マクロファージのエフェロサイトーシス能力に対するシリカおよびアスベスト繊維の影響 (MacFibOsis)
2022年1月3日 更新者：Rennes University Hospital
石綿肺またはシリカ曝露の病歴を持つ患者からの血液単球由来マクロファージ (MDM) のエフェロサイトーシス能力の評価と、これらの能力と健康なドナーからの MDM の能力との比較。
調査の概要
詳細な説明
病歴または現在の曝露が証明されている患者には、4 本の EDTA チューブが引き抜かれ、約 24 mL の新鮮な全血がエフェロサイトーシスの評価に使用されます。
- 抗核抗体 (ANA) 陽性、血清高移動度グループ ボックス 1 (HMGB1)、およびアスベストにさらされた患者のオステオポンチンの評価用の 2 x 6 mL 血清チューブ
- シリカに暴露された患者の血清 HMGB1 およびオステオポンチン用の 1 x 6 mL 血清チューブ
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 職業病課宛
- 危険にさらされている労働者のフォローアップのための標準的な手順に従って、専用のアンケートと職業歴の全体的な検査によって評価された石綿肺またはシリカ曝露の履歴。
- プロトコルに関する口頭および書面による情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名した人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的に保護された対象（司法保護、後見）、自由を剥奪された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シリカにさらされた患者
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24 mL 採血用 EDTA チューブ 4 本
12 mL 採血用乾燥チューブ 2 本
6 mL 採血用乾燥チューブ 1 本
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ACTIVE_COMPARATOR：アスベスト繊維にさらされた患者
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24 mL 採血用 EDTA チューブ 4 本
12 mL 採血用乾燥チューブ 2 本
6 mL 採血用乾燥チューブ 1 本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Efferocytosis Index (EI) の計算 (%) は、efferocyte MDM の数 / MDM の総数として定義されます。
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ANA 陽性患者と ANA 陰性患者の EI 計算
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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ELISAによるHMGB1およびオステオポンチン(SPP1)の血清濃度
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月3日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。