Pericardiotomia percutânea primária para derrame pericárdico maligno (PMAP) (PMAP)

O derrame pericárdico é uma complicação comum em pacientes com malignidade metastática, com incidência de até 21%. A ocorrência de derrame pericárdico maligno impacta significativamente na sobrevida e na qualidade de vida do paciente. Embora a pericardiocentese proporcione alívio eficaz em situações de risco de vida, como tamponamento cardíaco, a recorrência de derrame pericárdico após a pericardiocentese é comum e ocorre em até 31% dos pacientes. Dados retrospectivos mostraram que a drenagem pericárdica prolongada pode reduzir a taxa de recorrência, mas ao custo de aumento do risco de infecção e internação hospitalar prolongada. A pericardiotomia cirúrgica foi usada no passado, mas não demonstrou reduzir a recorrência durante a drenagem pericárdica prolongada e está associada a uma taxa mais alta de complicações. A criação cirúrgica da janela pericárdica por meio de uma minitoracotomia pode ser um tratamento eficaz e pode ser considerada em pacientes com tamponamento pericárdico. A segurança e a viabilidade da pericardiotomia percutânea por balão (PBP) foram descritas pela primeira vez em 1993 e demonstraram ser um tratamento alternativo para pacientes com derrame pericárdico maligno. No entanto, não há dados disponíveis sobre a eficácia da PBP na redução da recorrência de derrame pericárdico, em comparação com a pericardiocentese padrão com drenagem prolongada. Nosso objetivo é realizar um ensaio pragmático controlado, randomizado, prospectivo, de centro único, para comparar a pericardiotomia percutânea com balão (tratamento) à pericardiocentese padrão com drenagem prolongada (controle) na prevenção da recorrência de derrame pericárdico em pacientes com derrame pericárdico maligno.