der CT-Wert hängt mit der Menge des PCR-Produkts in der Reaktion zusammen. Je niedriger der CT-Wert, desto mehr PCR-Produkt ist vorhanden. Es gibt keine Maßeinheit
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Nukleinsäurewerte, berechnet aus dem Zyklusschwellenwert, der aus der Reihe der qRT-PCR aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Dies ist das Gegenteil des Zyklusschwellenwerts. Es gibt keine Maßeinheit.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Wahrnehmung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Wahrgenommene Lebenserfahrung der Teilnehmer in Bezug auf die gegenwärtige Situation. Es gibt keine Maßeinheit.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Die maximale Menge an körperlicher Anstrengung, die ein Patient aushalten kann. Geprüft wird mit dem 3-Meter-Gehtest. Dies ist die Zeit, die benötigt wird, um eine 3-Meter-Distanz zurückzulegen. Die Maßeinheit ist in Sekunden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Trainieren Sie Ausdauer
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert
Die maximale Länge, die ein Patient einer Übungsprozedur standhalten kann, wird mit dem 3-Minuten-Gehtest getestet. Hierbei handelt es sich um die Strecke, die innerhalb eines 3-Minuten-Gehtests zurückgelegt wird. Die Maßeinheit ist Meter
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Isolierstation oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 18 Monate veranschlagt. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung/dem Tod wird dokumentiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  • Teilen Sie es mit den Teilnehmern

    =Teilen durch öffentliche Vorlesung

  • Teilen durch Veröffentlichung in Peer-Review-Zeitschriften

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zur Datenzusammenführung und zum Vergleich

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren