難治性リンパ腫におけるCAR T後の放射線療法

包含基準:

• 患者は生検を受けることができなければなりません。 生検は、CAR-T前のPET/CTと比較して実質的に増加していない、PET/CTでの偽陰性残留FDGアビディティーの可能性を除外するために、患者に対して取得されます。 生検を受けるための放射線療法を遅らせると転帰が悪化する可能性がある明らかに進行性の疾患を有する患者（臍帯圧迫の症例など）、および生検のリスクが高い患者（CNSの証拠がある患者など）には例外が認められる関与）。
• -生検で確認された難治性疾患は、血液悪性腫瘍に対する市販の axicabtagene ciloleucel または tisagenlecleucel 治療後 30 ～ 90 日以内に認められる（これらには、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫（DLBCL ) 特に明記されていない場合、原発性縦隔大細胞型 B 細胞性リンパ腫、高悪性度 B 細胞性リンパ腫、および濾胞性リンパ腫に起因する DLBCL)。 注目すべきことに、「難治性」とは、CAR-T細胞療法後に早期に難治性疾患を発症した患者を指し、難治性疾患に対してCAR-​​Tを受けたが、CAR-T細胞療法に完全に反応した患者を指すものではありません.
• Lugano基準による少なくとも1つの測定可能な病変1。 以前に照射された病変は、放射線療法の完了後に進行が記録されている場合にのみ測定可能と見なされます

• 次の基準は、進行のパターンに関連しています。

  • 患者は、PET/CTによると、他の残存または進行性疾患のない1つの難治性病変を有する場合があります
  • 患者は複数の難治性病変を有する可能性がありますが、PET / CTによると、少なくとも1つの他の病変の少なくとも部分的な反応の証拠があります

  • 少なくとも 1 つの他の病変の少なくとも部分的な応答の証拠がない難治性疾患の部位が複数ある患者は、以下の場合に適格です。

    • A.難治性病変（脊髄圧迫または局所痛など）による症状または
    • B. 未治療のままにしておくと、脊柱管または脳に局所的に影響を与える可能性のある疾患がある。
• 以前の治療による毒性は安定しており、グレード1以下に回復している必要があります（RT中に悪化すると予想されない脱毛症や長期の血球減少症などの臨床的に重要ではない毒性を除く）。 RT フィールドが配置されている場所に起因する以前の治療による毒性。
• 18歳以上
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• RTの安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある病状
• CAR-T細胞療法に対する反応の証拠がない複数の疾患部位を有する患者で、進行性疾患による局所的な症状がないか、未治療のまま放置した場合に脊柱管または脳に局所的に影響を与える可能性のある疾患を持っていない患者
• 予備化学療法が胎児または乳児に及ぼす危険な影響のために妊娠している、出産の可能性のある女性。 外科的不妊手術を受けた女性、または少なくとも 2 年間閉経後の女性は、出産の可能性があるとは見なされません。
• 治験責任医師の判断では、被験者は、フォローアップ訪問を含む、プロトコルに必要なすべての研究訪問または手順を完了する可能性が低い、または参加のための研究要件を順守する可能性は低い.