Primær perkutan perikardiotomi for malign perikardiell effusjon (PMAP) (PMAP)

Perikardiell effusjon er en vanlig komplikasjon hos pasienter med metastatisk malignitet med en forekomst så høy som 21 %. Forekomsten av ondartet perikardiell effusjon har betydelig innvirkning på pasientens overlevelse og livskvalitet. Mens perikardiocentese gir effektiv lindring fra livstruende situasjoner som hjertetamponade, er tilbakefall av perikardiell effusjon etter perikardiocentese vanlig og forekommer hos så høyt som 31 % av pasientene. Retrospektive data har vist at forlenget perikarddrenasje kan redusere residivfrekvensen, men på bekostning av økt risiko for infeksjon og forlenget sykehusopphold. Kirurgisk perikardiotomi ble brukt tidligere, men ble ikke vist å redusere tilbakefall over langvarig perikarddrenering og er assosiert med en høyere frekvens av komplikasjoner. Kirurgisk opprettelse av perikardvinduer via en mini-thorakotomi kan være en effektiv behandling og kan vurderes hos pasienter med perikardial tamponade. Sikkerheten og gjennomførbarheten av perkutan ballong perikardiotomi (PBP) ble først beskrevet i 1993 og har vist seg å være en alternativ behandling for pasienter med ondartet perikardial effusjon. Det er imidlertid ingen tilgjengelige data om effekten av PBP for å redusere tilbakefall av perikardial effusjon, sammenlignet med standard perikardiocentese med forlenget drenering. Vi tar sikte på å utføre en enkeltsenter, randomisert, prospektiv, åpen kontrollert pragmatisk studie for å sammenligne perkutan ballongperikardiotomi (behandling) med standard perikardiocentese med forlenget drenering (kontroll) for å forhindre tilbakefall av perikardiell effusjon hos pasienter med ondartet perikardiell effusjon.