- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04471831
Fysioterapi som en gratis behandling til at reducere viral belastning, komplikationer, død, fremskynde udledning og forbedre livskvalitet, træningsudholdenhed og kapacitet hos slagtilfældeoverlevere med CoViD-19: En klinisk kontrolleret undersøgelse
Baggrund: Coronavirus (CoViD-19) positive slagtilfælde overlevende (SSv) med komorbiditet står over for risiko for dødelighed. Undersøgelse rapporterer succes med fysioterapi i CoViD-19 positiv SSv med flere komorbiditeter.
Metoder: Dette klinisk kontrollerede studie involverer minimum 30 SSv og 30 alders- og kønsmatchede ikke-apopleksipersoner med flere komorbiditeter med CoViD-19-status bekræftet ved brug af realtids kvantitativ-polymerasekædereaktion. Cyklustærsklen (CT) og nukleinsyreindholdet i testprøven (NA) vil blive registreret fra virologitestresultaterne. Deres træningsudholdenhed, træningskapacitet og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 3-minutters gangtest og 3-meterstest og Slagspecifikt livskvalitetsspørgeskema. Målinger vil blive taget med intervaller hver tredje dag fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalsisolation. De vil modtage deres normale behandlinger for CoViD-19 ud over den daglige Fysioterapi til SSv leveret gennem E-Platform. Zoom- og WhatsApp-videoplatformene vil blive brugt til interaktionerne mellem fysioterapeuterne og deltagerne. En præ-testet træningsprotokol for patienter med slagtilfælde udviklet af forskningsgruppen Stroke and Nervous System Disorders fra University of Lagos, Nigeria vil blive brugt til E-øvelserne. Træningspakken indlæses i deltagernes telefoner ved hospitalsindlæggelse. Fysioterapeuterne vil lede i øvelserne gennem videointeraktion, hvor deltagerne ser videoprogrammet. Deres risiko for respiratoriske komplikationer (RC), ventilation (RV) og død (RD) vil blive analyseret. Data vil blive analyseret ved hjælp af uafhængig t-test, Analyse af Co-Variance og multivariat retrogression, overlevelsesanalyser, Friedman Analysis of Variance og MannWithney U-test (95 % sikkert interval).
Forventede resultater: Det forventes, at resultatet af denne undersøgelse vil give evidens for inklusion af fysioterapi i den akutte behandling af individer, der er testet positive for CoViD-19, vigtigst for slagtilfælde-overlevere, der blev testet positive for CoViD-19 i det akutte stadium for at reducere oddsene at udvikle komplikationer fremskynder udskrivning og reducerer dødsfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Coronavirus disease 2019 (CoViD-19) er et nyt patogen, der er meget smitsomt, kan spredes hurtigt, og det er i stand til at forårsage enorme sundhedsmæssige, økonomiske og samfundsmæssige konsekvenser i enhver sammenhæng (WHO-Kinas fælles mission på CoViD-19). Selvom COVID 19 tilhører coronavirinae-underfamilien og coronaviridae-familien og adskiller sig fra andre tidligere coronavirusser såsom SARS-CoV og influenzavirus med dets unikke egenskaber. Derfor risikerer man kun at bygge scenarier og strategier på basis af velkendte patogener, at man ikke udnytter alle mulige foranstaltninger til at bremse overførslen af COVID-19-virussen, reducere sygdom og redde liv.
COVID-19-virussen er unik blandt menneskelige coronavirusser i sin kombination af høj overførbarhed, betydelige dødelige udfald i nogle højrisikogrupper og evne til at forårsage enorme samfundsmæssige og økonomiske forstyrrelser. Den nuværende CoViD-19-pandemi opstår fra alvorligt akut respiratorisk syndrom Voronavirus 2 (SARS CoV-2), som først blev opdaget som lungebetændelse af ukendt årsag i Wuhan, Kina i december 2019. Det blev erklæret som folkesundhedsnødsituation af international bekymring i januar 2020 og global pandemi i februar samme år. Med den nye natur og den konstant udviklende forståelse af denne coronavirus kræver derfor en enorm smidighed i evnen til hurtigt at tilpasse sig og ændre beredskab og responsplanlægning både til indeslutning og til behandling af sygdommen og dens nye efterfølgere.
Før fremkomsten af CoViD-19 omfatter forskellige typer af coronavirus kendt i menneskehedens historie alfa-coronavirusserne HCoV-229E og HCoV-NL63; beta-coronaviruserne HCoV-OC43 og HCoV-HKU1; SARS-CoV, som forårsager alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS); MERS-CoV, som forårsager Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS). Den endelige diagnose af CoViD-19 stilles ved at analysere luftvejsprøver (indsamlet ved aspiration af luftvejene eller sputuminduktion) gennem laboratorietests for at identificere den involverede virus ved hjælp af realtids polymerasekædereaktion (RT-PCR) teknikker.
Selvom USA og Europa for det meste er ramt, og Afrika er mindst ramt, har næsten alle afrikanske lande haft deres rimelige andel af pandemien både hvad angår forekomst og dødsfald. Selvom det første dødsfald blev registreret i Kina, er dødsfaldet nu globalt. Der er ingen kønsvariation i den globale epidemiologi af CoViD-19, men mændene oplever højere dødelighed, når de kontrolleres for alder og tilstedeværelsen af komorbide sundhedsproblemer. I Nigeria er dødeligheden dog 3,1% med overvægt af mænd (2,2:1 mand til kvinde ratio) og påvirker flere mennesker mellem 31 år og 40 år.
Mellem 2 dage og 14 dage efter eksponeringen kan personer med CoViD-19 have symptomer, der spænder fra milde til svære, herunder men ikke begrænset til feber, hoste, åndedrætsbesvær/åndedrætsbesvær, ondt i halsen, muskelsmerter, kulderystelser, nye tab. af smag eller lugt, kvalme, opkastning og diarré. Selvom sygdommen hurtigt spreder sig over hele kloden, er der ingen kendt standardkur mod den, og der er heller ikke en vaccine tilgængelig mod den nye virus. Men efterhånden som sygdommen viser sine kliniske træk, udvikles og opdateres forskellige retningslinjer for case management/behandling periodisk af alle nationale og internationale sundhedsorganisationer og WHO.
Fordi CoViD-19 er et nyt patogen, kan eksistensen af medfødt immunitet hos mennesker ikke fastslås. Baseret på de epidemiologiske karakteristika observeret i Kina, selvom der kan være risikofaktorer, der øger modtageligheden for infektion, antages alle at være modtagelige. Siden starten af COVID-19-udbruddet har der været omfattende forsøg på bedre at forstå virussen og sygdommen globalt. Vigtige videnhuller i infektionskilden, patogenese og virulens af virussen, overførbarhed, risikofaktorer for infektion og sygdomsprogression, overvågning, diagnostik, klinisk håndtering af alvorlige og kritisk syge patienter og effektiviteten af forebyggelses- og kontrolforanstaltninger forbliver dog. . Den bemærkelsesværdige hastighed, hvormed sundhedseksperter isolerede den forårsagende virus, etablerede diagnostiske værktøjer og bestemte nøgletransmissionsparametre, såsom spredningsvejen og inkubationsperioden, gav det afgørende bevis for at få uvurderlig tid til responsen.
Selvom den radiologiske evidens (Lima, 2020) og laboratorietests er blevet brugt som komplementære tilgange til at objektivere diagnosen og progressionen af CoViD-19, er den foretrukne molekylære test til den ætiologiske diagnose af SARS-CoV-2-infektion i realtid revers transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) testmetode svarende til den, der er udviklet til diagnosticering af SARS-CoV. Inden for 5 til 6 dage efter symptomernes begyndelse har patienter med COVID-19-infektioner påvist høj viral belastning i deres øvre og nedre luftveje. En nasopharyngeal podning og/eller en oropharyngeal podning anbefales ofte til screening eller diagnosticering af tidlig infektion. I RT-PCR-assay detekteres en positiv reaktion ved akkumulering af et fluorescerende signal og kvantificeres ved cyklustærskelværdierne (CT). CT er antallet af cyklusser, der kræves for, at det fluorescerende signal kan krydse tærsklen (overstiger baggrundsniveauet). Cyklustærskelniveauer er omvendt proportionale med mængden af målnukleinsyre i prøven (jo lavere CT-niveauet er, desto større er mængden af målnukleinsyre i prøven). Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) realtidsassays gennemgår 40 amplifikationscyklusser. Cyklustærskler (CT'er) mindre end 29 er stærke positive reaktioner, der indikerer rigelig målnukleinsyre i prøven, CT'er på mellem 30 og 37 er positive reaktioner, der indikerer moderate mængder målnukleinsyre, mens CT'er på mellem 38 og 40 er svage reaktioner vejledende af minimale mængder målnukleinsyre, som kunne repræsentere en infektionstilstand eller miljøkontamination.
Tidligere undersøgelser havde anset, at øget alder, allerede eksisterende samtidige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme, tilstedeværelsen af sekundær infektion og forhøjede inflammatoriske indikatorer i blodet, CD3+CD8+ T-celler ≤75 celler·μL-1 og hjertetroponin I ≥0,05 ng ·mL-1 er forudsigere for øget risiko for dødelighed fra CoViD-19. Da slagtilfælde er en førende dødsårsag og en væsentlig årsag til handicap på verdensplan (Bay, 2001), kan en slagtilfældepatient med CoVid-19 siges at være på vej til døden. Personer, der har oplevet slagtilfælde, står over for en lang række udfordringer for at genoprette deres livskvalitet inden for begrænsningen af resterende svækkelse. En apopleksipatient med koagulationsforstyrrelse er i kontinuerlig dynamik med at arbejde mod udviklingen af dyb venetrombose. Det er endda et stort dilemma, når en overlevende slagtilfælde med koagulationsforstyrrelser har kroniske luftvejsproblemer. Der vil være behov for mange tværfaglige tilgange og ekspertise til genopretning og rehabilitering af patienten. Derfor kræver en CoViD-19-patient, der normalt er modtagelig for at udvikle respiratoriske komplikationer, sædvanligvis ekspertbehandling, især når individet har det høje ulige dødsratio på grund af tilstedeværelsen af komorbid sundhed såsom restriktive respiratoriske lidelser, diabetes, hypertension og andre komorbiditeter. En apopleksipatient med hæmatologiske lidelser, især af koagulationsfaktorforstyrrelser. Hvis personlige værnemidler (PPE) er tilvejebragt, bør en fysioterapeut involveres i den akutte behandling af personer med CoViD-19, især når kliniske manifestationer af CoViD-19 indikerede, hvordan fysioterapi kan være til stor hjælp for CoViD-19 patienter. Der er også passende retningslinjer for fysioterapistyring til behandling af en sådan patient.
På trods af succesen med inddragelsen af fysioterapi i håndteringen af personer indlagt for SARS-CoV. som har lignende kliniske træk som den nye SARS-CoV2 (CoViD-19), er fysioterapi sjældent involveret i dens håndtering, især i lande med lav ressource. De vigtigste målrettede aspekter for fysioterapi hos kritisk syge patienter omfatter dekonditionering, muskelsvaghed, ledstivhed, tilbageholdt luftvejssekret, atelektase og undgåelse af intubation og fravænningssvigt. Fysioterapi er nyttig til at håndtere patienter med alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (SARS). Fysioterapiens fokus er at øge mobiliteten, øge iltningen og reducere risikoen for respirator-associeret lungebetændelse. Ved behandling af SARS- eller akutte luftvejssygdomme anvendte Fysioterapi forskellige behandlingsteknikker, såsom brugen af forskellige brystfysioterapiprocedurer, positionering/mobilisering, teknikker til vejrtrækningsøvelser, hosteteknikker, spirometri og massage/manuelle teknikker blandt andre. Udover at fysioterapeuter har ekspertisen i håndtering af CoViD-19-patienter, kan en patient i fysioterapi også blive smittet med CoViD-19, da ingen er immune. For at forhindre sekundær komplikation af både de kliniske manifestationer af CoViD-19 i den ene hånd og af deres andre helbredsproblemer, bør patienter med CoViD-19 behandles af fysioterapeuter fra det akutte tilfælde og endda på intensivafdelinger/centre. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at udforske succesen med involvering af fysioterapi i den akutte behandling af slagtilfældeoverlevere med flere komorbiditeter, som er diagnosticeret med CoViD-19, for at reducere chancerne for at udvikle komplikationer, reducere risikoen for død og fremskynde udskrivning.
Begrundelse/begrundelse for undersøgelsen Fordi den nye CoViD-19 kan påvirke alle, inklusive apopleksipatienter, der modtager fysioterapi, er det yderst bydende nødvendigt, at et program, der vil inkorporere fysioterapi i deres behandling, både forhindrer muligheden for at udvikle komplikationer såvel som dødsfald under isolationsbehandling. Det vil også imødekomme deres behov for genopretning af slagtilfælde og derved forhindre handicap og afhængighed i dagligdagens aktivitet på grund af slagtilfælde, som vil blive hængende under isolationsbehandlingen.
Tidligere undersøgelser havde anset, at øget alder, allerede eksisterende samtidige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme, tilstedeværelsen af sekundær infektion og forhøjede inflammatoriske indikatorer i blodet, CD3+CD8+ T-celler ≤75 celler·μL-1 og hjertetroponin I ≥0,05 ng ·mL-1 er forudsigere for øget risiko for dødelighed fra CoViD-19. Da disse faktorer enten er prædisponerende faktorer for slagtilfælde eller fremkalder dødelighed hos slagtilfældepatienter, er en slagtilfældepatient/-overlevende testet positiv for CoViD-19 i et alvorligt dilemma med hensyn til sandsynligheden for at udvikle komplikationer eller dø under CoViD-19-isolationsbehandling. Da slagtilfælde er en førende dødsårsag og en væsentlig årsag til handicap på verdensplan, kan en slagtilfældepatient med CoVid-19 siges at være på vej til døden. Personer, der har oplevet slagtilfælde, står over for en lang række udfordringer for at genoprette deres livskvalitet inden for begrænsningen af resterende svækkelse. En apopleksipatient med koagulationsforstyrrelse er i kontinuerlig dynamik med at arbejde mod udviklingen af dyb venetrombose. Det er endda et stort dilemma, når en overlevende slagtilfælde med koagulationsforstyrrelser har kroniske luftvejsproblemer. Der vil være behov for mange tværfaglige tilgange og ekspertise til genopretning og rehabilitering af patienten. Derfor kræver en CoViD-19-patient, der normalt er modtagelig for at udvikle respiratoriske komplikationer, sædvanligvis ekspertbehandling, især når individet har det høje ulige dødsratio på grund af tilstedeværelsen af komorbid sundhed såsom restriktive respiratoriske lidelser, diabetes, hypertension og andre komorbiditeter. En apopleksipatient med hæmatologiske lidelser, især af koagulationsfaktorforstyrrelser. Hvis personlige værnemidler (PPE) er tilvejebragt, bør en fysioterapeut involveres i den akutte behandling af personer med CoViD-19, især når kliniske manifestationer af CoViD-19 indikerede, hvordan fysioterapi kan være til stor hjælp for CoViD-19 patienter. Der er også passende retningslinjer for fysioterapibehandling til behandling af en sådan patient.
På trods af succesen med inddragelsen af fysioterapi i håndteringen af personer indlagt for SARS-CoV. som har lignende kliniske træk som den nye SARS-CoV2 (CoViD-19), og det faktum, at nogle individer, der gennemgår fysioterapi, pådrager sig CoViD-19, er Fysioterapi sjældent involveret i håndteringen, især i lande med lav ressource. De vigtigste målrettede aspekter for fysioterapi hos kritisk syge patienter omfatter dekonditionering, muskelsvaghed, ledstivhed, tilbageholdt luftvejssekret, atelektase og undgåelse af intubation og fravænningssvigt. Fysioterapi er nyttig til at håndtere patienter med alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (SARS). Fysioterapiens fokus er at øge mobiliteten, øge iltningen og reducere risikoen for respirator-associeret lungebetændelse. Ved behandling af SARS- eller akutte luftvejssygdomme anvendte Fysioterapi forskellige behandlingsteknikker, såsom brugen af forskellige brystfysioterapiprocedurer, positionering/mobilisering, teknikker til vejrtrækningsøvelser, hosteteknikker, spirometri og massage/manuelle teknikker blandt andre. Udover at fysioterapeuter har ekspertisen i håndtering af CoViD-19-patienter, kan en patient i fysioterapi også blive smittet med CoViD-19, da ingen er immune. For at forhindre sekundær komplikation af både de kliniske manifestationer af CoViD-19 i den ene hånd og af deres andre helbredsproblemer, bør patienter med CoViD-19 behandles af fysioterapeuter fra det akutte tilfælde og endda på intensivafdelinger/centre. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at udforske succesen med involvering af fysioterapi i den akutte behandling af slagtilfældeoverlevere med flere komorbiditeter, som blev diagnosticeret for CoViD-19, for at reducere odds for at udvikle komplikationer og død.
Studiemål
- At udforske effekten af fysioterapi på viral belastning målt ved Cycle Threshold (CT) og mængden af nukleinsyre (NA) i prøven af slagtilfælde-overlevere positive for CoViD-19 og deres kønsalder og komorbide hede-status, ikke-slagtilfælde-individer positive til CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på udvikling af respiratoriske komplikationer i håndteringen af slagtilfælde, der er positive for CoViD-19 og deres kønsalder og komorbide hedestatus, ikke-slagtilfælde, positive for CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på brugen af respirator i håndteringen af slagtilfælde, der er positive for CoViD-19 og deres kønsalder og komorbide hedestatus, ikke-apopleksipersoner, der er positive for CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på død i håndteringen af slagtilfælde-overlevere positive for CoViD-19 og deres kønsalder og komorbide hede-status ikke-apopleksi-individer positive for CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på udledning i håndteringen af slagtilfælde-overlevere positive for CoViD-19 og deres kønsalder og komorbide hede-status ikke-apopleksi personer positive for CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på livskvaliteten for slagtilfælde-overlevere positive for CoViD-19 og deres kønsalder og komorbide hede-status ikke-apopleksi personer positive for CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på træningsudholdenhed hos slagtilfælde, der er positiv for CoViD-19.
- At udforske effekten af fysioterapi på træningskapaciteten hos slagtilfælde-overlevere, som er positive for CoViD-19.
Hypoteser
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i virusbelastningen målt ved CT og NA hos apopleksioverlevere med CoViD-19, som modtog fysioterapi, og deres alder, køn og co-morbide hedestatus-matchede ikke-apopleksi individer med CoViD-19, som gjorde det. ikke modtage fysioterapi under isolationsbehandling.
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i udviklingen af respiratorisk komplikation hos apopleksioverlevere med CoViD-19, som modtog fysioterapi og deres alder, køn og co-morbide hedestatus-matchede ikke-apopleksi individer med CoViD-19, som ikke modtog fysioterapi under isolation behandling.
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i brugen af ventilatoren hos apopleksioverlevere med CoViD-19, som modtog fysioterapi, og deres alder, køn og co-morbide hedestatus-matchede ikke-apopleksi personer med CoViD-19, som ikke modtog fysioterapi under isolationsbehandling.
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i dødsfaldet registreret hos apopleksioverlevere med CoViD-19, som modtog fysioterapi, og deres alder, køn og co-morbide hedestatus-matchede ikke-apopleksi personer med CoViD-19, som ikke modtog fysioterapi under isolationsbehandling.
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i udskrivningsraten hos apopleksioverlevere med CoViD-19, som modtog fysioterapi og deres alder, køn og co-morbide hedestatus-matchede ikke-apopleksi individer med CoViD-19, som ikke modtog fysioterapi under isolationsbehandling .
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i livskvaliteten hos apopleksioverlevere med CoViD-19, som modtog fysioterapi og deres alder, køn og co-morbide hedestatus-matchede ikke-apopleksi personer med CoViD-19, som ikke modtog fysioterapi under isolationsbehandling .
- Fysioterapi vil ikke have signifikant effekt på træningsudholdenheden for slagtilfælde-overlevere, som er positive for CoViD-19.
- Fysioterapi vil ikke have signifikant effekt på motionskapaciteten hos slagtilfælde, der er positive for CoViD-19.
Dataanalyse Data vil blive opsummeret ved hjælp af frekvens, procent, middelværdi og standardafvigelse. Begge grupper vil blive analyseret for risiko for respiratoriske komplikationer (RC), sandsynlighed for ventilation (LV) og risiko for død (RD) ved hospitalsisolation. De to grupper og forskelsdikotomier vil blive sammenlignet ved hjælp af uafhængig t-test, der sammenligner cyklustærskelværdierne og mængden af nukleinsyre i prøven. Analyse af Co-Variance vil blive brugt til at sammenligne cyklustærskel, nukleinsyre, træningsudholdenhed og træningskapacitet på tværs af testperioderne hos slagtilfældeoverlevere, mens multivariat regressionsanalyse vil blive brugt til at forudsige odds for komplikation, og overlevelsesanalyse vil blive brugt til at forudsige død i begge grupper. Deres livskvalitet vil blive sammenlignet ved hjælp af MannWithney U-test, mens Friedman Analysis of Variance vil blive brugt til at sammenligne livskvaliteten inden for gruppen på tværs af testperioderne (p<0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevende af slagtilfælde med COVID19
- Personer uden slagtilfælde med COVID19
Ekskluderingskriterier:
- Overlevende af slagtilfælde er stadig indlagt på hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overlevende af slagtilfælde med COVID19
Den aktive indsatsgruppe
|
Træningspakken vil så blive sendt til dem efter at have sikret videokontakt med den potentielle deltager. Kun deltagere med smartphone, der kan modtage videopakken, vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Fysioterapi-patienters engagement Hver morgen, efter at deres ordinerede medicin kan være blevet serveret på afdelingen, vil fysioterapeuten kalde deltageren til øvelserne. Patienten vil blive forbundet med den fysioterapeut, der er på sin klinik (ikke på isolationsafdelingen med patienterne) gennem et WhatsApp eller zoom videoopkald. Fysioterapeuten vil styre øvelsernes rytme og tempo gennem video-interaktionerne. |
|
Placebo komparator: Personer uden slagtilfælde med COVID19
Matching for alder, køn og co-morbid status med de slagtilfælde-overlevere
|
Træningspakken vil så blive sendt til dem efter at have sikret videokontakt med den potentielle deltager. Kun deltagere med smartphone, der kan modtage videopakken, vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Fysioterapi-patienters engagement Hver morgen, efter at deres ordinerede medicin kan være blevet serveret på afdelingen, vil fysioterapeuten kalde deltageren til øvelserne. Patienten vil blive forbundet med den fysioterapeut, der er på sin klinik (ikke på isolationsafdelingen med patienterne) gennem et WhatsApp eller zoom videoopkald. Fysioterapeuten vil styre øvelsernes rytme og tempo gennem video-interaktionerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cycle Threshold (CT) værdier som registreret fra serien af qRT-PCR
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
CT-værdien af en reaktion er defineret som cyklusnummeret, når fluorescensen af et PCR-produkt kan detekteres over baggrundssignalet.
CT-værdien er forbundet med mængden af PCR-produkt i reaktionen.
Jo lavere CT-værdi, jo mere PCR-produkt er der til stede.
Den har ikke måleenhed
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
|
Nukleinsyreværdier som beregnet ud fra cyklustærskelværdien registreret fra serien af qRT-PCR
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
Dette er det omvendte af cyklustærsklen.
Den har ikke måleenhed.
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
|
Livskvalitetsopfattelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
Opfattet livserfaring af deltagerne i forhold til den nuværende situation.
Den har ikke måleenhed.
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
Den maksimale mængde fysisk anstrengelse, som en patient kan tåle.
Det vil blive testet ved hjælp af 3-meter gangtesten.
Dette er den tid, det tager at gennemføre en 3-meters distance.
Måleenheden er i sekunder
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
|
Træn udholdenhed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
Den maksimale længde, en patient kan udholde en træningsprocedure. Den vil blive testet ved hjælp af 3-minutters gangtesten. Dette er den tilbagelagte distance inden for en 3-minutters gåtur.
Måleenheden er i meter
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra isolationsafdelingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder. Indlæggelsens længde før udskrivelse/død vil blive dokumenteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Slag
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUL/HREC/06/20/742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Del med deltagerne
=Del gennem offentligt foredrag
- Del gennem publicering i peer review-tidsskrifter
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .