Epidemiológiai vizsgálat az arcmaszk helyes viselésére vonatkozóan
2020. november 4. frissítette: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Epidemiológiai vizsgálat a légúti fertőző betegségek megelőzésére a megfelelő maszkviselés révén
A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a légúti megbetegedések átvitele és a helyes maszkviselés közötti kapcsolatot, valamint a helyes maszkviselést befolyásoló tényezőket.
A kutatás előnyös a légúti megbetegedések megelőzésében, és előremozdítja a megelőzés és a védekezés gátját.
Nagy jelentőséggel bír a COVID-19 gyakorlati megelőzése és ellenőrzése szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- Átfogó tervezés: Ez a tanulmány a keresztmetszeti felmérés és a véletlenszerű mintavétel módszereit használja.
- Írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
- A személyzet alaphelyzetének vizsgálata: A maszk helyes viselését befolyásoló tényezőként az alanyok nemét, életkorát és iskolai végzettségét elemeztük.
- A maszkviselet típusainak vizsgálata: 1) A rétegstatisztika alapjaként rögzítettem, hogy az alanyok milyen maszkokat viseltek.
2) A maszk alkalmasságának vizsgálata:
- Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a maszk közel van-e az archoz, és vannak-e látható hézagok.
- Légzéspróba, hogy képes-e a szem alá fújni a vattát, amikor az alany mély levegőt vesz.
- Spray teszt A 3M cég FT-30 kvalitatív alkalmassági tesztrendszerét használtuk a maszk viselésének megfelelőségének és helyességének tesztelésére.
A permetezési teszt során minden alanyon érzékenységi tesztet végeztek, hogy igazolják, képesek-e megérezni a reagens keserűségét, majd véletlenszerűen felosztották őket egy csuklyás csoportra és egy közvetlen permetező csoportra.
Az alanyok általános helyzetének objektív tükrözése érdekében a férfiak és a nők számos életkorát és iskolai végzettségét le kell fedni.
Minden alany körülbelül 5-6 percig vett részt a vizsgálatban, és ennek a vizsgálatnak a teljes időtartama körülbelül 3 hónap volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kína, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Kína, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Kína, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Kína, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kína, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kína, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok, akik 7 évesek vagy idősebbek, rendelkeznek autonóm viselkedési és nyelvi kifejezési képességgel, hajlandóak a tesztre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, autonóm viselkedési és nyelvi kifejezési képességgel rendelkező, 7 éves vagy annál idősebb személyek, 18 év alatti személyeknek törvényes gyámjuk hozzájárulását kell kérniük;
- Az alanyok és/vagy törvényes gondviselőik képesek megérteni a tanulmány tartalmát, és részt tudnak venni az alanyokkal folytatott összes kutatási folyamatban；
- Emberek, akik önként jelentkeztek a tanulmányban való részvételre；
- Közel egy hónapja nem volt légúti fertőzés.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás emberek, beleértve azokat is, akik allergiásak pollenre, poratkára stb.
- Emberek, akiknek bármilyen kórtörténetében szerepelt gyógyszerallergia；
- A kísérletben részt vevő személyek másodszor nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban;
- Terhes nők;
- A COVID-19 fertőzés utáni gyógyító!
- A kikérdezés után kiderült, hogy az alanyok voltak azok a tényezők, amelyek befolyásolták a vizsgálatot, mint például a dysosmia, vagy azok, akiknek betegség vagy arcbénulás miatt csökkent szaglóképességük volt, ami befolyásolta a teszt megítélését；
- Azok, akik más gyógyszerek/eszközök klinikai vizsgálataiban vesznek részt；
- Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a követelményeknek, vagy nem hajlandóak megfelelően együttműködni a művelettel；
- A kutatók úgy vélik, hogy minden olyan helyzet, amely befolyásolhatja a tanulmány értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csuklyás csoport
Az alany maszkot és csuklyát visel, kinyitja a száját, hogy lélegezzen, és megfelelően kinyújtja a nyelvét.
Az alkalmassági tesztreagens használata a motorháztetőbe való permetezéshez.
|
|
Közvetlen permetezőcsoport
Az alany maszkot visel, és a nyelve megfelelően kilóg.
Az alkalmassági vizsgálati reagenst közvetlenül az alanyra permetezzük felülről, alulról, balról és jobbról kétszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eshet-e vagy nem eshet keserűség
Időkeret: Közvetlenül a permetezési teszt után
|
|
Közvetlenül a permetezési teszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-KZLXB-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .