Pericardiotomía percutánea primaria por derrame pericárdico maligno (PMAP) (PMAP)

El derrame pericárdico es una complicación común en pacientes con cáncer metastásico con una incidencia de hasta el 21%. La ocurrencia de derrame pericárdico maligno impacta significativamente en la supervivencia y calidad de vida del paciente. Si bien la pericardiocentesis proporciona un alivio eficaz de una situación que amenaza la vida, como el taponamiento cardíaco, la recurrencia del derrame pericárdico después de la pericardiocentesis es común y ocurre hasta en el 31 % de los pacientes. Los datos retrospectivos han demostrado que el drenaje pericárdico prolongado podría reducir la tasa de recurrencia, pero a costa de un mayor riesgo de infección y una estancia hospitalaria prolongada. La pericardiotomía quirúrgica se utilizó en el pasado, pero no se demostró que redujera la recurrencia durante el drenaje pericárdico prolongado y se asocia con una mayor tasa de complicaciones. La creación de una ventana pericárdica quirúrgica a través de una minitoracotomía podría ser un tratamiento eficaz y puede considerarse en pacientes con taponamiento pericárdico. La seguridad y viabilidad de la pericardiotomía percutánea con globo (PBP) se describió por primera vez en 1993 y se ha demostrado que es un tratamiento alternativo para pacientes con derrame pericárdico maligno. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la eficacia de la PBP en la reducción de la recurrencia del derrame pericárdico, en comparación con la pericardiocentesis estándar con drenaje prolongado. Nuestro objetivo es realizar un ensayo pragmático controlado prospectivo, aleatorizado, abierto, de un solo centro para comparar la pericardiotomía percutánea con balón (tratamiento) con la pericardiocentesis estándar con drenaje prolongado (control) para prevenir la recurrencia del derrame pericárdico en pacientes con derrame pericárdico maligno.