Effets des fibres de silice et d'amiante sur les capacités d'efférocytose des macrophages (MacFibOsis)
3 janvier 2022 mis à jour par: Rennes University Hospital
Évaluation des capacités d'efférocytose des macrophages dérivés de monocytes (MDM) sanguins de patients ayant des antécédents d'asbestose ou d'exposition à la silice et comparaison de ces capacités avec celles des MDM de donneurs sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant des antécédents avérés ou une exposition actuelle auront 4 tubes EDTA prélevés, environ 24 ml de sang total frais pour l'évaluation de l'efférocytose et :
- 2 tubes de sérum de 6 mL pour l'évaluation de la positivité des anticorps antinucléaires (ANA), de la boîte de groupe 1 à haute mobilité sérique (HMGB1) et de l'ostéopontine pour les patients exposés à l'amiante
- 1 tube de sérum de 6 ml pour le sérum HMGB1 et l'ostéopontine pour les patients exposés à la silice
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Adressé au service des maladies professionnelles
- Avec un antécédent d'asbestose ou d'exposition à la silice évalué par un questionnaire dédié et un examen approfondi des antécédents professionnels, selon les procédures standards de suivi des travailleurs à risque.
- Personnes ayant reçu une information orale et écrite sur le protocole et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujet légalement protégé (sous protection judiciaire, tutelle), personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients exposés à la silice
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4 tubes EDTA pour prélèvement sanguin de 24 mL
2 tubes de séchage pour 12 ml de prélèvement sanguin
1 tube de séchage pour 6 ml de prélèvement sanguin
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients exposés aux fibres d'amiante
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4 tubes EDTA pour prélèvement sanguin de 24 mL
2 tubes de séchage pour 12 ml de prélèvement sanguin
1 tube de séchage pour 6 ml de prélèvement sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Calcul de l'indice d'efférocytose (EI) (%) défini comme le nombre d'efférocytes MDM / nombre total de MDM
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Calcul de l'IE chez les patients positifs pour les ANA par rapport aux patients négatifs pour les ANA
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Concentration sérique de HMGB1 et d'ostéopontine (SPP1) par ELISA
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
16 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_8878_MacFibOsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .