Stråling Post-CAR T ved refraktær lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal kunne gennemgå biopsi. Der vil blive taget biopsi for patienter for at udelukke muligheden for falsk negativ resterende FDG-aviditet på PET/CT, som ikke er væsentligt øget i forhold til præ-CAR-T PET/CT. Undtagelser er tilladt for patienter, som har en tydeligt fremadskridende sygdom, for hvem udsættelse af strålebehandling for at få en biopsi kan forværre resultatet (såsom tilfælde af ledningskompression), og for patienter, for hvem risikoen for biopsi er høj (såsom patienter med bevis for CNS involvering).
• Biopsi-bekræftet refraktær sygdom inden for 30-90 dage efter kommerciel axicabtagene ciloleucel- eller tisagenlecleucel-behandling for en hæmatologisk malignitet (disse omfatter recidiverende eller refraktær storcellet B-celle lymfom efter to eller flere linjer af systemisk terapi, inklusive diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) ) ikke andet specificeret, primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom, højgradigt B-celle lymfom og DLBCL, der stammer fra follikulært lymfom). Det skal bemærkes, at 'refraktær' refererer til patienter, der havde tidlig refraktær sygdom efter CAR-T-celleterapi og ikke til patienter, der har modtaget CAR-T for refraktær sygdom, men som havde fuldstændig respons på CAR-T-celleterapi.
• Mindst 1 målbar læsion i henhold til Lugano-kriterierne1. Læsioner, der tidligere er blevet bestrålet, vil kun blive betragtet som målbare, hvis progression er blevet dokumenteret efter afslutning af strålebehandling

• Følgende kriterier vedrører progressionsmønster:

  • Patienter kan have én refraktær læsion uden anden resterende eller progressiv sygdom i henhold til PET/CT
  • Patienter kan have mere end én refraktær læsion, men med bevis for mindst delvis respons af mindst én anden læsion ifølge PET/CT

  • Patienter med mere end ét sted med refraktær sygdom uden bevis for mindst delvis respons af mindst én anden læsion er kvalificerede, hvis de er:

    • A. Symptomatisk fra en refraktær læsion (såsom ledningskompression eller fokal smerte) eller
    • B. Har sygdom, der lokalt kan påvirke rygmarvskanalen eller hjernen, hvis den ikke behandles.
• Toksiciteter som følge af tidligere behandling skal være stabile og genoprettes til ≤ Grad 1 (bortset fra klinisk ikke-signifikante toksiciteter såsom alopeci og forlænget cytopenier, der ikke forventes at forværres under RT), hvis der er bekymring for overlapning af forventet strålingsrelateret toksicitet og toksicitet fra tidligere behandling på grund af hvor RT-feltet er placeret.
• Alder 18 eller ældre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på mindre end eller lig med 2.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre vurderingen af ​​sikkerhed eller effektivitet af RT
• Patienter med mere end ét sygdomssted uden bevis for respons på CAR T-celleterapi, som ikke er fokalsymptomatiske på grund af progressiv sygdom eller ikke har sygdom, der lokalt kan påvirke rygmarvskanalen eller hjernen, hvis de ikke behandles
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide på grund af de potentielt farlige virkninger af den præparative kemoterapi på fosteret eller spædbarnet. Kvinder, der har gennemgået kirurgisk sterilisation, eller som har været postmenopausale i mindst 2 år, anses ikke for at være i den fødedygtige alder.
• Efter investigatorernes vurdering er det usandsynligt, at forsøgspersonen gennemfører alle protokolkrævede undersøgelsesbesøg eller procedurer, herunder opfølgningsbesøg, eller overholder undersøgelseskravene for deltagelse.