Первичная чрескожная перикардиотомия при злокачественном перикардиальном выпоте (PMAP) (PMAP)

Перикардиальный выпот является частым осложнением у пациентов с метастатическим злокачественным новообразованием с частотой до 21%. Возникновение злокачественного перикардиального выпота существенно влияет на выживаемость и качество жизни пациентов. В то время как перикардиоцентез обеспечивает эффективное облегчение при опасных для жизни ситуациях, таких как тампонада сердца, рецидив перикардиального выпота после перикардиоцентеза является обычным явлением и встречается у 31% пациентов. Ретроспективные данные показали, что длительное дренирование перикарда может снизить частоту рецидивов, но за счет повышенного риска инфекции и длительного пребывания в стационаре. Хирургическая перикардиотомия использовалась в прошлом, но не было показано, что она снижает частоту рецидивов при длительном дренировании перикарда и связана с более высокой частотой осложнений. Хирургическое создание перикардиального окна посредством миниторакотомии может быть эффективным методом лечения и может быть рассмотрено у пациентов с тампонадой перикарда. Безопасность и осуществимость чрескожной баллонной перикардиотомии (ПБП) впервые была описана в 1993 году, и было показано, что она является альтернативным методом лечения пациентов со злокачественным перикардиальным выпотом. Тем не менее, нет данных об эффективности ПБП в снижении рецидивов перикардиального выпота по сравнению со стандартным перикардиоцентезом с пролонгированным дренированием. Мы стремимся провести одноцентровое, рандомизированное, проспективное, открытое контролируемое прагматическое исследование, чтобы сравнить чрескожную баллонную перикардиотомию (лечение) со стандартным перикардиоцентезом с длительным дренированием (контроль) в предотвращении рецидива перикардиального выпота у пациентов со злокачественным перикардиальным выпотом.