실리카와 석면 섬유가 대식세포의 Efferocytosis 능력에 미치는 영향 (MacFibOsis)
2022년 1월 3일 업데이트: Rennes University Hospital
석면폐증 또는 실리카 노출 이력이 있는 환자의 혈액 단핵구 유래 대식세포(MDM)의 효능 평가 및 건강한 기증자의 MDM과 이러한 능력의 비교.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
입증된 병력 또는 현재 노출이 있는 환자는 EDTA 튜브 4개를 채취하고 효능 세포증 평가를 위해 약 24mL의 신선한 전혈을 채취합니다.
- 항핵항체(ANA) 양성 평가를 위한 2 x 6mL 혈청 튜브, 석면에 노출된 환자를 위한 혈청 고이동성 그룹 상자 1(HMGB1) 및 오스테오폰틴
- 실리카에 노출된 환자를 위한 혈청 HMGB1 및 오스테오폰틴용 1 x 6mL 혈청 튜브
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 직업병 담당부서
- 위험에 처한 근로자의 후속 조치를 위한 표준 절차에 따라 전용 설문지 및 전체 작업 이력 검사로 평가된 석면폐증 또는 실리카 노출 이력이 있는 경우.
- 의정서에 대한 구두 및 서면 정보를 제공받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 보호 대상(사법적 보호, 후견인), 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실리카에 노출된 환자
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24mL 채혈용 EDTA 튜브 4개
12mL 채혈용 건조 튜브 2개
6mL 채혈용 건조 튜브 1개
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ACTIVE_COMPARATOR: 석면 섬유에 노출된 환자
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24mL 채혈용 EDTA 튜브 4개
12mL 채혈용 건조 튜브 2개
6mL 채혈용 건조 튜브 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Efferocytosis Index(EI) 계산(%)은 Efferocyte MDM 수/총 MDM 수로 정의됨
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ANA 양성 환자 대 ANA 음성 환자의 EI 계산
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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ELISA에 의한 HMGB1 및 Osteopontin(SPP1)의 혈청 농도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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