Primäre perkutane Perikardiotomie bei malignem Perikarderguss (PMAP) (PMAP)

Perikarderguss ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit metastasiertem Malignom mit einer Inzidenz von bis zu 21 %. Das Auftreten eines malignen Perikardergusses hat erhebliche Auswirkungen auf das Überleben und die Lebensqualität des Patienten. Während die Perikardpunktion eine wirksame Linderung lebensbedrohlicher Situationen wie einer Herztamponade bietet, ist das Wiederauftreten eines Perikardergusses nach einer Perikardpunktion häufig und tritt bei bis zu 31 % der Patienten auf. Retrospektive Daten haben gezeigt, dass eine verlängerte Perikarddrainage die Rezidivrate verringern könnte, jedoch auf Kosten eines erhöhten Infektionsrisikos und eines längeren Krankenhausaufenthalts. Die chirurgische Perikardiotomie wurde in der Vergangenheit verwendet, es wurde jedoch nicht gezeigt, dass sie Rezidive bei längerer Perikarddrainage reduziert und mit einer höheren Komplikationsrate verbunden ist. Die chirurgische Schaffung eines Perikardfensters über eine Mini-Thorakotomie könnte eine wirksame Behandlung sein und kann bei Patienten mit Perikardtamponade in Betracht gezogen werden. Die Sicherheit und Durchführbarkeit der perkutanen Ballonperikardiotomie (PBP) wurde erstmals 1993 beschrieben und hat sich als alternative Behandlung für Patienten mit malignem Perikarderguss erwiesen. Es liegen jedoch keine Daten zur Wirksamkeit von PBP bei der Verringerung des Wiederauftretens von Perikardergüssen im Vergleich zur Standard-Perikardpunktion mit längerer Drainage vor. Unser Ziel ist es, eine monozentrische, randomisierte, prospektive, offene, kontrollierte, pragmatische Studie durchzuführen, um die perkutane Ballonperikardiotomie (Behandlung) mit der Standardperikardiozentese mit verlängerter Drainage (Kontrolle) zu vergleichen, um das Wiederauftreten eines Perikardergusses bei Patienten mit bösartigem Perikarderguss zu verhindern.