Piidioksidin ja asbestikuitujen vaikutukset makrofagien efferosytoosikykyyn (MacFibOsis)
maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital
Veren monosyyttiperäisten makrofagien (MDM) efferosytoosikapasiteetin arviointi potilailta, joilla on ollut asbestoosi- tai piidioksidialtistus, ja näiden kykyjen vertailu terveiden luovuttajien MDM-kapasiteetin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta, joilla on todistettu historia tai nykyinen altistuminen, otetaan 4 EDTA-putkea, noin 24 ml tuoretta kokoverta efferosytoosin arviointia varten ja:
- 2 x 6 ml seerumiputkea antinukleaaristen vasta-aineiden (ANA) positiivisuuden, seerumin korkean liikkuvuuden ryhmä laatikko 1 (HMGB1) ja osteopontiinin arvioimiseen asbestille altistuville potilaille
- 1 x 6 ml seerumiputki seerumille HMGB1 ja osteopontiini potilaille, jotka ovat altistuneet piidioksidille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Osoitettu ammattitautiosastolle
- Anamneesissa asbestoosi- tai piidioksidialtistus on arvioitu erityisellä kyselylomakkeella ja koko ammattihistorian tutkimus riskialttiiden työntekijöiden seurantastandardien mukaisesti.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet suullisen ja kirjallisen tiedon pöytäkirjasta ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Lainsuojatut kohteet (oikeudellisen suojelun alaisina, edunvalvonta), henkilöt, joilla on vapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Piidioksidille altistuneet potilaat
|
4 EDTA-putkea 24 ml:n veren keräämiseen
2 kuivausputkea 12 ml:n veren keräämiseen
1 kuivausputki 6 ml:n verta keräykseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, jotka altistuvat asbestikuiduille
|
4 EDTA-putkea 24 ml:n veren keräämiseen
2 kuivausputkea 12 ml:n veren keräämiseen
1 kuivausputki 6 ml:n verta keräykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Efferosytoosiindeksin (EI) laskelma (%) määritellään efferosyyttien MDM-määränä / MDM:n kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EI-laskenta potilailla, jotka ovat positiivisia ANA:lle ja potilaille, jotka ovat negatiivisia ANA:lle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
HMGB1:n ja osteopontiinin (SPP1) seerumipitoisuus ELISA:lla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_8878_MacFibOsis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .