Wpływ włókien krzemionki i azbestu na zdolności eferocytozy makrofagów (MacFibOsis)
3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Ocena zdolności eferocytozy makrofagów pochodzących z monocytów krwi (MDM) od pacjentów z ekspozycją na azbestozę lub krzemionkę w wywiadzie i porównanie tych zdolności z zdolnościami MDM od zdrowych dawców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z udokumentowaną historią lub obecną ekspozycją otrzymają 4 probówki z EDTA, około 24 ml świeżej krwi pełnej do oceny eferocytozy oraz:
- 2 x 6 ml probówki z surowicą do oceny obecności przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), grupy o wysokiej ruchliwości w surowicy, pudełko 1 (HMGB1) i osteopontyny dla pacjentów narażonych na działanie azbestu
- 1 x 6 ml probówka na surowicę do HMGB1 w surowicy i osteopontyny dla pacjentów narażonych na krzemionkę
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 lat
- Skierowany do wydziału chorób zawodowych
- Z historią narażenia na azbestozę lub krzemionkę ocenianą za pomocą specjalnego kwestionariusza i kompleksowego badania historii zawodów, zgodnie ze standardowymi procedurami obserwacji pracowników narażonych na ryzyko.
- Osoby, które otrzymały ustną i pisemną informację o protokole i podpisały formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Podmioty prawnie chronione (pod ochroną sądową, kuratelą), osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci narażeni na krzemionkę
|
4 probówki z EDTA do pobrania krwi o objętości 24 ml
2 probówki do suszenia do pobierania krwi o pojemności 12 ml
1 probówka osuszająca do pobrania 6 ml krwi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci narażeni na włókna azbestu
|
4 probówki z EDTA do pobrania krwi o objętości 24 ml
2 probówki do suszenia do pobierania krwi o pojemności 12 ml
1 probówka osuszająca do pobrania 6 ml krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obliczenie wskaźnika eferocytozy (EI) (%) zdefiniowane jako liczba MDM eferocytów / całkowita liczba MDM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obliczenia EI u pacjentów dodatnich pod względem ANA w porównaniu z pacjentami ujemnymi pod względem ANA
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Stężenie HMGB1 i osteopontyny (SPP1) w surowicy metodą ELISA
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC20_8878_MacFibOsis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .