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フェイスマスクの正しい着用に関する疫学的調査

2020年11月4日 更新者：Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

マスクの正しい着用による呼吸器感染症予防に関する疫学調査

この研究の目的は、呼吸器疾患の伝染とマスクの正しい着用との関係、およびマスクの正しい着用に影響を与える要因を調査することでした。 この研究は、呼吸器疾患の予防に有益であり、予防と制御の障壁を前進させます。 これは、COVID-19 の実際の予防と制御にとって非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 全体設計：本研究では、横断調査とチャンスサンプリングの手法を用いています。
  2. インフォームド コンセント フォームに署名します。
  3. 職員の基本的な状況に関する調査：マスクが正しく着用されているかどうかに影響を与える要因として、被験者の性別、年齢、および教育レベルが分析されました。
  4. マスク着用の種類に関する調査： 1) 層別統計に基づいて、被験者が着用しているマスクの種類を記録した。

2) マスク適合性試験：

  1. マスクが明らかな隙間で顔に近づいているかどうかの目視検査。
  2. 被験者が深呼吸したときに目の下の脱脂綿を吹き飛ばすことができるかどうかの呼吸テスト。
  3. スプレー テスト 3M 社の FT-30 定性フィットネス テスト システムを使用して、マスク着用の適合性と正確性をテストしました。

スプレーテストでは、すべての被験者が試薬の苦味を嗅ぐ能力を証明する感度テストを受け、その後、フードグループと直接スプレーグループに無作為に分けられました。

対象者の全体像を客観的に反映するためには、男女の年齢や学歴を幅広くカバーする必要があります。

各被験者は約 5 ～ 6 分間研究に参加し、この研究の合計期間は約 3 か月でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou、Jiangsu、中国、225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong、Shanxi、中国、032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng、Shanxi、中国、043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650000
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Qujing、Yunnan、中国、655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655700
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655816
        • Luoping Health Bureau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

7歳以上で、自律行動能力と言語表現能力のある方で、受験を希望する方。

説明

包含基準:

  1. 7歳以上の自律行動能力、言語表現能力のある健康な方 18歳未満の方は法定後見人の同意が必要です。
  2. 被験者および/またはその法的保護者は、研究の内容を理解し、被験者と一緒にすべての研究プロセスに参加する能力を持っています;
  3. 研究への参加を志願した人々；
  4. ほぼ 1 か月間、呼吸器感染症はありませんでした。

除外基準:

  1. 花粉、ダニ等のアレルギー歴のある方；
  2. 薬物アレルギーの既往歴のある方；
  3. 実験に参加したことがある人は、この研究に 2 回目に参加することはできません。
  4. 妊娠中の女性;
  5. COVID-19感染後のヒーラー；
  6. 質問の結果、被験者は、嗅覚障害、病気による嗅覚障害、顔面神経麻痺などの研究に影響を与える要因であり、テストの判断に影響を与えたことがわかりました。
  7. 他の医薬品・機器の治験に参加している方；
  8. コンプライアンスが不十分な被験者、または必要に応じて操作に協力することを望まない被験者;
  9. 研究者は、研究の評価に影響を与える可能性のある他の状況があると考えています.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
フードグループ
被験者はマスクとフードを着用し、口を開けて呼吸し、舌を適切に突き出します。 フィットネス テスト試薬を使用してフードにスプレーします。
直噴グループ
被験者はマスクを着用し、舌を適切に突き出しています。 適性検査用試薬を被験者に直接上、下、左、右からそれぞれ2回ずつ噴霧します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦味を落とすことができるかできないか
時間枠：噴霧試験直後
  1. 被験者が苦々しく感じるときはいつでも、それはマスクが被験者の顔にうまくフィットしていないことを意味します。
  2. 被験体が常に苦味を感じていない場合、そのマスクは被験体の顔に適合しており、着用可能であることを意味します。
噴霧試験直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xiang-Bin Pan、Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月12日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-KZLXB-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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