Une enquête épidémiologique sur le port correct du masque facial
4 novembre 2020 mis à jour par: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Une enquête épidémiologique sur la prévention des maladies infectieuses respiratoires par le port correct du masque
Le but de cette étude était d'explorer la relation entre la transmission des maladies respiratoires et le port correct des masques, ainsi que les facteurs affectant le port correct des masques.
La recherche est bénéfique pour la prévention des maladies respiratoires et fait avancer la barrière de la prévention et du contrôle.
Il est d'une grande importance pour la prévention et le contrôle pratiques de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Conception globale：Cette étude utilise les méthodes d'enquête transversale et d'échantillonnage aléatoire.
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
- Enquête sur la situation de base du personnel : le sexe, l'âge et le niveau d'éducation des sujets ont été analysés comme les facteurs influençant le port correct ou non du masque.
- Enquête sur les types de masques portés： 1) Les types de masques portés par les sujets ont été enregistrés comme base de statistiques stratifiées.
2) Test d'adéquation du masque：
- Inspection visuelle si le masque est proche du visage avec des lacunes évidentes.
- Test respiratoire s'il peut souffler le coton sous les yeux lorsque le sujet respire profondément.
- Test de pulvérisation Le système de test de fitness qualitatif FT-30 de la société 3M a été utilisé pour tester la pertinence et l'exactitude du port du masque.
Dans le test de pulvérisation, tous les sujets ont subi un test de sensibilité pour prouver leur capacité à sentir l'amertume du réactif, puis ont été répartis au hasard en un groupe de hotte et un groupe de pulvérisation directe.
Afin de refléter objectivement la situation globale des sujets, il est nécessaire de couvrir de nombreux âges et niveaux d'éducation des hommes et des femmes.
Chaque sujet a participé à l'étude pendant environ 5-6 minutes, et la durée totale de cette étude était d'environ 3 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
- Taizhou Health Bureau
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Shanxi
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Jinzhong, Shanxi, Chine, 032005
- Jiexiu Health Bureau
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Yuncheng, Shanxi, Chine, 043700
- Yuanqu Health Bureau
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
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Qujing, Yunnan, Chine, 655601
- Luliang Health Bureau
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Qujing, Yunnan, Chine, 655700
- Shizong Health Bureau
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Qujing, Yunnan, Chine, 655816
- Luoping Health Bureau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ceux qui ont 7 ans ou plus, ont la capacité de comportement autonome et d'expression du langage, sont prêts à passer le test.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes en bonne santé ayant une capacité de comportement autonome et une capacité d'expression linguistique âgées de 7 ans ou plus, les personnes de moins de 18 ans doivent obtenir le consentement de leurs tuteurs légaux ;
- Les sujets et/ou leurs tuteurs légaux ont la capacité de comprendre le contenu de l'étude et de participer à tous les processus de recherche avec les sujets；
- Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude；
- Il n'y a pas eu d'infection respiratoire en près d'un mois.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents d'allergies, y compris celles qui sont allergiques au pollen, aux acariens, etc. ;
- Les personnes ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse；
- Les personnes qui ont participé à l'expérience ne sont pas autorisées à participer à cette étude pour la deuxième fois ;
- Femmes enceintes;
- Le guérisseur après l'infection de COVID-19；
- Après interrogatoire, il a été constaté que les sujets étaient les facteurs qui ont affecté l'étude, tels que la dysosmie, ou ceux qui avaient une capacité olfactive réduite en raison d'une maladie ou d'une paralysie faciale, ce qui a affecté le jugement du test；
- Ceux qui participent à des essais cliniques d'autres médicaments/dispositifs；
- Sujets peu obéissants ou peu disposés à coopérer avec l'opération au besoin ;
- Les chercheurs estiment que toute autre situation pouvant affecter l'évaluation de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe hotte
Le sujet porte un masque et une cagoule, ouvre la bouche pour respirer et tire correctement la langue.
Utiliser le réactif de test de fitness pour pulvériser dans la hotte.
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Groupe de pulvérisation directe
Le sujet porte un masque et sa langue sort correctement.
Le réactif de test d'adéquation est utilisé pour pulvériser directement sur le sujet à partir du haut, du bas, du côté gauche et du côté droit deux fois respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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peut ou ne peut pas ressentir l'amertume
Délai: Immédiatement après le test de pulvérisation
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Immédiatement après le test de pulvérisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
16 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-KZLXB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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