Primaire percutane pericardiotomie voor maligne pericardiale effusie (PMAP) (PMAP)

Pericardiale effusie is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met gemetastaseerde maligniteiten met een incidentie van wel 21%. Het optreden van kwaadaardige pericardiale effusie heeft een aanzienlijke invloed op de overleving en kwaliteit van leven van de patiënt. Hoewel pericardiocentese een effectieve verlichting biedt van levensbedreigende situaties zoals harttamponnade, is herhaling van pericardiale effusie na pericardiocentese gebruikelijk en komt dit voor bij maar liefst 31% van de patiënten. Retrospectieve gegevens hebben aangetoond dat langdurige pericardiale drainage het recidiefpercentage kan verminderen, maar dit gaat ten koste van een verhoogd risico op infectie en een langer verblijf in het ziekenhuis. Chirurgische pericardiotomie werd in het verleden gebruikt, maar het is niet aangetoond dat het recidief vermindert bij langdurige pericardiale drainage en wordt geassocieerd met een hoger aantal complicaties. Chirurgische pericardiale venstercreatie via een mini-thoracotomie kan een effectieve behandeling zijn en kan worden overwogen bij patiënten met pericardiale tamponade. De veiligheid en haalbaarheid van percutane ballonpericardiotomie (PBP) is voor het eerst beschreven in 1993 en er is aangetoond dat het een alternatieve behandeling is voor patiënten met kwaadaardige pericardiale effusie. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van PBP bij het verminderen van het opnieuw optreden van pericardiale effusie, in vergelijking met standaard pericardiocentese met langdurige drainage. We streven ernaar om een ​​single-center, gerandomiseerde, prospectieve, open-label gecontroleerde pragmatische studie uit te voeren om percutane ballonpericardiotomie (behandeling) te vergelijken met standaard pericardiocentese met langdurige drainage (controle) ter voorkoming van pericardiale effusierecidief bij patiënten met kwaadaardige pericardiale effusie.