悪性心嚢液貯留に対する一次経皮的心膜切開術 (PMAP) (PMAP)

心膜液貯留は、転移性悪性腫瘍の患者によく見られる合併症であり、発生率は 21% にも上ります。 悪性心嚢液貯留の発生は、患者の生存と生活の質に大きな影響を与えます。 心嚢穿刺は、心タンポナーデなどの生命を脅かす状況からの効果的な緩和を提供しますが、心膜穿刺後の心嚢液貯留の再発は一般的であり、患者の 31% もの高さで発生します。 レトロスペクティブなデータによると、心膜ドレナージを長引かせると再発率が低下する可能性がありますが、感染のリスクが高くなり、入院期間が長くなるという犠牲が伴います。 外科的心膜切開術は過去に使用されていましたが、長期の心膜ドレナージで再発を減らすことは示されておらず、合併症の発生率が高いことに関連しています。 ミニ開胸による外科的心膜ウィンドウの作成は、効果的な治療法である可能性があり、心タンポナーデの患者で考慮することができます。 経皮的バルーン心膜切開術 (PBP) の安全性と実現可能性は、1993 年に初めて報告され、悪性心嚢液貯留患者の代替治療法であることが示されました。 しかし、長期ドレナージを伴う標準的な心膜穿刺と比較して、心嚢液貯留の再発を減らす PBP の有効性に関するデータはありません。 悪性心嚢液貯留患者の心嚢液貯留再発を予防するために、経皮的バルーン心膜切開術（治療）と長期ドレナージを伴う標準心膜穿刺（対照）を比較するために、単一センター、無作為化、前向き、非盲検制御の実用的な試験を実施することを目指しています。