Haplo sangue periferico Sct nella prevenzione GVHD

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età ≥ 18 e ≤ 80 anni

• Diagnosi di neoplasia ematologica:

  • Leucemia mieloide acuta (AML) o leucemia linfoblastica acuta (ALL) in remissione morfologica completa
  • Sindrome mielodisplastica (MDS), disturbi mieloproliferativi (MPN) o leucemia mielomonocitica cronica (CMML) con <5% di blasti nel sangue o nel midollo osseo
  • Linfoma di Hodgkin chemiosensibile (HL) o linfoma non Hodgkin (NHL)
• I pazienti devono essere sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche aploidentiche, definito come parente di 1o o 2o grado con almeno 5/10 corrispondenti a HLA-A, -B, -C, DR e DQ.
• Performance status ECOG ≤2

• Pazienti con adeguata funzionalità fisica misurata da:

  • Cardiaco: la frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo deve essere ≥ 40% o frazione di accorciamento > 25%

  • Epatico:

    • Bilirubina ≤ 2,5 mg/dL, ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert o emolisi
    • ALT, AST e fosfatasi alcalina < 5 x ULN
  • Renale: creatinina sierica entro il range normale, o se la creatinina sierica è al di fuori del range normale, allora funzione renale (clearance della creatinina misurata o stimata o GFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2
  • Polmonare: DLCO (corretto per l'emoglobina), FEV1 e FVC ≥ 50% del predetto
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pregresso trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. (I pazienti possono aver ricevuto un precedente trapianto di cellule staminali emopoietiche autologhe.)
• - Partecipanti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali entro 14 giorni prima della somministrazione di RGI-2001. Pertanto, i partecipanti devono interrompere gli agenti sperimentali entro il giorno -9 prima del trapianto.
• Malattie intercorrenti non controllate inclusi, ma non limitati a, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, recente infarto del miocardio o ictus, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Pazienti con infezioni batteriche, virali o fungine attive o non controllate che richiedono una terapia sistemica.
• Uso pianificato della terapia profilattica con infusione di linfociti da donatore (DLI).
• Le donne incinte e che allattano non sono ammissibili perché non sono idonee al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
• I partecipanti sieropositivi e i pazienti con epatite B o C attiva non sono idonei