Epidemiologické vyšetřování správného nošení obličejové masky
4. listopadu 2020 aktualizováno: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Epidemiologické vyšetřování prevence respiračních infekčních chorob správným nošením roušky
Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi přenosem respiračních onemocnění a správným nošením roušek a také faktory ovlivňující správné nošení roušek.
Výzkum je přínosný v prevenci respiračních onemocnění a posouvá bariéru prevence a kontroly kupředu.
Má velký význam pro praktickou prevenci a kontrolu COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Celkový návrh: Tato studie využívá metody průřezového průzkumu a náhodného vzorkování.
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
- Šetření na základní situaci personálu: Pohlaví, věk a úroveň vzdělání subjektů byly analyzovány jako faktory ovlivňující, zda byla maska nasazena správně či ne.
- Zkoumání typů nošení masek： 1) Typy masek, které subjekty nosí, byly zaznamenány jako základ stratifikovaných statistik.
2) Testování vhodnosti masky:
- Vizuální kontrola, zda je maska blízko obličeje se zjevnými mezerami.
- Dechová zkouška, zda dokáže vyfouknout vatu pod oči, když se subjekt zhluboka nadechne.
- Nástřikový test K testování vhodnosti a správnosti nošení masky byl použit systém kvalitativního testu zdatnosti FT-30 společnosti 3M.
Ve sprejovém testu všechny subjekty podstoupily test citlivosti, aby se prokázala jejich schopnost cítit hořkost činidla, a poté byly náhodně rozděleny do skupiny s kapucí a skupiny s přímým sprejem.
Aby objektivně odrážela celkovou situaci subjektů, je nutné pokrýt mnoho věkových a vzdělanostních úrovní mužů a žen.
Každý subjekt se účastnil studie po dobu přibližně 5-6 minut a celková doba trvání této studie byla přibližně 3 měsíce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Čína, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Čína, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kterým je 7 let a více, mají schopnost autonomního chování a jazykového vyjadřování, jsou ochotni podstoupit test.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé se schopností autonomního chování a schopností jazykového projevu, kteří jsou starší nebo rovni 7 let, Osoby mladší 18 let musí získat souhlas svých zákonných zástupců；
- Subjekty a/nebo jejich zákonní zástupci mají schopnost porozumět obsahu studia a účastnit se všech výzkumných procesů se subjekty；
- Lidé, kteří se dobrovolně přihlásili do studie；
- Téměř za měsíc nedošlo k žádné infekci dýchacích cest.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s alergií v anamnéze, včetně těch, kteří jsou alergičtí na pyl, roztoče atd.;
- Lidé s jakoukoli alergií na léky v anamnéze；
- Lidé, kteří se zúčastnili experimentu, se podruhé této studie nemohou zúčastnit;
- Těhotná žena;
- Léčitel po infekci COVID-19；
- Po dotazování bylo zjištěno, že subjekty byly faktory, které ovlivnily studii, jako je dysosmie nebo ti, kteří měli sníženou čichovou schopnost v důsledku nemoci nebo paralýza obličeje, což ovlivnilo úsudek testu；
- Ti, kteří se účastní klinických zkoušek jiných léků / zařízení；
- Subjekty se špatným dodržováním předpisů nebo neochotné spolupracovat na operaci podle potřeby；
- Vědci se domnívají, že jakákoli jiná situace může ovlivnit hodnocení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hood skupina
Subjekt má nasazenou masku a kápi, otevře ústa, aby se nadechl, a řádně vyplázne jazyk.
Pomocí činidla pro testování kondice nastříkejte do krytu.
|
|
Skupina přímého postřiku
Subjekt nosí masku a správně vyplázne jazyk.
Činidlo testu vhodnosti se používá ke stříkání přímo na subjekt z horní, spodní, levé a pravé strany dvakrát v tomto pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
může nebo nemůže padnout hořkost
Časové okno: Ihned po nástřikové zkoušce
|
|
Ihned po nástřikové zkoušce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-KZLXB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační infekční onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie