Primaarinen perkutaaninen perikardiotomia pahanlaatuisen perikardiaalisen effuusion vuoksi (PMAP) (PMAP)

Perikardiaalinen effuusio on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on metastasoitunut pahanlaatuinen kasvain ja jonka ilmaantuvuus on jopa 21 %. Pahanlaatuisen perikardiaalisen effuusion esiintyminen vaikuttaa merkittävästi potilaan eloonjäämiseen ja elämänlaatuun. Vaikka perikardiosenteesi tarjoaa tehokkaan helpotuksen henkeä uhkaavista tilanteista, kuten sydämen tamponadista, sydänpussin effuusion uusiutuminen perikardiosenteesin jälkeen on yleistä ja sitä esiintyy jopa 31 %:lla potilaista. Retrospektiiviset tiedot ovat osoittaneet, että pitkittynyt perikardiaalinen drenaatio saattaa vähentää uusiutumista, mutta lisääntyneen infektioriskin ja pitkittyneen sairaalahoidon kustannuksella. Kirurgista perikardiotomiaa käytettiin aiemmin, mutta sen ei osoitettu vähentävän uusiutumista pitkittyneen perikardiaalisen vedenpoiston aikana, ja siihen liittyy suurempi komplikaatioiden määrä. Kirurginen perikardiaalisen ikkunan luominen minithorakotomialla saattaa olla tehokas hoito, ja sitä voidaan harkita potilaalla, jolla on perikardiaalitamponadi. Percutaneous Balloon pericardiotomia (PBP) turvallisuus ja toteutettavuus on kuvattu ensimmäisen kerran vuonna 1993, ja sen on osoitettu olevan vaihtoehtoinen hoito potilaille, joilla on pahanlaatuinen perikardiaalieffuusio. Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla PBP:n tehokkuudesta perikardiaalisen effuusion uusiutumisen vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen perikardiosenteesiin, jossa on pitkittynyt vedenpoisto. Pyrimme suorittamaan yhden keskuksen, satunnaistetun, prospektiivisen, avoimen kontrolloidun pragmaattisen tutkimuksen, jossa verrataan perkutaanista palloperikardiotomiaa (hoitoa) tavanomaiseen perikardiokenteesiin, jossa on pitkittynyt tyhjennys (kontrolli) perikardiaalisen effuusion uusiutumisen estämiseksi potilailla, joilla on pahanlaatuinen perikardiaalieffuusio.