Radiothérapie post-CAR T dans le lymphome réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent pouvoir subir une biopsie. Une biopsie sera obtenue pour les patients afin d'exclure la possibilité d'une avidité de FDG résiduelle faussement négative sur la TEP/TDM qui n'est pas substantiellement augmentée par rapport à la TEP/TDM pré-CAR-T. Des exceptions sont autorisées pour les patients dont la maladie est clairement évolutive et pour lesquels le fait de retarder la radiothérapie pour obtenir une biopsie peut aggraver les résultats (comme les cas de compression du cordon) et pour les patients pour lesquels les risques de biopsie sont élevés (comme les patients présentant des signes d'atteinte du SNC participation).
• Maladie réfractaire confirmée par biopsie dans les 30 à 90 jours suivant le traitement commercial par axicabtagène ciloleucel ou tisagenlecleucel pour une hémopathie maligne (ceux-ci incluent le lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) ) non spécifié ailleurs, lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, lymphome à cellules B de haut grade et DLBCL résultant d'un lymphome folliculaire). Il convient de noter que «réfractaire» fait référence aux patients qui ont eu une maladie réfractaire précoce après une thérapie cellulaire CAR-T et non aux patients qui ont reçu CAR-T pour une maladie réfractaire, mais qui ont eu une réponse complète à la thérapie cellulaire CAR-T.
• Au moins 1 lésion mesurable selon les critères de Lugano1. Les lésions qui ont déjà été irradiées ne seront considérées comme mesurables que si la progression a été documentée après la fin de la radiothérapie

• Les critères suivants se rapportent au schéma de progression :

  • Les patients peuvent avoir une lésion réfractaire sans autre maladie résiduelle ou évolutive selon la TEP/TDM
  • Les patients peuvent avoir plus d'une lésion réfractaire, mais avec des preuves d'une réponse au moins partielle d'au moins une autre lésion selon la TEP/TDM

  • Les patients présentant plus d'un site de maladie réfractaire sans signe de réponse au moins partielle d'au moins une autre lésion sont éligibles s'ils sont :

    • A. Symptomatique d'une lésion réfractaire (telle qu'une compression du cordon ou une douleur focale) ou
    • B. Avoir une maladie qui peut affecter localement le canal rachidien ou le cerveau si elle n'est pas traitée.
• Les toxicités dues à un traitement antérieur doivent être stables et récupérées à un grade ≤ 1 (à l'exception des toxicités cliniquement non significatives telles que l'alopécie et les cytopénies prolongées qui ne devraient pas s'aggraver pendant la RT) s'il existe un risque de chevauchement de la toxicité anticipée liée aux rayonnements et toxicité d'un traitement antérieur en raison de l'emplacement du champ RT.
• 18 ans ou plus
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 2.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité de la RT
• Patients présentant plus d'un site de maladie sans aucune preuve de réponse à la thérapie cellulaire CAR T qui ne présentent pas de symptômes focaux en raison d'une maladie évolutive ou qui n'ont pas de maladie pouvant affecter localement le canal rachidien ou le cerveau si elle n'est pas traitée
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes en raison des effets potentiellement dangereux de la chimiothérapie préparative sur le fœtus ou le nourrisson. Les femmes qui ont subi une stérilisation chirurgicale ou qui sont ménopausées depuis au moins 2 ans ne sont pas considérées comme en âge de procréer.
• De l'avis des investigateurs, il est peu probable que le sujet effectue toutes les visites ou procédures d'étude requises par le protocole, y compris les visites de suivi, ou qu'il se conforme aux exigences de participation à l'étude.