Fisioterapia come trattamento complementare per ridurre la carica virale, le complicanze, la morte, accelerare le dimissioni e migliorare la qualità della vita, la resistenza all'esercizio e la capacità nei sopravvissuti all'ictus con CoViD-19: uno studio controllato clinicamente

Introduzione La malattia da coronavirus 2019 (CoViD-19) è un nuovo patogeno altamente contagioso, può diffondersi rapidamente ed è in grado di causare enormi impatti sulla salute, economici e sociali in qualsiasi contesto (missione congiunta OMS-Cina su CoViD-19). Sebbene COVID 19 appartenga alla sottofamiglia coronavirinae e alla famiglia coronaviridae e sia diverso da altri coronavirus precedenti come SARS-CoV e virus dell'influenza con le sue caratteristiche uniche. Pertanto, costruire scenari e strategie solo sulla base di agenti patogeni ben noti rischia di non riuscire a sfruttare tutte le misure possibili per rallentare la trasmissione del virus COVID-19, ridurre le malattie e salvare vite umane.

Il virus COVID-19 è unico tra i coronavirus umani nella sua combinazione di elevata trasmissibilità, esiti fatali sostanziali in alcuni gruppi ad alto rischio e capacità di causare enormi sconvolgimenti sociali ed economici. L'attuale pandemia di CoViD-19 deriva dalla sindrome respiratoria acuta grave Voronavirus 2 (SARS CoV-2) che è stata rilevata per la prima volta come polmonite di causa sconosciuta a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. È stata dichiarata emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale nel gennaio 2020 e pandemia globale nel febbraio dello stesso anno. Pertanto, con la natura innovativa e la comprensione in continua evoluzione di questo coronavirus, è necessaria un'enorme agilità nella capacità di adattarsi e modificare rapidamente la prontezza e la pianificazione della risposta sia per il contenimento che per il trattamento della malattia e dei suoi sequel emergenti.

Prima dell'avvento di CoViD-19, diversi tipi di coronavirus conosciuti nella storia umana includono gli alfa coronavirus HCoV-229E e HCoV-NL63; i beta coronavirus HCoV-OC43 e HCoV-HKU1; SARS-CoV, che causa la sindrome respiratoria acuta grave (SARS); MERS-CoV, che causa la sindrome respiratoria mediorientale (MERS). La diagnosi definitiva di CoViD-19 viene effettuata analizzando campioni respiratori (raccolti mediante aspirazione delle vie aeree o induzione dell'espettorato) attraverso test di laboratorio per identificare il virus coinvolto utilizzando tecniche di reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR).

Sebbene gli americani e l'Europa siano i più colpiti, mentre l'Africa è la meno colpita, quasi tutti i paesi africani hanno avuto la loro giusta quota di pandemia sia in termini di incidenza che di mortalità. Sebbene la prima vittima sia stata registrata in Cina, la mortalità è ora globale. Non vi è alcuna variazione di genere nell'epidemiologia globale di CoViD-19, ma i maschi stanno riscontrando un tasso di mortalità più elevato se controllati per età e presenza di problemi di salute in comorbilità. Tuttavia, in Nigeria, il tasso di mortalità è del 3,1% con preponderanza maschile (rapporto maschio-femmina 2,2:1) e colpisce più persone tra i 31 ei 40 anni.

Tra 2 giorni e 14 giorni dopo l'esposizione, le persone con CoViD-19 possono presentare sintomi che vanno da lievi a gravi inclusi ma non limitati a febbre, tosse, difficoltà di respirazione/mancanza di respiro, mal di gola, dolore muscolare, brividi, nuova perdita di gusto o olfatto, nausea, vomito e diarrea. Sebbene la malattia si stia rapidamente diffondendo in tutto il mondo, non esiste una cura standard nota per essa né è disponibile un vaccino contro il nuovo virus. Tuttavia, poiché la malattia manifesta le sue caratteristiche cliniche, varie linee guida per la gestione/trattamento dei casi vengono sviluppate e aggiornate periodicamente da tutte le organizzazioni sanitarie nazionali e internazionali e dall'OMS.

Poiché CoViD-19 è un nuovo agente patogeno, non è possibile accertare l'esistenza di un'immunità innata nell'essere umano. Sulla base delle caratteristiche epidemiologiche osservate in Cina, sebbene possano esserci fattori di rischio che aumentano la suscettibilità all'infezione, si presume che tutti siano suscettibili. Dall'inizio dell'epidemia di COVID-19, ci sono stati ampi tentativi di comprendere meglio il virus e la malattia a livello globale. Tuttavia, permangono le principali lacune nelle conoscenze relative alla fonte dell'infezione, alla patogenesi e alla virulenza del virus, alla trasmissibilità, ai fattori di rischio per l'infezione e alla progressione della malattia, alla sorveglianza, alla diagnostica, alla gestione clinica dei pazienti gravi e critici e all'efficacia delle misure di prevenzione e controllo . La notevole velocità con cui gli esperti sanitari hanno isolato il virus causativo, stabilito strumenti diagnostici e determinato parametri chiave di trasmissione, come il percorso di diffusione e il periodo di incubazione, ha fornito la prova vitale per guadagnare tempo prezioso per la risposta.

Sebbene le prove radiologiche (Lima, 2020) e i test di laboratorio siano stati utilizzati come approcci complementari per oggettivare la diagnosi e la progressione di CoViD-19, il test molecolare di scelta per la diagnosi eziologica dell'infezione da SARS-CoV-2 è il test in tempo reale metodo di test della reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR) simile a quello sviluppato per la diagnosi di SARS-CoV. Entro 5-6 giorni dall'insorgenza dei sintomi, i pazienti con infezione da COVID-19 hanno mostrato un'elevata carica virale nel tratto respiratorio superiore e inferiore. Un tampone nasofaringeo e/o un tampone orofaringeo sono spesso raccomandati per lo screening o la diagnosi di infezione precoce. Nel test RT-PCR una reazione positiva viene rilevata dall'accumulo di un segnale fluorescente e quantificata dai valori di soglia del ciclo (CT). Il CT è il numero di cicli necessari affinché il segnale fluorescente attraversi la soglia (superi il livello di fondo). I livelli di soglia del ciclo sono inversamente proporzionali alla quantità di acido nucleico target nel campione (minore è il livello CT, maggiore è la quantità di acido nucleico target nel campione). I test in tempo reale del Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) sono sottoposti a 40 cicli di amplificazione. Le soglie del ciclo (CT) inferiori a 29 sono forti reazioni positive indicative di abbondante acido nucleico target nel campione, CT comprese tra 30 e 37 sono reazioni positive indicative di quantità moderate di acido nucleico target mentre CT comprese tra 38 e 40 sono reazioni deboli indicative di quantità minime di acido nucleico bersaglio che potrebbero rappresentare uno stato di infezione o contaminazione ambientale.

Precedenti studi avevano ritenuto che l'aumento dell'età, la presenza di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari concomitanti preesistenti, la presenza di infezioni secondarie e indicatori infiammatori elevati nel sangue, linfociti T CD3+CD8+ ≤75 cellule·μL-1 e troponina cardiaca I ≥0,05 ng ·mL-1 sono predittori di aumento del rischio di mortalità da CoViD-19. Poiché l'ictus è una delle principali cause di morte e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo (Bay, 2001), si può dire che un paziente colpito da ictus con CoVid-19 sia in via di morte. Gli individui che hanno subito un ictus devono affrontare una moltitudine di sfide per ripristinare la qualità della loro vita entro i limiti della compromissione residua. Un paziente colpito da ictus con disturbo della coagulazione è in continua dinamica di lavoro contro lo sviluppo della trombosi venosa profonda. È persino un grande dilemma quando un sopravvissuto a un ictus con disturbi della coagulazione ha problemi respiratori cronici. Saranno necessari molti approcci e competenze multidisciplinari per il recupero e la riabilitazione del paziente. Quindi, un paziente CoViD-19 che normalmente è suscettibile allo sviluppo di complicanze respiratorie di solito richiede la gestione di esperti, specialmente quando l'individuo ha un alto rapporto dispari di morte a causa della presenza di comorbidità come disturbi respiratori restrittivi, diabete, ipertensione e altre comorbidità. Un paziente con ictus con disturbi ematologici, in particolare disturbi del fattore della coagulazione. Se vengono forniti dispositivi di protezione individuale (DPI), un fisioterapista dovrebbe essere coinvolto nella cura acuta delle persone con CoViD-19, specialmente quando le manifestazioni cliniche di CoViD-19 indicano come la fisioterapia possa essere di grande aiuto per i pazienti con CoViD-19. Esistono anche adeguate linee guida per la gestione della fisioterapia per la gestione di tale paziente.

Nonostante il successo del coinvolgimento della fisioterapia nella gestione delle persone ricoverate per SARS-CoV. che ha caratteristiche cliniche simili a quelle del nuovo SARS-CoV2 (CoViD-19), la fisioterapia è raramente coinvolta nella sua gestione, specialmente nei paesi con scarse risorse. I principali aspetti mirati per la fisioterapia nei pazienti critici includono il decondizionamento, la debolezza muscolare, la rigidità articolare, le secrezioni delle vie aeree trattenute, l'atelettasia e l'evitamento dell'intubazione e del fallimento dello svezzamento. La fisioterapia è utile nella gestione dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave (SARS). L'obiettivo della fisioterapia è aumentare la mobilità, migliorare l'ossigenazione e ridurre il rischio di polmonite associata al ventilatore. Nella gestione dei pazienti affetti da SARS o disturbi respiratori acuti, la fisioterapia ha impiegato varie tecniche di trattamento come l'uso di varie procedure di fisioterapia toracica, posizionamento/mobilizzazione, tecniche di esercizi di respirazione, tecniche di tosse, spirometria e tecniche di massaggio/manuali tra le altre. A parte il fatto che i fisioterapisti hanno l'esperienza nella gestione del paziente CoViD-19, anche un paziente sottoposto a fisioterapia può essere infettato da CoViD-19 poiché nessuno è immune. Al fine di prevenire complicanze secondarie sia delle manifestazioni cliniche di CoViD-19 in una mano che degli altri loro problemi di salute, i pazienti con CoViD-19 dovrebbero essere curati da fisioterapisti del caso acuto e anche nelle unità/centri di terapia intensiva. Pertanto, questo studio intende esplorare il successo del coinvolgimento della fisioterapia nella gestione acuta dei sopravvissuti all'ictus con più comorbidità a cui viene diagnosticata la CoViD-19 nel ridurre le probabilità di sviluppare complicanze, ridurre la probabilità di morte e accelerare la dimissione.

Razionale/giustificazione dello studio Poiché il nuovo CoViD-19 può colpire chiunque, compresi i pazienti colpiti da ictus che stanno ricevendo fisioterapia, è altamente imperativo che un programma che includa la fisioterapia nel loro trattamento prevenga sia la possibilità di sviluppare complicazioni sia la morte durante il trattamento di isolamento. Risponderà anche alle loro esigenze di recupero dall'ictus, prevenendo così la disabilità e la dipendenza nelle attività della vita quotidiana a causa dell'ictus che perdureranno durante il trattamento di isolamento.

Precedenti studi avevano ritenuto che l'aumento dell'età, la presenza di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari concomitanti preesistenti, la presenza di infezioni secondarie e indicatori infiammatori elevati nel sangue, linfociti T CD3+CD8+ ≤75 cellule·μL-1 e troponina cardiaca I ≥0,05 ng ·mL-1 sono predittori di aumento del rischio di mortalità da CoViD-19. Poiché questi fattori predispongono all'ictus o accelerano la mortalità nei pazienti con ictus, un paziente/sopravvissuto a ictus risultato positivo al test per CoViD-19 è in serio dilemma per la probabilità di sviluppare complicanze o morire durante il trattamento di isolamento per CoViD-19. Poiché l'ictus è una delle principali cause di morte e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, si può dire che un paziente colpito da ictus con CoVid-19 sia in via di morte. Gli individui che hanno subito un ictus devono affrontare una moltitudine di sfide per ripristinare la qualità della loro vita entro i limiti della compromissione residua. Un paziente colpito da ictus con disturbo della coagulazione è in continua dinamica di lavoro contro lo sviluppo della trombosi venosa profonda. È persino un grande dilemma quando un sopravvissuto a un ictus con disturbi della coagulazione ha problemi respiratori cronici. Saranno necessari molti approcci e competenze multidisciplinari per il recupero e la riabilitazione del paziente. Quindi, un paziente CoViD-19 che normalmente è suscettibile allo sviluppo di complicanze respiratorie di solito richiede la gestione di esperti, specialmente quando l'individuo ha un alto rapporto dispari di morte a causa della presenza di comorbidità come disturbi respiratori restrittivi, diabete, ipertensione e altre comorbidità. Un paziente con ictus con disturbi ematologici, in particolare disturbi del fattore della coagulazione. Se vengono forniti dispositivi di protezione individuale (DPI), un fisioterapista dovrebbe essere coinvolto nella cura acuta delle persone con CoViD-19, specialmente quando le manifestazioni cliniche di CoViD-19 indicano come la fisioterapia possa essere di grande aiuto per i pazienti con CoViD-19. Esistono anche adeguate linee guida per la gestione della fisioterapia per la gestione di tale paziente.

Nonostante il successo del coinvolgimento della fisioterapia nella gestione delle persone ricoverate per SARS-CoV. che ha caratteristiche cliniche simili al nuovo SARS-CoV2 (CoViD-19) e il fatto che alcuni individui sottoposti a fisioterapia contraggono il CoViD-19, la fisioterapia è raramente coinvolta nella sua gestione, specialmente nei paesi con risorse limitate. I principali aspetti mirati per la fisioterapia nei pazienti critici includono il decondizionamento, la debolezza muscolare, la rigidità articolare, le secrezioni delle vie aeree trattenute, l'atelettasia e l'evitamento dell'intubazione e del fallimento dello svezzamento. La fisioterapia è utile nella gestione dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave (SARS). L'obiettivo della fisioterapia è aumentare la mobilità, migliorare l'ossigenazione e ridurre il rischio di polmonite associata al ventilatore. Nella gestione dei pazienti affetti da SARS o disturbi respiratori acuti, la fisioterapia ha impiegato varie tecniche di trattamento come l'uso di varie procedure di fisioterapia toracica, posizionamento/mobilizzazione, tecniche di esercizi di respirazione, tecniche di tosse, spirometria e tecniche di massaggio/manuali tra le altre. A parte il fatto che i fisioterapisti hanno l'esperienza nella gestione del paziente CoViD-19, anche un paziente sottoposto a fisioterapia può essere infettato da CoViD-19 poiché nessuno è immune. Al fine di prevenire complicanze secondarie sia delle manifestazioni cliniche di CoViD-19 in una mano che degli altri loro problemi di salute, i pazienti con CoViD-19 dovrebbero essere curati da fisioterapisti del caso acuto e anche nelle unità/centri di terapia intensiva. Pertanto, questo studio intende esplorare il successo del coinvolgimento della fisioterapia nella gestione acuta dei sopravvissuti all'ictus con molteplici comorbidità a cui è stata diagnosticata la CoViD-19 nel ridurre le probabilità di sviluppare complicanze e morte.

Obiettivi dello studio

1. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sulla carica virale misurata dalla soglia del ciclo (CT) e dalla quantità di acido nucleico (NA) nel campione di sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19 e alla loro età sessuale e stato di salute comorbido individui non colpiti da ictus positivi per CoViD-19.
2. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sullo sviluppo di complicanze respiratorie nella gestione dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19 e la loro età sessuale e lo stato di salute in comorbidità degli individui non colpiti da ictus positivi per CoViD-19.
3. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sull'uso del ventilatore nella gestione dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19 e la loro età sessuale e lo stato di salute in comorbidità degli individui non colpiti da ictus positivi per CoViD-19.
4. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sulla morte nella gestione dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19 e la loro età sessuale e lo stato di salute in comorbidità degli individui non colpiti da ictus positivi per CoViD-19.
5. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sulla dimissione nella gestione dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19 e la loro età sessuale e lo stato di salute in comorbidità degli individui non colpiti da ictus positivi per CoViD-19.
6. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sulla qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19 e la loro età sessuale e stato di salute in comorbilità individui non colpiti da ictus positivi per CoViD-19.
7. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sulla resistenza all'esercizio dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19.
8. Per esplorare l'effetto della fisioterapia sulla capacità di esercizio dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19.

Ipotesi

1. Non ci sarà alcuna differenza significativa nella carica virale misurata da CT e NA nei sopravvissuti a ictus con CoViD-19 che hanno ricevuto fisioterapia e la loro età, sesso e stato di salute in comorbilità abbinati a individui non colpiti da ictus con CoViD-19 che lo hanno fatto non ricevere fisioterapia durante il trattamento di isolamento.
2. Non ci sarà alcuna differenza significativa nello sviluppo di complicanze respiratorie nei sopravvissuti all'ictus con CoViD-19 che hanno ricevuto fisioterapia e la loro età, sesso e stato di salute in comorbilità abbinati a individui non colpiti da ictus con CoViD-19 che non hanno ricevuto fisioterapia durante l'isolamento trattamento.
3. Non ci sarà alcuna differenza significativa nell'uso del ventilatore nei sopravvissuti all'ictus con CoViD-19 che hanno ricevuto fisioterapia e la loro età, sesso e stato di salute in comorbilità abbinati a individui non colpiti da ictus con CoViD-19 che non hanno ricevuto fisioterapia durante il trattamento di isolamento.
4. Non ci sarà alcuna differenza significativa nella morte registrata nei sopravvissuti all'ictus con CoViD-19 che hanno ricevuto fisioterapia e la loro età, sesso e stato di salute correlato a individui non colpiti da ictus con CoViD-19 che non hanno ricevuto fisioterapia durante il trattamento di isolamento.
5. Non ci sarà alcuna differenza significativa nel tasso di dimissione nei sopravvissuti all'ictus con CoViD-19 che hanno ricevuto fisioterapia e la loro età, sesso e stato di salute in comorbilità abbinati agli individui non colpiti da ictus con CoViD-19 che non hanno ricevuto fisioterapia durante il trattamento di isolamento .
6. Non ci sarà alcuna differenza significativa nella qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus con CoViD-19 che hanno ricevuto fisioterapia e la loro età, sesso e stato di salute in comorbilità abbinati agli individui non colpiti da ictus con CoViD-19 che non hanno ricevuto fisioterapia durante il trattamento di isolamento .
7. La fisioterapia non avrà un effetto significativo sulla resistenza all'esercizio dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19.
8. La fisioterapia non avrà un effetto significativo sulla capacità di esercizio dei sopravvissuti all'ictus positivi per CoViD-19.

Analisi dei dati I dati saranno riassunti utilizzando frequenza, percentuale, media e deviazione standard. Entrambi i gruppi saranno analizzati per il rischio di complicanze respiratorie (RC), la probabilità di ventilazione (LV) e il rischio di morte (RD) al momento del ricovero in isolamento ospedaliero. I due gruppi e le dicotomie di differenza saranno confrontati utilizzando il t-test indipendente confrontando i valori di soglia del ciclo e la quantità di acido nucleico nel campione. L'analisi della covarianza verrà utilizzata per confrontare la soglia del ciclo, l'acido nucleico, la resistenza all'esercizio e la capacità di esercizio durante i periodi di test nei sopravvissuti all'ictus, mentre l'analisi di regressione multivariata verrà utilizzata per prevedere le probabilità di complicanze e l'analisi di sopravvivenza verrà utilizzata per prevedere morte in entrambi i gruppi. La loro qualità di vita verrà confrontata utilizzando il test U di MannWithney mentre l'analisi della varianza di Friedman verrà utilizzata per confrontare la qualità della vita all'interno del gruppo durante i periodi di test (p<0,05).