Straling Post-CAR T bij refractair lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten biopsie kunnen ondergaan. Biopsie zal worden verkregen voor patiënten om de mogelijkheid uit te sluiten van een fout-negatieve residuele FDG-aviditeit op PET/CT die niet substantieel verhoogd is ten opzichte van pre-CAR-T PET/CT. Uitzonderingen zijn toegestaan ​​voor patiënten met duidelijk progressieve ziekte bij wie het uitstellen van bestralingstherapie om een ​​biopsie te verkrijgen de uitkomst kan verslechteren (zoals gevallen van compressie van de navelstreng), en voor patiënten bij wie de risico's van biopsie hoog zijn (zoals patiënten met bewijs voor CNS betrokkenheid).
• Door biopsie bevestigde refractaire ziekte binnen 30-90 dagen na commerciële axicabtagene ciloleucel- of tisagenlecleucel-therapie voor een hematologische maligniteit (deze omvatten recidiverend of refractair grootcellig B-cellymfoom na twee of meer lijnen van systemische therapie, waaronder diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL ) niet anders gespecificeerd, primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom, hooggradig B-cellymfoom en DLBCL als gevolg van folliculair lymfoom). Merk op dat 'refractair' verwijst naar patiënten die een vroege refractaire ziekte hadden na CAR-T-celtherapie en niet naar patiënten die CAR-T hebben gekregen voor refractaire ziekte, maar een volledige respons hadden op CAR-T-celtherapie.
• Minimaal 1 meetbare laesie volgens de criteria van Lugano1. Laesies die eerder zijn bestraald, worden alleen als meetbaar beschouwd als progressie is gedocumenteerd na voltooiing van radiotherapie

• De volgende criteria hebben betrekking op het patroon van progressie:

  • Patiënten kunnen één refractaire laesie hebben zonder andere resterende of progressieve ziekte volgens PET/CT
  • Patiënten kunnen meer dan één refractaire laesie hebben, maar er is bewijs voor ten minste een gedeeltelijke respons van ten minste één andere laesie volgens PET/CT

  • Patiënten met meer dan één plaats van refractaire ziekte zonder bewijs voor ten minste een gedeeltelijke respons van ten minste één andere laesie komen in aanmerking als zij:

    • A. Symptomatisch door een refractaire laesie (zoals compressie van de navelstreng of focale pijn) of
    • B. Een ziekte heeft die plaatselijk het wervelkanaal of de hersenen kan aantasten als deze niet wordt behandeld.
• Toxiciteiten als gevolg van eerdere therapie moeten stabiel zijn en hersteld tot ≤ Graad 1 (behalve voor klinisch niet-significante toxiciteiten zoals alopecia en langdurige cytopenieën die naar verwachting niet zullen verergeren tijdens RT) als er bezorgdheid bestaat over overlap van verwachte stralingsgerelateerde toxiciteit en toxiciteit door eerdere therapie vanwege de locatie van het RT-veld.
• 18 jaar of ouder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van minder dan of gelijk aan 2.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke medische aandoening die waarschijnlijk de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van RT verstoort
• Patiënten met meer dan één ziekteplaats zonder enig bewijs voor respons op CAR T-celtherapie die niet focaal symptomatisch zijn vanwege progressieve ziekte of die geen ziekte hebben die lokaal het wervelkanaal of de hersenen kan aantasten indien onbehandeld
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn vanwege de mogelijk gevaarlijke effecten van de preparatieve chemotherapie op de foetus of het kind. Vrouwen die chirurgische sterilisatie hebben ondergaan of die gedurende ten minste 2 jaar postmenopauzaal zijn, worden niet beschouwd als in de vruchtbare leeftijd.
• Naar het oordeel van de onderzoeker is het onwaarschijnlijk dat de proefpersoon alle in het protocol vereiste onderzoeksbezoeken of -procedures zal voltooien, inclusief vervolgbezoeken, of zal voldoen aan de onderzoeksvereisten voor deelname.