Virkninger af silica og asbestfibre på makrofagers efferocytosekapacitet (MacFibOsis)
3. januar 2022 opdateret af: Rennes University Hospital
Evaluering af efferocytosekapaciteten af blodmonocytafledte makrofager (MDM) fra patienter med en historie med asbestose eller silicaeksponering og sammenligning af disse kapaciteter med MDM fra raske donorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en dokumenteret historie eller aktuel eksponering vil få trukket 4 EDTA-rør, ca. 24 ml frisk fuldblod til vurdering af efferocytose og:
- 2 x 6mL serumrør til vurdering af antinuklear antistof (ANA) positivitet, serum højmobilitet gruppeboks 1 (HMGB1) og osteopontin til patienter udsat for asbest
- 1 x 6mL serumrør til serum HMGB1 og osteopontin til patienter udsat for silica
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 18 år
- Adresseret til afdelingen for erhvervssygdomme
- Med en historie med asbestose eller silica eksponering evalueret ved et dedikeret spørgeskema og en gennemgående undersøgelse af historien om erhverv, i henhold til standardprocedurer for opfølgning af risikoarbejdere.
- Personer, der har modtaget en mundtlig og skriftlig information om protokollen og underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Subjekt juridisk beskyttet (under retsbeskyttelse, værgemål), personer, der er berøvet friheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter udsat for silica
|
4 EDTA-rør til 24 ml blodopsamling
2 tørrerør til 12 mL blodopsamling
1 tørrerør til 6 mL blodopsamling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter udsat for asbestfibre
|
4 EDTA-rør til 24 ml blodopsamling
2 tørrerør til 12 mL blodopsamling
1 tørrerør til 6 mL blodopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efferocytose Index (EI) beregning (%) defineret som antallet af efferocyt MDM/totalt antal MDM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EI-beregning hos patienter positive for ANA vs patienter negative for ANA
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Serumkoncentration af HMGB1 og Osteopontin (SPP1) ved ELISA
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC20_8878_MacFibOsis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .