- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04471831
Физиотерапия как дополнительное лечение для снижения вирусной нагрузки, осложнений, смерти, ускорения выписки и улучшения качества жизни, выносливости и работоспособности у выживших после инсульта с CoViD-19: клиническое контролируемое исследование
Справочная информация: Выжившие после инсульта (SSv) с положительным результатом на коронавирус (CoViD-19) с сопутствующими заболеваниями сталкиваются с вероятностью летального исхода. В исследовании сообщается об успехе физиотерапии у пациентов с положительным результатом на CoViD-19 с множественными сопутствующими заболеваниями.
Методы. В этом клиническом контролируемом исследовании принимают участие как минимум 30 SSv и 30 человек соответствующего возраста и пола, не перенесших инсульт, с множественными сопутствующими заболеваниями и статусом CoViD-19, подтвержденным с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени. Порог цикла (CT) и содержание нуклеиновой кислоты в тестовом образце (NA) будут записаны по результатам вирусологического теста. Их выносливость к физическим нагрузкам, работоспособность и качество жизни будут оцениваться с использованием теста 3-минутной ходьбы и теста 3-метровой ходьбы, а также вопросника качества жизни, характерного для инсульта. Измерения будут проводиться каждые три дня с момента поступления до выписки из стационара. Они получат свое обычное лечение CoViD-19 в дополнение к ежедневной физиотерапии для SSv, доставляемой через электронную платформу. видеоплатформы Zoom и WhatsApp будут использоваться для взаимодействия между физиотерапевтами и участниками. Для электронных упражнений будет использоваться предварительно протестированный протокол упражнений для пациентов с инсультом, разработанный исследовательской группой по инсульту и расстройствам нервной системы Университета Лагоса, Нигерия. Пакет упражнений будет загружен в телефоны участников при поступлении в больницу. Физиотерапевты будут руководить упражнениями посредством видео-взаимодействия, а участники будут смотреть видеопрограмму. Будут проанализированы их риски респираторных осложнений (RC), вентиляции (RV) и смерти (RD). Данные будут проанализированы с использованием независимого t-критерия, анализа ковариации и многомерной ретрогрессии, анализа выживаемости, дисперсионного анализа Фридмана и U-критерия Манна-Витни (95% доверительный интервал).
Ожидаемые результаты: Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для включения физиотерапии в неотложную помощь лицам с положительным результатом на CoViD-19, что наиболее важно для выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19 на острой стадии, чтобы снизить шансы развития осложнений ускорить выписку и снизить вероятность смерти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Коронавирусная болезнь 2019 г. (CoViD-19) — это новый патоген, который очень заразен, может быстро распространяться и способен оказывать огромное влияние на здоровье, экономику и общество в любых условиях (совместная миссия ВОЗ и Китая по CoViD-19). Хотя COVID-19 принадлежит к подсемейству Coronavirinae и семейству Coronaviridae и отличается от других предыдущих коронавирусов, таких как SARS-CoV и вирус гриппа, своими уникальными характеристиками. Следовательно, построение сценариев и стратегий только на основе известных патогенов рискует не использовать все возможные меры для замедления передачи вируса COVID-19, снижения заболеваемости и спасения жизней.
Вирус COVID-19 уникален среди коронавирусов человека сочетанием высокой трансмиссивности, значительных летальных исходов в некоторых группах высокого риска и способности вызывать огромные социальные и экономические потрясения. Нынешняя пандемия CoViD-19 вызвана коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS CoV-2), который впервые был обнаружен как пневмония неизвестной этиологии в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Он был объявлен чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, в январе 2020 года и глобальной пандемией в феврале того же года. Таким образом, с новой природой и постоянно меняющимся пониманием этого коронавируса требуется огромная гибкость в способности быстро адаптироваться и изменять готовность и планирование реагирования как для сдерживания, так и для лечения болезни и ее возникающих последствий.
До появления CoViD-19 в истории человечества были известны различные типы коронавирусов, включая альфа-коронавирусы HCoV-229E и HCoV-NL63; бета-коронавирусы HCoV-OC43 и HCoV-HKU1; SARS-CoV, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС); БВРС-КоВ, вызывающий ближневосточный респираторный синдром (БВРС). Окончательный диагноз CoViD-19 ставится путем анализа образцов из дыхательных путей (собранных путем аспирации дыхательных путей или индукции мокроты) с помощью лабораторных тестов для выявления вовлеченного вируса с использованием методов полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR).
Хотя Америка и Европа больше всего пострадали, а Африка пострадала меньше всего, почти все африканские страны получили свою долю пандемии как по заболеваемости, так и по смертности. Хотя первый летальный исход был зафиксирован в Китае, сейчас летальный исход носит глобальный характер. В глобальной эпидемиологии CoViD-19 нет гендерных различий, но у мужчин наблюдается более высокий уровень смертности, если учитывать возраст и наличие сопутствующих проблем со здоровьем. Однако в Нигерии уровень смертности составляет 3,1% с преобладанием мужчин (соотношение мужчин и женщин 2,2: 1) и затрагивает больше людей в возрасте от 31 до 40 лет.
В период от 2 до 14 дней после заражения у людей с CoViD-19 могут быть симптомы от легких до тяжелых, включая лихорадку, кашель, затрудненное дыхание / одышку, боль в горле, мышечную боль, озноб, новые потери. вкуса или запаха, тошнота, рвота и диарея. Хотя болезнь быстро распространяется по всему миру, для нее не существует известного стандартного лекарства, равно как и вакцины против нового вируса. Однако по мере того, как болезнь проявляет свои клинические признаки, различные руководства по ведению/лечению разрабатываются и периодически обновляются всеми национальными и международными организациями здравоохранения и ВОЗ.
Поскольку CoViD-19 является новым патогеном, невозможно установить наличие врожденного иммунитета у человека. Основываясь на эпидемиологических характеристиках, наблюдаемых в Китае, хотя могут существовать факторы риска, повышающие восприимчивость к инфекции, предполагается, что все люди восприимчивы. С начала вспышки COVID-19 были предприняты активные попытки лучше понять вирус и болезнь во всем мире. Тем не менее, остаются основные пробелы в знаниях об источнике инфекции, патогенезе и вирулентности вируса, трансмиссивности, факторах риска инфекции и прогрессирования заболевания, эпиднадзоре, диагностике, клиническом ведении тяжелых и критически больных пациентов, а также об эффективности мер профилактики и контроля. . Поразительная скорость, с которой эксперты в области здравоохранения изолировали возбудитель вируса, внедрили диагностические инструменты и определили ключевые параметры передачи, такие как путь распространения и инкубационный период, предоставила жизненно важные данные для получения бесценного времени для принятия ответных мер.
Хотя радиологические данные (Лима, 2020 г.) и лабораторные тесты использовались в качестве взаимодополняющих подходов для объективизации диагноза и прогрессирования CoViD-19, молекулярный тест выбора для этиологической диагностики инфекции SARS-CoV-2 является методом реального времени. Метод полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), аналогичный разработанному для диагностики SARS-CoV. В течение 5–6 дней после появления симптомов у пациентов с инфекциями COVID-19 наблюдается высокая вирусная нагрузка в верхних и нижних дыхательных путях. Мазок из носоглотки и/или мазок из ротоглотки часто рекомендуется для скрининга или диагностики ранней инфекции. В анализе ОТ-ПЦР положительную реакцию обнаруживают по накоплению флуоресцентного сигнала и количественно оценивают по пороговым значениям цикла (CT). CT — это количество циклов, необходимое для того, чтобы флуоресцентный сигнал преодолел порог (превышал фоновый уровень). Пороговые уровни цикла обратно пропорциональны количеству нуклеиновой кислоты-мишени в образце (чем ниже уровень CT, тем больше количество нуклеиновой кислоты-мишени в образце). Анализы Ветеринарной и диагностической лаборатории Висконсина (WVDL) в режиме реального времени проходят 40 циклов амплификации. Пороги цикла (CTs) менее 29 являются сильными положительными реакциями, свидетельствующими об избытке нуклеиновой кислоты-мишени в образце, CTs между 30 и 37 являются положительными реакциями, свидетельствующими об умеренном количестве нуклеиновой кислоты-мишени, в то время как CTs между 38 и 40 являются слабыми реакциями, свидетельствующими о минимальных количеств нуклеиновой кислоты-мишени, которые могут представлять собой инфекционное состояние или загрязнение окружающей среды.
Предыдущие исследования показали, что пожилой возраст, ранее существовавшие сопутствующие сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, наличие вторичной инфекции и повышенные показатели воспаления в крови, CD3+CD8+ Т-клетки ≤75 клеток·мкл-1 и сердечный тропонин I ≥0,05 нг · мл-1 являются предикторами повышения риска смертности от CoViD-19. Поскольку инсульт является основной причиной смерти и основной причиной инвалидности во всем мире (Bay, 2001), можно сказать, что пациент, перенесший инсульт с CoVid-19, находится на пути к смерти. Лица, перенесшие инсульт, сталкиваются с множеством проблем, связанных с восстановлением качества жизни в пределах остаточных нарушений. Больной, перенесший инсульт, с нарушением свертываемости находится в постоянной динамике борьбы с развитием тромбоза глубоких вен. Это даже большая дилемма, когда у человека, перенесшего инсульт, с нарушениями свертываемости крови есть хронические респираторные проблемы. Для выздоровления и реабилитации пациента потребуется много междисциплинарных подходов и опыта. Следовательно, пациенту с CoViD-19, который обычно подвержен развитию респираторных осложнений, обычно требуется помощь специалистов, особенно когда у человека высокий коэффициент вероятности смерти из-за наличия сопутствующих заболеваний, таких как рестриктивные респираторные заболевания, диабет, гипертония и другие сопутствующие заболевания. Больной, перенесший инсульт, с гематологическими нарушениями, особенно нарушениями фактора свертывания крови. При наличии средств индивидуальной защиты (СИЗ) физиотерапевт должен быть привлечен к оказанию неотложной помощи лицам с CoViD-19, особенно когда клинические проявления CoViD-19 указывают на то, что физиотерапия может оказать большую помощь пациентам с CoViD-19. Существуют также соответствующие руководства по физиотерапии для ведения такого пациента.
Несмотря на успех использования физиотерапии в лечении лиц, госпитализированных с SARS-CoV. который имеет сходные клинические признаки с новым SARS-CoV2 (CoViD-19), физиотерапия редко используется для его лечения, особенно в странах с низким уровнем ресурсов. Основные целевые аспекты физиотерапии у пациентов в критическом состоянии включают ухудшение состояния, мышечную слабость, тугоподвижность суставов, задержку секреции дыхательных путей, ателектазы и предотвращение интубации и отказ от отлучения от груди. Физиотерапия полезна при лечении пациентов с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (ТОРС). Физиотерапия направлена на повышение подвижности, усиление оксигенации и снижение риска вентилятор-ассоциированной пневмонии. При лечении пациентов с атипичной пневмонией или острыми респираторными заболеваниями в физиотерапии использовались различные методы лечения, такие как использование различных процедур физиотерапии грудной клетки, позиционирование / мобилизация, методы дыхательных упражнений, методы кашля, спирометрия и массаж / мануальные методы среди прочего. Помимо того, что физиотерапевты имеют опыт ведения пациентов с CoViD-19, пациент, проходящий физиотерапию, также может заразиться CoViD-19, поскольку никто не застрахован. Чтобы предотвратить вторичное осложнение как клинических проявлений CoViD-19 с одной стороны, так и других проблем со здоровьем, пациенты с CoViD-19 должны лечиться физиотерапевтами в отделении неотложной помощи и даже в отделениях/центрах интенсивной терапии. Следовательно, это исследование направлено на изучение успеха использования физиотерапии в неотложной помощи выжившим после инсульта с множественными сопутствующими заболеваниями, у которых диагностирован CoViD-19, в снижении вероятности развития осложнений, снижении вероятности смерти и ускорении выписки.
Обоснование/обоснование исследования Поскольку новый CoViD-19 может поразить любого, включая пациентов с инсультом, получающих физиотерапию, крайне важно, чтобы программа, которая включала физиотерапию в их лечение, предотвращала как возможность развития осложнений, так и смерть во время лечения. изоляционное лечение. Это также удовлетворит их потребности в восстановлении после инсульта, тем самым предотвратив инвалидность и зависимость от повседневной деятельности из-за инсульта, который сохранится во время изоляционного лечения.
Предыдущие исследования показали, что пожилой возраст, ранее существовавшие сопутствующие сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, наличие вторичной инфекции и повышенные показатели воспаления в крови, CD3+CD8+ Т-клетки ≤75 клеток·мкл-1 и сердечный тропонин I ≥0,05 нг · мл-1 являются предикторами повышения риска смертности от CoViD-19. Поскольку эти факторы либо предрасполагают к инсульту, либо ускоряют смертность у пациентов с инсультом, пациент/выживший после инсульта с положительным результатом на CoViD-19 сталкивается с серьезной дилеммой в отношении вероятности развития осложнений или смерти во время лечения изоляции от CoViD-19. Поскольку инсульт является основной причиной смерти и основной причиной инвалидности во всем мире, можно сказать, что пациент, перенесший инсульт с CoVid-19, находится на пути к смерти. Лица, перенесшие инсульт, сталкиваются с множеством проблем, связанных с восстановлением качества жизни в пределах остаточных нарушений. Больной, перенесший инсульт, с нарушением свертываемости находится в постоянной динамике борьбы с развитием тромбоза глубоких вен. Это даже большая дилемма, когда у человека, перенесшего инсульт, с нарушениями свертываемости крови есть хронические респираторные проблемы. Для выздоровления и реабилитации пациента потребуется много междисциплинарных подходов и опыта. Следовательно, пациенту с CoViD-19, который обычно подвержен развитию респираторных осложнений, обычно требуется помощь специалистов, особенно когда у человека высокий коэффициент вероятности смерти из-за наличия сопутствующих заболеваний, таких как рестриктивные респираторные заболевания, диабет, гипертония и другие сопутствующие заболевания. Больной, перенесший инсульт, с гематологическими нарушениями, особенно нарушениями фактора свертывания крови. При наличии средств индивидуальной защиты (СИЗ) физиотерапевт должен быть привлечен к оказанию неотложной помощи лицам с CoViD-19, особенно когда клинические проявления CoViD-19 указывают на то, что физиотерапия может оказать большую помощь пациентам с CoViD-19. Существуют также соответствующие руководства по физиотерапии для лечения таких пациентов.
Несмотря на успех использования физиотерапии в лечении лиц, госпитализированных с SARS-CoV. который имеет сходные клинические признаки с новым SARS-CoV2 (CoViD-19), и тот факт, что некоторые люди, проходящие физиотерапию, действительно заражаются CoViD-19, физиотерапия редко используется в его лечении, особенно в странах с низким уровнем ресурсов. Основные целевые аспекты физиотерапии у пациентов в критическом состоянии включают ухудшение состояния, мышечную слабость, тугоподвижность суставов, задержку секреции дыхательных путей, ателектазы и предотвращение интубации и отказ от отлучения от груди. Физиотерапия полезна при лечении пациентов с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (ТОРС). Физиотерапия направлена на повышение подвижности, усиление оксигенации и снижение риска вентилятор-ассоциированной пневмонии. При лечении пациентов с атипичной пневмонией или острыми респираторными заболеваниями в физиотерапии использовались различные методы лечения, такие как использование различных процедур физиотерапии грудной клетки, позиционирование / мобилизация, методы дыхательных упражнений, методы кашля, спирометрия и массаж / мануальные методы среди прочего. Помимо того, что физиотерапевты имеют опыт ведения пациентов с CoViD-19, пациент, проходящий физиотерапию, также может заразиться CoViD-19, поскольку никто не застрахован. Чтобы предотвратить вторичное осложнение как клинических проявлений CoViD-19 с одной стороны, так и других проблем со здоровьем, пациенты с CoViD-19 должны лечиться физиотерапевтами в отделении неотложной помощи и даже в отделениях/центрах интенсивной терапии. Следовательно, это исследование предназначено для изучения успеха использования физиотерапии в неотложной помощи выжившим после инсульта с множественными сопутствующими заболеваниями, у которых был диагностирован CoViD-19, в снижении вероятности развития осложнений и смерти.
Цели исследования
- Изучить влияние физиотерапии на вирусную нагрузку, измеряемую порогом цикла (CT) и количеством нуклеиновой кислоты (NA) в выборке выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19, а также их пол, возраст и сопутствующее состояние здоровья, лица без инсульта. для CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на развитие респираторных осложнений при лечении выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19 и их пол, возраст и коморбидное состояние здоровья у лиц без инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на использование аппарата ИВЛ при лечении выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19, а также их пол, возраст и сопутствующее состояние здоровья у лиц без инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на смертность при лечении выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19 и их пол, возраст и сопутствующее состояние здоровья у лиц без инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на выписку при лечении выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19 и их пол, возраст и сопутствующее состояние здоровья у лиц без инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на качество жизни выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19, а также их пол, возраст и сопутствующее состояние здоровья у лиц без инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на выносливость к физической нагрузке у выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
- Изучить влияние физиотерапии на толерантность к физическим нагрузкам у перенесших инсульт с положительным результатом на CoViD-19.
Гипотезы
- Не будет существенной разницы в вирусной нагрузке, измеренной с помощью КТ и NA, у выживших после инсульта с CoViD-19, которые получали физиотерапию, и у лиц, соответствующих их возрасту, полу и сопутствующему состоянию здоровья, у лиц без инсульта с CoViD-19, которые прошли физиотерапию. не получать физиотерапию во время изоляционного лечения.
- Не будет существенной разницы в развитии респираторных осложнений у выживших после инсульта с CoViD-19, которые получали физиотерапию, и их возраст, пол и сопутствующее состояние здоровья у лиц без инсульта с CoViD-19, которые не получали физиотерапию во время изоляции. уход.
- Не будет существенной разницы в использовании аппарата ИВЛ у выживших после инсульта с CoViD-19, которые получали физиотерапию, и их возраст, пол и сопутствующее состояние здоровья у лиц без инсульта с CoViD-19, которые не получали физиотерапию во время изоляционного лечения.
- Не будет существенной разницы в смертности, зарегистрированной среди выживших после инсульта с CoViD-19, которые получали физиотерапию, и их возраст, пол и сопутствующее состояние здоровья лиц, не перенесших инсульт с CoViD-19, которые не получали физиотерапию во время лечения изоляции.
- Не будет существенной разницы в частоте выписки у выживших после инсульта с CoViD-19, которые получали физиотерапию, и их возраст, пол и сопутствующее состояние здоровья у лиц, не перенесших инсульт, с CoViD-19, которые не получали физиотерапию во время изолированного лечения. .
- Не будет существенной разницы в качестве жизни у выживших после инсульта с CoViD-19, которые получали физиотерапию, и их возраст, пол и сопутствующее состояние здоровья у лиц, не перенесших инсульт, с CoViD-19, которые не получали физиотерапию во время изолированного лечения. .
- Физиотерапия не окажет существенного влияния на выносливость после инсульта у перенесших инсульт с положительным результатом на CoViD-19.
- Физиотерапия не окажет существенного влияния на толерантность к физическим нагрузкам выживших после инсульта с положительным результатом на CoViD-19.
Анализ данных Данные будут обобщены с использованием частоты, процента, среднего значения и стандартного отклонения. Обе группы будут проанализированы на риск респираторных осложнений (RC), вероятность вентиляции (LV) и риск смерти (RD) при госпитализации в условиях изоляции. Две группы и дихотомии различий будут сравниваться с использованием независимого t-теста, сравнивающего пороговые значения цикла и количество нуклеиновой кислоты в образце. Анализ ковариации будет использоваться для сравнения порога цикла, нуклеиновой кислоты, выносливости и переносимости физической нагрузки в периоды испытаний у выживших после инсульта, в то время как многофакторный регрессионный анализ будет использоваться для прогнозирования вероятности осложнений, а анализ выживаемости будет использоваться для прогнозирования смерть в обеих группах. Их качество жизни будет сравниваться с использованием U-критерия Манна-Витни, а дисперсионный анализ Фридмана будет использоваться для сравнения качества жизни внутри группы в течение периодов тестирования (p<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после инсульта с COVID19
- Люди без инсульта с COVID19
Критерий исключения:
- Перенесшие инсульт все еще находятся на стационарном лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выжившие после инсульта с COVID19
Группа активного вмешательства
|
Затем пакет упражнений будет отправлен им после обеспечения видеосвязи с потенциальным участником. Для этого исследования будут отобраны только участники со смартфонами, которые могут получить пакет видео. Физиотерапия – Занятия пациентов Каждое утро после того, как прописанные лекарства могут быть поданы в палату, физиотерапевт вызывает участника для выполнения упражнений. Пациент будет соединен с физиотерапевтом, который находится в его клинике (а не в изоляторе с пациентами) через WhatsApp или видеовызов Zoom. Физиотерапевт будет контролировать ритм и темп упражнений с помощью видео-взаимодействий. |
|
Плацебо Компаратор: Люди без инсульта с COVID19
Сопоставление по возрасту, полу и сопутствующей патологии с перенесшими инсульт
|
Затем пакет упражнений будет отправлен им после обеспечения видеосвязи с потенциальным участником. Для этого исследования будут отобраны только участники со смартфонами, которые могут получить пакет видео. Физиотерапия – Занятия пациентов Каждое утро после того, как прописанные лекарства могут быть поданы в палату, физиотерапевт вызывает участника для выполнения упражнений. Пациент будет соединен с физиотерапевтом, который находится в его клинике (а не в изоляторе с пациентами) через WhatsApp или видеовызов Zoom. Физиотерапевт будет контролировать ритм и темп упражнений с помощью видео-взаимодействий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения порога цикла (CT), записанные в серии qRT-PCR.
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
Значение CT реакции определяется как номер цикла, при котором флуоресценция продукта ПЦР может быть обнаружена выше фонового сигнала.
Значение CT связано с количеством продукта ПЦР в реакции.
Чем ниже значение CT, тем больше присутствует продукта ПЦР.
У него нет единицы измерения
|
С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
|
Значения нуклеиновой кислоты, рассчитанные на основе порога цикла, записанного из серии qRT-PCR.
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
Это инверсия порога цикла.
У него нет единицы измерения.
|
С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
|
Восприятие качества жизни
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
Воспринимаемый жизненный опыт участников по отношению к настоящей ситуации.
У него нет единицы измерения.
|
С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
Максимальная физическая нагрузка, которую может выдержать больной.
Он будет протестирован с помощью теста 3-метровой ходьбы.
Это время, необходимое для прохождения 3-метровой дистанции.
Единица измерения в секундах
|
С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
|
Упражнение на выносливость
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
Максимальная длина, которую пациент может выдержать при выполнении упражнения. Она будет проверена с помощью теста 3-минутной ходьбы. Это расстояние, пройденное за 3-минутную прогулку.
Единица измерения в метрах
|
С даты госпитализации до даты выписки из изолятора или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 18 месяцев. Продолжительность пребывания в больнице до выписки/смерти будет задокументирована
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Инсульт
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- CMUL/HREC/06/20/742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Поделитесь с участниками
= Поделитесь через публичную лекцию
- Поделиться через публикацию в рецензируемых журналах
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .