Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia täydentävänä hoitona viruskuormituksen, komplikaatioiden, kuoleman, kotiutumisen nopeuttamisessa ja aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaadun, harjoituksen kestävyyden ja toimintakyvyn parantamisessa CoViD-19:n avulla: Kliinisesti kontrolloitu tutkimus

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Caleb Ademola Omuwa Gbiri, University of Lagos, Nigeria

Taustaa: Koronavirus (CoViD-19) -positiiviset aivohalvauksesta selviytyneet (SSv), joilla on muita sairauksia, voivat kuolla. Tutkimus raportoi fysioterapian onnistumisesta CoViD-19-positiivisessa SSv:ssä, johon liittyy useita muita sairauksia.

Menetelmät: Tässä kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa on mukana vähintään 30 SSv:tä ja 30 ikäisiä ja sukupuoleen sopivia aivohalvauksen saamattomia henkilöitä, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia ja CoViD-19-status, joka on vahvistettu reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla. Cycle Threshold (CT) ja nukleiinihappopitoisuus testinäytteessä (NA) kirjataan virologian testituloksista. Heidän harjoituksen kestävyyttään, harjoituskykyään ja elämänlaatuaan arvioidaan 3 minuutin kävelytestillä ja 3 metrin testillä sekä aivohalvauskohtaisella elämänlaatukyselyllä. Mittaukset tehdään kolmen päivän välein saapumisesta sairaalasta eristäytymiseen saakka. He saavat normaalit CoViD-19-hoitonsa E-Platformin kautta toimitettavan päivittäisen SSv:n fysioterapian lisäksi. Zoom- ja WhatsApp-videoalustoja käytetään fysioterapeuttien ja osallistujien väliseen vuorovaikutukseen. E-harjoituksissa käytetään Nigerian Lagosin yliopiston aivohalvaus- ja hermostohäiriöiden tutkimusryhmän esitestattua aivohalvauspotilaiden harjoitusprotokollaa. Harjoituspaketti ladataan osallistujien puhelimiin sairaalahoidon yhteydessä. Fysioterapeutit johtavat harjoituksia videovuorovaikutuksen kautta osallistujien katsoessa video-ohjelmaa. Niiden riskit hengityskomplikaatioille (RC), ventilaatiolle (RV) ja kuolemalle (RD) analysoidaan. Tiedot analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä, kovarianssianalyysiä ja monimuuttujaregressiota, eloonjäämisanalyysejä, Friedmanin varianssianalyysiä ja MannWithney U -testiä (95 % Confident Interval).

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan todisteita fysioterapian sisällyttämisestä CoViD-19-positiivisten henkilöiden akuuttiin hoitoon, mikä tärkeintä aivohalvauksesta selvinneille, joiden CoViD-19-testi oli positiivinen akuutissa vaiheessa, todennäköisyyden vähentämiseksi. komplikaatioiden kehittyminen nopeuttaa vuotoa ja vähentää kuoleman todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Koronavirustauti 2019 (CoViD-19) on uusi taudinaiheuttaja, joka on erittäin tarttuva, voi levitä nopeasti ja voi aiheuttaa valtavia terveydellisiä, taloudellisia ja yhteiskunnallisia vaikutuksia missä tahansa ympäristössä (WHO:n ja Kiinan yhteinen tehtävä CoViD-19:stä). Vaikka COVID 19 kuuluu coronavirinae-alaheimoon ja coronaviridae-perheeseen ja eroaa muista aiemmista koronaviruksista, kuten SARS-CoV ja influenssaviruksesta ainutlaatuisilla ominaisuuksillaan. Siksi skenaarioiden ja strategioiden rakentaminen vain tunnettujen taudinaiheuttajien pohjalta on vaarassa jäädä hyödyntämättä kaikkia mahdollisia toimenpiteitä COVID-19-viruksen leviämisen hidastamiseksi, sairauksien vähentämiseksi ja ihmishenkien pelastamiseksi.

COVID-19-virus on ainutlaatuinen ihmisen koronavirusten joukossa, koska siinä yhdistyvät korkea tarttuvuus, merkittäviä kuolemaan johtavia seurauksia joissakin korkean riskin ryhmissä ja kyky aiheuttaa valtavia yhteiskunnallisia ja taloudellisia häiriöitä. Nykyinen CoViD-19-pandemia johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Voronavirus 2:sta (SARS CoV-2), joka havaittiin ensimmäisen kerran tuntemattomasta syystä johtuvana keuhkokuumeena Kiinan Wuhanissa joulukuussa 2019. Se julistettiin kansainvälisesti huolestuttavaksi kansanterveyshätätilanteeksi tammikuussa 2020 ja maailmanlaajuiseksi pandemiaksi saman vuoden helmikuussa. Siksi tämän koronaviruksen uudenlaisen luonteen ja jatkuvasti kehittyvän ymmärryksen vuoksi tarvitaan valtavaa ketteryyttä kyvyssä mukautua ja muuttaa valmiuksia ja reagointisuunnittelua sekä taudin ja sen uusien jatko-osien hillitsemiseksi että hoidossa.

Ennen CoViD-19:n tuloa ihmiskunnan historiassa tunnettuja erilaisia ​​koronaviruksia ovat muun muassa alfa-koronavirukset HCoV-229E ja HCoV-NL63; beetakoronavirukset HCoV-OC43 ja HCoV-HKU1; SARS-CoV, joka aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS); MERS-CoV, joka aiheuttaa Lähi-idän hengitystieoireyhtymän (MERS). Lopullinen CoViD-19-diagnoosi tehdään analysoimalla hengitysnäytteitä (kerätty hengitysteiden aspiraatiolla tai ysköksen induktiolla) laboratoriotesteillä asiaan liittyvän viruksen tunnistamiseksi käyttämällä Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) -tekniikoita.

Vaikka pandemia kärsii eniten Amerikasta ja Euroopasta ja vähiten Afrikka, lähes kaikilla Afrikan mailla on ollut osansa pandemiasta sekä ilmaantuvuuden että kuolemantapausten osalta. Vaikka ensimmäinen kuolemantapaus kirjattiin Kiinassa, kuolemantapaus on nyt maailmanlaajuinen. CoViD-19:n maailmanlaajuisessa epidemiologiassa ei ole sukupuolten välistä vaihtelua, mutta miehillä on korkeampi kuolleisuus, kun ikää ja muita muita terveysongelmia valvotaan. Nigeriassa kuolleisuus on kuitenkin 3,1 % miesten enemmistössä (miesten ja naisten suhde 2,2:1), ja se vaikuttaa useampaan 31–40-vuotiaisiin ihmisiin.

2–14 päivää altistuksen jälkeen CoViD-19:ää sairastavilla henkilöillä voi olla oireita, jotka vaihtelevat lievistä vakaviin, mukaan lukien kuume, yskä, hengitysvaikeudet/hengenahdistus, kurkkukipu, lihaskipu, vilunväristykset, uusi menetys. maku tai haju, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Vaikka tauti leviää nopeasti ympäri maailmaa, sille ei kuitenkaan ole tunnettua standardihoitoa, eikä uutta virusta vastaan ​​ole saatavilla rokotetta. Sairauden kliiniset oireet kuitenkin ilmenevät, kaikki kansalliset ja kansainväliset terveysjärjestöt ja WHO kehittävät ja päivittävät säännöllisesti erilaisia ​​tapaushallinta-/hoitoohjeita.

Koska CoViD-19 on uusi patogeeni, ihmisen luontaisen immuniteetin olemassaoloa ei voida varmistaa. Kiinassa havaittujen epidemiologisten ominaisuuksien perusteella, vaikka infektioalttiutta lisääviä riskitekijöitä saattaa olla, kaikkien oletetaan olevan alttiita. COVID-19-epidemian alkamisen jälkeen on tehty laajoja yrityksiä ymmärtää virusta ja tautia paremmin maailmanlaajuisesti. Keskeisiä tietopuutteita on kuitenkin edelleen infektion lähteestä, viruksen patogeneesistä ja virulenssista, tarttuvuudesta, infektion ja taudin etenemisen riskitekijöistä, seurannasta, diagnostiikasta, vakavien ja kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisestä hoidosta sekä ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden tehokkuudesta. . Huomattava nopeus, jolla terveydenhuollon asiantuntijat eristivät aiheuttavan viruksen, loivat diagnostisia työkaluja ja määrittelivät tärkeimmät tartuntaparametrit, kuten leviämisreitin ja itämisajan, tarjosi elintärkeän todisteen korvaamattoman ajan saamisesta vastaukseen.

Vaikka radiologista näyttöä (Lima, 2020) ja laboratoriotestejä on käytetty täydentävinä lähestymistavoina CoViD-19:n diagnoosin ja etenemisen objektiivisoimiseksi, SARS-CoV-2-infektion etiologiseen diagnoosiin valittu molekyylitesti on reaaliaikainen. käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) -testimenetelmä, joka on samanlainen kuin SARS-CoV:n diagnosointiin kehitetty menetelmä. 5–6 päivän kuluessa oireiden alkamisesta potilailla, joilla on COVID-19-infektio, on havaittu korkea viruskuormitus ylä- ja alahengitystieissään. Nenänielun vanupuikkoa ja/tai suunielun vanupuikkoa suositellaan usein varhaisen infektion seulontaan tai diagnosointiin. RT-PCR-määrityksessä positiivinen reaktio havaitaan keräämällä fluoresoiva signaali ja kvantifioidaan syklin kynnysarvoilla (CT). CT on jaksojen lukumäärä, joka tarvitaan fluoresoivan signaalin ylittämiseen kynnysarvon (ylittää taustatason). Syklin kynnystasot ovat kääntäen verrannollisia kohdenukleiinihapon määrään näytteessä (mitä pienempi CT-taso, sitä suurempi on kohdenukleiinihapon määrä näytteessä). Wisconsin Veterinary and Diagnostic Laboratory (WVDL) reaaliaikaisissa määrityksissä tehdään 40 monistussykliä. Syklikynnykset (CT:t) alle 29 ovat vahvoja positiivisia reaktioita, jotka osoittavat runsaasti kohdenukleiinihappoa näytteessä, CT:t 30 ja 37 ovat positiivisia reaktioita, jotka osoittavat kohtalaisia ​​määriä kohdenukleiinihappoa, kun taas CT:t välillä 38 ja 40 ovat heikkoja reaktioita. kohdenukleiinihappoa, joka voisi edustaa infektiotilaa tai ympäristökontaminaatiota.

Aiemmat tutkimukset olivat arvioineet, että iän lisääntyminen, aiemmat samanaikaiset sydän- tai aivoverisuonisairaudet, sekundäärisen infektion esiintyminen ja kohonneet tulehdusindikaattorit veressä, CD3+CD8+ T-solut ≤75 solua·μL-1 ja sydämen troponiini I ≥0,05 ng ·mL-1 ennustavat CoViD-19:n aiheuttaman kuolleisuuden lisääntymistä. Koska aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja merkittävä työkyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti (Bay, 2001), CoVid-19:ää sairastavan aivohalvauspotilaan voidaan sanoa olevan matkalla kuolemaan. Henkilöt, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen, kohtaavat lukuisia haasteita palauttaakseen elämänlaatunsa jäljellä olevan vajaatoiminnan rajoissa. Aivohalvauspotilas, jolla on hyytymishäiriö, työskentelee jatkuvassa dynamiikassa syvälaskimotromboosin kehittymistä vastaan. Se on jopa suuri dilemma, kun aivohalvauksesta selviytyneellä, jolla on hyytymishäiriöitä, on krooninen hengitysvaikeus. Potilaan toipumiseen ja kuntoutukseen tarvitaan paljon monialaisia ​​lähestymistapoja ja asiantuntemusta. Siksi CoViD-19-potilas, joka on yleensä altis hengityselinten komplikaatioille, tarvitsee yleensä asiantuntijahoitoa varsinkin silloin, kun yksilöllä on suuri pariton kuolemantapaus johtuen komorbidisista terveydellisistä sairauksista, kuten rajoittavista hengitystiesairauksista, diabeteksesta, verenpaineesta ja muista sairauksista. Aivohalvauspotilas, jolla on hematologisia häiriöitä, erityisesti hyytymistekijöiden häiriöitä. Jos henkilökohtaisia ​​suojavarusteita (PPE) on saatavilla, fysioterapeutin tulee olla mukana CoViD-19-potilaiden akuuttihoidossa varsinkin silloin, kun CoViD-19:n kliiniset oireet osoittavat, kuinka fysioterapiasta voi olla suurta apua CoViD-19-potilaille. Tällaisen potilaan hoitoon on olemassa myös asianmukaiset fysioterapiaohjeet.

Huolimatta siitä, että fysioterapia on onnistunut osallistumaan SARS-CoV-tautiin hyväksyttyjen henkilöiden hoitoon. jolla on samankaltaisia ​​kliinisiä piirteitä kuin uudella SARS-CoV2:lla (CoViD-19), Fysioterapia on harvoin mukana sen hallinnassa erityisesti vähävaraisissa maissa. Kriittisesti sairaiden potilaiden fysioterapian tärkeimpiä kohdennettuja näkökohtia ovat kuntouttaminen, lihasheikkous, nivelten jäykkyys, pidättyneet hengitysteiden eritteet, atelektaasi sekä intubaation ja vieroituksen epäonnistumisen välttäminen. Fysioterapia auttaa hoidettaessa potilaita, joilla on vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (SARS). Fysioterapian tavoitteena on lisätä liikkuvuutta, parantaa hapetusta ja vähentää hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen riskiä. Fysioterapiassa käytettiin SARS- tai akuutteja hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoidossa erilaisia ​​hoitotekniikoita, kuten erilaisia ​​rintakehän fysioterapiatoimenpiteitä, paikannusta/mobilisaatiota, hengitysharjoitustekniikoita, yskimistekniikoita, spirometriaa ja hieronta/manuaalisia tekniikoita. Sen lisäksi, että fysioterapeuteilla on asiantuntemusta CoViD-19-potilaan hoidosta, fysioterapiassa oleva potilas voi myös saada CoViD-19-tartunnan, koska kukaan ei ole immuuni. CoViD-19:n kliinisten ilmentymien ja muiden terveysongelmien toissijaisten komplikaatioiden estämiseksi CoViD-19-potilaita tulee hoitaa fysioterapeuttien toimesta akuutista tapauksesta ja jopa teho-osastoilla/keskuksissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fysioterapian onnistumista akuutissa hoidossa aivohalvauksesta selviytyneiden, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia ja joilla on diagnosoitu CoViD-19, vähentämään komplikaatioiden kehittymisen todennäköisyyttä, vähentämään kuoleman todennäköisyyttä ja nopeuttamaan kotiutumista.

Tutkimuksen perustelut/perustelut Koska uusi CoViD-19 voi vaikuttaa kaikkiin, mukaan lukien aivohalvauspotilaat, jotka saavat fysioterapiaa, on erittäin tärkeää, että ohjelma sisällyttää fysioterapian heidän hoitoonsa, jotta voidaan estää sekä komplikaatioiden kehittyminen että kuolema hoidon aikana. eristyshoito. Se myös vastaa heidän tarpeisiinsa aivohalvauksen toipumiseen ja estää siten aivohalvauksen aiheuttaman vamman ja riippuvuuden päivittäisestä toiminnasta, joka viipyy eristyshoidon aikana.

Aiemmat tutkimukset olivat arvioineet, että iän lisääntyminen, aiemmat samanaikaiset sydän- tai aivoverisuonisairaudet, sekundäärisen infektion esiintyminen ja kohonneet tulehdusindikaattorit veressä, CD3+CD8+ T-solut ≤75 solua·μL-1 ja sydämen troponiini I ≥0,05 ng ·mL-1 ennustavat CoViD-19:n aiheuttaman kuolleisuuden lisääntymistä. Koska nämä tekijät ovat joko altistavia tekijöitä aivohalvaukseen tai lisäävät aivohalvauspotilaiden kuolleisuutta, aivohalvauspotilas/eloonjäänyt, jonka CoViD-19-testi on positiivinen, on vakavassa pulassa komplikaatioiden kehittymisen tai kuoleman todennäköisyyden suhteen CoViD-19-eristyshoidon aikana. Koska aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja merkittävä työkyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, CoVid-19-potilaan voidaan sanoa olevan matkalla kuolemaan. Henkilöt, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen, kohtaavat lukuisia haasteita palauttaakseen elämänlaatunsa jäljellä olevan vajaatoiminnan rajoissa. Aivohalvauspotilas, jolla on hyytymishäiriö, työskentelee jatkuvassa dynamiikassa syvälaskimotromboosin kehittymistä vastaan. Se on jopa suuri dilemma, kun aivohalvauksesta selviytyneellä, jolla on hyytymishäiriöitä, on krooninen hengitysvaikeus. Potilaan toipumiseen ja kuntoutukseen tarvitaan paljon monialaisia ​​lähestymistapoja ja asiantuntemusta. Siksi CoViD-19-potilas, joka on yleensä altis hengityselinten komplikaatioille, tarvitsee yleensä asiantuntijahoitoa varsinkin silloin, kun yksilöllä on suuri pariton kuolemantapaus johtuen komorbidisista terveydellisistä sairauksista, kuten rajoittavista hengitystiesairauksista, diabeteksesta, verenpaineesta ja muista sairauksista. Aivohalvauspotilas, jolla on hematologisia häiriöitä, erityisesti hyytymistekijöiden häiriöitä. Jos henkilökohtaisia ​​suojavarusteita (PPE) on saatavilla, fysioterapeutin tulee olla mukana CoViD-19-potilaiden akuuttihoidossa varsinkin silloin, kun CoViD-19:n kliiniset oireet osoittavat, kuinka fysioterapiasta voi olla suurta apua CoViD-19-potilaille. Tällaisen potilaan hoitoon on olemassa myös asianmukaiset fysioterapian hallintaohjeet.

Huolimatta siitä, että fysioterapia on onnistunut osallistumaan SARS-CoV-tautiin hyväksyttyjen henkilöiden hoitoon. jolla on samanlaisia ​​kliinisiä piirteitä kuin uudella SARS-CoV2:lla (CoViD-19), ja se tosiasia, että jotkut fysioterapiassa olevat henkilöt tekevät sopimuksen CoViD-19:stä, Fysioterapia on harvoin mukana sen hallinnassa varsinkin vähävaraisissa maissa. Kriittisesti sairaiden potilaiden fysioterapian tärkeimpiä kohdennettuja näkökohtia ovat kuntouttaminen, lihasheikkous, nivelten jäykkyys, pidättyneet hengitysteiden eritteet, atelektaasi sekä intubaation ja vieroituksen epäonnistumisen välttäminen. Fysioterapia auttaa hoidettaessa potilaita, joilla on vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (SARS). Fysioterapian tavoitteena on lisätä liikkuvuutta, parantaa hapetusta ja vähentää hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen riskiä. Fysioterapiassa käytettiin SARS- tai akuutteja hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoidossa erilaisia ​​hoitotekniikoita, kuten erilaisia ​​rintakehän fysioterapiatoimenpiteitä, paikannusta/mobilisaatiota, hengitysharjoitustekniikoita, yskimistekniikoita, spirometriaa ja hieronta/manuaalisia tekniikoita. Sen lisäksi, että fysioterapeuteilla on asiantuntemusta CoViD-19-potilaan hoidosta, fysioterapiassa oleva potilas voi myös saada CoViD-19-tartunnan, koska kukaan ei ole immuuni. CoViD-19:n kliinisten ilmentymien ja muiden terveysongelmien toissijaisten komplikaatioiden estämiseksi CoViD-19-potilaita tulee hoitaa fysioterapeuttien toimesta akuutista tapauksesta ja jopa teho-osastoilla/keskuksissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fysioterapian onnistumista sellaisten aivohalvauksen jälkeen eläneiden akuutissa hoidossa, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia ja joilla on diagnosoitu CoViD-19 komplikaatioiden ja kuoleman todennäköisyyden vähentämiseksi.

Opiskelun tavoitteet

  1. Selvittää fysioterapian vaikutusta viruskuormaan mitattuna Cycle Thresholdilla (CT) ja nukleiinihapon määrällä (NA) CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen eloonjääneiden otoksessa ja heidän sukupuolensa iässä sekä aivohalvauksen saamattomien henkilöiden samanaikaisessa terveydentilassa. CoViD-19:lle.
  2. Selvittää fysioterapian vaikutusta hengityselinten komplikaatioiden kehittymiseen CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen jälkeen ja heidän sukupuolensa ikänsä sekä CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen sairastumattomien henkilöiden hoidossa.
  3. Selvittää fysioterapian vaikutusta hengityslaitteen käyttöön CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen jälkeen ja heidän sukupuolensa ikänsä sekä CoViD-19-positiivisten aivohalvauspotilaiden samanaikaisen terveydentilan hoidossa.
  4. Selvittää fysioterapian vaikutusta kuolemaan CoViD-19-positiivisten aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän sukupuolensa ikänsä sekä CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen sairastumattomien henkilöiden hoidossa.
  5. Selvittää fysioterapian vaikutusta kotiutukseen CoViD-19-positiivisten aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän sukupuolensa ikänsä sekä CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen sairastumattomien henkilöiden hoidossa.
  6. Selvittää fysioterapian vaikutusta CoViD-19-positiivisten aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatuun ja heidän sukupuolensa ikään sekä CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen sairastumattomien ihmisten elämänlaatuun.
  7. Tutkia fysioterapian vaikutusta CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen kestävyyteen.
  8. Tutkia fysioterapian vaikutusta CoViD-19-positiivisten aivohalvauksesta selviytyneiden harjoituskykyyn.

Hypoteesit

  1. Viruskuormassa ei tule olemaan merkittävää eroa CT:llä ja NA:lla mitattuna CoViD-19:ää sairastaneilla aivohalvauksesta selviytyneillä, jotka saivat fysioterapiaa, ja heidän ikänsä, sukupuolensa ja samanaikaisen terveydentilan kanssa vastaavan aivohalvauksen saamattomien CoViD-19-potilaiden kohdalla. ei saa fysioterapiaa eristyshoidon aikana.
  2. Hengityskomplikaatioiden kehittymisessä ei tule olemaan merkittävää eroa fysioterapiaa saaneilla CoViD-19:ää sairastavilla aivohalvauksen jälkeen ja heidän ikänsä, sukupuolensa ja samanaikaisen terveydentilan kanssa samankaltaisilla CoViD-19-potilailla, joilla ei ole aivohalvausta ja jotka eivät saaneet fysioterapiaa eristyksen aikana hoitoon.
  3. Hengityslaitteen käytössä ei tule olemaan merkittävää eroa fysioterapiaa saaneilla CoViD-19:ää sairastavilla aivohalvauksesta selviytyneillä ja heidän ikänsä, sukupuolensa ja samanaikaisen terveystilanteensa kanssa CoViD-19-potilailla, joilla ei ole aivohalvausta ja jotka eivät saaneet fysioterapiaa eristyshoidon aikana.
  4. Fysioterapiaa saaneiden CoViD-19-potilaiden aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän iänsä, sukupuolensa ja samanaikaisen terveystilanteensa kanssa CoViD-19-potilaiden, jotka eivät saa fysioterapiaa eristyshoidon aikana, ei tule olemaan merkittävää eroa.
  5. Kotiutumisen määrässä ei tule olemaan merkittävää eroa fysioterapiaa saaneiden CoViD-19-potilaiden aivohalvauksen jälkeen ja heidän ikänsä, sukupuolensa ja samanaikaisen terveydentilan kanssa samankaltaiset CoViD-19-potilaat, joilla ei ole aivohalvausta ja jotka eivät saaneet fysioterapiaa eristyshoidon aikana. .
  6. Fysioterapiaa saaneiden CoViD-19-potilaiden aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän iänsä, sukupuolensa ja samanaikaisen terveydentilansa kanssa vastaavien CoViD-19-potilaiden, jotka eivät saa fysioterapiaa eristyshoidon aikana, ei tule olemaan merkittäviä eroja. .
  7. Fysioterapialla ei ole merkittävää vaikutusta CoViD-19-positiivisten aivohalvauksen kestävyyteen.
  8. Fysioterapialla ei ole merkittävää vaikutusta CoViD-19-positiivisten aivohalvauksesta selviytyneiden liikuntakykyyn.

Tietojen analyysi Tiedoista tehdään yhteenveto frekvenssin, prosentin, keskiarvon ja keskihajonnan avulla. Molemmista ryhmistä analysoidaan hengityselinten komplikaatioiden riski (RC), ventilaation todennäköisyys (LV) ja kuolemanriski (RD) sairaalan eristyksen yhteydessä. Näitä kahta ryhmää ja erodikotomioita verrataan käyttämällä riippumatonta t-testiä, jossa verrataan syklin kynnysarvoja ja nukleiinihapon määrää näytteessä. Kovarianssianalyysiä käytetään vertailemaan aivohalvauksesta selviytyneiden syklikynnystä, nukleiinihappoa, harjoituksen kestävyyttä ja harjoituskapasiteettia testijaksojen aikana, kun taas monimuuttujaregressioanalyysiä käytetään komplikaatioiden todennäköisyyksien ennustamiseen ja eloonjäämisanalyysiä käytetään ennustamaan. kuolema molemmissa ryhmissä. Heidän elämänlaatuaan verrataan MannWithney U -testillä, kun taas Friedmanin varianssianalyysillä verrataan elämänlaatua ryhmän sisällä testijaksojen aikana (p<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selviytyneet COVID19
  • COVID19-potilaat, joilla ei ole aivohalvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selviytyneet ovat edelleen sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauksesta selviytyneet COVID19
Aktiivinen interventioryhmä

Harjoituspaketti lähetetään sitten heille, kun olet varmistanut videoyhteyden mahdolliseen osallistujaan. Tähän tutkimukseen valitaan vain älypuhelimella varustetut osallistujat, jotka voivat vastaanottaa videopaketin.

Fysioterapia-potilastoimet Fysioterapeutti kutsuu osallistujan harjoituksiin joka aamu sen jälkeen, kun hänen määräämänsä lääkkeet on saatettu osastolla. Potilas yhdistetään hänen klinikallaan (ei eristysosastolla potilaiden kanssa) olevaan fysioterapeuttiin WhatsApp- tai zoom-videopuhelun kautta. Fysioterapeutti ohjaa harjoitusten rytmiä ja vauhtia videovuorovaikutusten avulla.

Placebo Comparator: COVID19-potilaat, joilla ei ole aivohalvausta
Vastaa ikää, sukupuolta ja samanaikaista sairautta aivohalvauksen selviytyneiden kanssa

Harjoituspaketti lähetetään sitten heille, kun olet varmistanut videoyhteyden mahdolliseen osallistujaan. Tähän tutkimukseen valitaan vain älypuhelimella varustetut osallistujat, jotka voivat vastaanottaa videopaketin.

Fysioterapia-potilastoimet Fysioterapeutti kutsuu osallistujan harjoituksiin joka aamu sen jälkeen, kun hänen määräämänsä lääkkeet on saatettu osastolla. Potilas yhdistetään hänen klinikallaan (ei eristysosastolla potilaiden kanssa) olevaan fysioterapeuttiin WhatsApp- tai zoom-videopuhelun kautta. Fysioterapeutti ohjaa harjoitusten rytmiä ja vauhtia videovuorovaikutusten avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cycle Threshold (CT) -arvot, jotka on tallennettu qRT-PCR-sarjasta
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Reaktion CT-arvo määritellään syklin numeroksi, kun PCR-tuotteen fluoresenssi voidaan havaita taustasignaalin yläpuolella. CT-arvo liittyy PCR-tuotteen määrään reaktiossa. Mitä pienempi CT-arvo, sitä enemmän PCR-tuotetta on läsnä. Siinä ei ole mittayksikköä
Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Nukleiinihappoarvot laskettuna qRT-PCR-sarjasta tallennetusta Cycle Threshold -arvosta
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Tämä on syklikynnyksen käänteisarvo. Siinä ei ole mittayksikköä.
Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Elämänlaadun käsitys
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Osallistujien kokema elämänkokemus suhteessa nykyiseen tilanteeseen. Siinä ei ole mittayksikköä.
Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Suurin fyysinen rasitus, jonka potilas voi kestää. Se testataan 3 metrin kävelytestillä. Tämä on aika, joka kuluu 3 metrin matkan suorittamiseen. Mittayksikkö on sekunneissa
Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Harjoittele kestävyyttä
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan
Enimmäispituus, jonka potilas voi kestää harjoitustoimenpiteen. Se testataan 3 minuutin kävelytestillä. Tämä on 3 minuutin kävelymatkan pituus. Mittayksikkö on metreissä
Maahantulopäivästä eristysosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta. Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutumista/kuolemaa dokumentoidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caleb AO Gbiri, PhD, University of Lagos, Nigeria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Jaa osallistujien kanssa

    =Jaa julkisen luennon kautta

  • Jaa julkaisemalla vertaisarviointilehdissä

IPD-jaon aikakehys

Tietojen yhdistämiseen ja vertailuun

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tarpeen vaatiessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa