난치성 림프종에서의 방사선 Post-CAR T

포함 기준:

• 환자는 생검을 받을 수 있어야 합니다. 사전 CAR-T PET/CT에 비해 실질적으로 증가하지 않은 PET/CT에 대한 위음성 잔류 FDG 결합력의 가능성을 배제하기 위해 환자에 대해 생검을 실시할 것입니다. 생검을 얻기 위해 방사선 요법을 연기하면 결과가 악화될 수 있는(예: 척수 압박의 경우), 생검의 위험이 높은 환자(예: CNS에 대한 증거가 있는 환자)의 명백하게 진행성 질병이 있는 환자의 경우 예외가 허용됩니다. 참여).
• 혈액 악성종양에 대한 상업적 악시카브타진 실로루셀 또는 티사젠렉류셀 요법 후 30-90일 이내에 생검으로 확인된 불응성 질환(이에는 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL ) 달리 명시되지 않은 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종, 고도 B 세포 림프종 및 여포성 림프종에서 발생하는 DLBCL). 참고로, '불응성'은 CAR-T 세포 치료 후 초기 불응성 질환이 있는 환자를 말하며, 불응성 질환으로 CAR-T를 받았지만 CAR-T 세포 치료에 대해 완전한 반응을 보인 환자를 의미하지 않습니다.
• Lugano 기준1에 따라 최소 1개의 측정 가능한 병변. 이전에 조사된 병변은 방사선 요법 완료 후 진행이 기록된 경우에만 측정 가능한 것으로 간주됩니다.

• 다음 기준은 진행 패턴과 관련이 있습니다.

  • 환자는 PET/CT에 따라 다른 잔류 또는 진행성 질환 없이 하나의 불응성 병변을 가질 수 있습니다.
  • 환자는 하나 이상의 불응성 병변을 가질 수 있지만 PET/CT에 따라 적어도 하나의 다른 병변에 대한 적어도 부분 반응에 대한 증거가 있습니다.

  • 적어도 하나의 다른 병변의 적어도 부분적 반응에 대한 증거가 없는 불응성 질환 부위가 하나 이상인 환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

    • A. 불응성 병변(예: 척수 압박 또는 국소 통증)의 증상 또는
    • B. 치료하지 않고 방치하면 척수관이나 뇌에 국소적으로 영향을 미칠 수 있는 질병이 있습니다.
• 이전 요법으로 인한 독성은 예상되는 방사선 관련 독성 및 RT 필드의 위치로 인한 이전 치료의 독성.
• 18세 이상
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 2 이하입니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• RT의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 모든 의학적 상태
• 진행성 질환으로 인해 국소 증상이 없거나 치료하지 않고 방치할 경우 척추관 또는 뇌에 국소적으로 영향을 미칠 수 있는 질환이 없는 CAR T 세포 요법에 대한 반응에 대한 증거가 없는 질환 부위가 둘 이상인 환자
• 태아 또는 영아에 대한 예비 화학 요법의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신한 가임 여성. 외과적 불임 수술을 받았거나 최소 2년 동안 폐경 후였던 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 조사관의 판단에 따르면, 피험자는 후속 방문을 포함하여 프로토콜이 요구하는 모든 연구 방문 또는 절차를 완료하거나 참여를 위한 연구 요구 사항을 준수할 가능성이 없습니다.