GVHD予防におけるハプロ末梢血Sct

包含基準:

• 18歳以上80歳以下の男性または女性

• 血液悪性腫瘍の診断:

  • -形態学的完全寛解の急性骨髄性白血病（AML）または急性リンパ芽球性白血病（ALL）
  • -骨髄異形成症候群（MDS）、骨髄増殖性疾患（MPN）、または慢性骨髄単球性白血病（CMML）で、血液または骨髄中の芽球が5％未満
  • 化学感受性ホジキンリンパ腫（HL）または非ホジキンリンパ腫（NHL）
• -患者は、HLA-A、-B、-C、DR、および DQ で少なくとも 5/10 一致する 1 度または 2 度近親者として定義されるハプロ同一同種造血細胞移植を受けている必要があります。
• ECOGパフォーマンスステータス≤2

• -以下によって測定される適切な身体機能を有する患者：

  • 心臓: 安静時の左心室駆出率が 40% 以上、または短縮率が 25% を超える必要があります

  • 肝臓：

    • -ビリルビン≤2.5 mg / dL、ギルバート症候群または溶血の患者を除く
    • ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ < 5 x ULN
  • 腎臓：正常範囲内の血清クレアチニン、または血清クレアチニンが正常範囲外の場合、腎機能（クレアチニンクリアランスまたはGFRの測定値または推定値）≧40mL/分/1.73m2
  • 肺: DLCO (ヘモグロビン補正済み)、FEV1 および FVC ≥ 50% 予測
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -以前の同種造血幹細胞移植。 （患者は以前に自家造血幹細胞移植を受けている可能性があります。）
• -RGI-2001投与前の14日以内に他の治験薬を受け取っている参加者。 したがって、参加者は、移植前に-9日目までに治験薬を中止する必要があります。
• -症候性うっ血性心不全、最近の心筋梗塞または脳卒中、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -全身療法を必要とする活動的または制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症の患者。
• -予防的ドナーリンパ球注入（DLI）療法の計画的使用。
• 妊娠中および授乳中の女性は、造血幹細胞移植の対象とならないため、対象外です。
• -HIV陽性の参加者およびアクティブなB型またはC型肝炎の患者は不適格です