- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474028
올바른 마스크 착용에 관한 역학조사
2020년 11월 4일 업데이트: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
올바른 마스크 착용을 통한 호흡기 감염병 예방에 관한 역학조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 호흡기 질환의 전파와 마스크의 올바른 착용과의 관계 및 올바른 마스크 착용에 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것이었습니다.
이 연구는 호흡기 질환의 예방에 유익하며 예방 및 통제의 장벽을 앞으로 이동시킵니다.
COVID-19의 실질적인 예방 및 통제에 큰 의미가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 전체 설계:이 연구는 단면 조사 및 기회 샘플링 방법을 사용합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 인원의 기본 상황 조사: 마스크의 올바른 착용 여부에 영향을 미치는 요인으로 피험자의 성별, 연령, 교육 수준을 분석하였다.
- 마스크 착용 유형에 관한 조사: 1) 피험자들이 착용한 마스크 유형을 층화통계의 근거로 기록하였다.
2) 마스크 적합성 테스트:
- 마스크가 눈에 띄는 틈이 있는 얼굴에 가까운지 육안으로 검사합니다.
- 피험자가 심호흡을 할 때 눈 밑에 솜을 불어넣을 수 있는지 호흡 테스트.
- 스프레이 테스트 3M 사의 FT-30 정성 체력 테스트 시스템을 사용하여 마스크 착용의 적합성과 정확성을 테스트했습니다.
스프레이 테스트에서는 모든 피험자들이 시약의 쓴맛을 맡는 능력을 입증하기 위한 민감도 테스트를 거친 후 무작위로 후드 그룹과 직접 스프레이 그룹으로 나뉘었다.
대상자들의 전반적인 상황을 객관적으로 반영하기 위해서는 남녀의 다양한 연령과 교육수준을 망라할 필요가 있다.
각 피험자는 약 5~6분 정도 연구에 참여하였으며, 총 연구 기간은 약 3개월이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
- Taizhou Health Bureau
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Shanxi
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Jinzhong, Shanxi, 중국, 032005
- Jiexiu Health Bureau
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Yuncheng, Shanxi, 중국, 043700
- Yuanqu Health Bureau
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
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Qujing, Yunnan, 중국, 655601
- Luliang Health Bureau
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Qujing, Yunnan, 중국, 655700
- Shizong Health Bureau
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Qujing, Yunnan, 중국, 655816
- Luoping Health Bureau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만 7세 이상, 자율적 행동 및 언어 표현 능력이 있는 자, 응시 의향이 있는 자.
설명
포함 기준:
- 7세 이상의 자율적 행동능력과 언어표현능력을 갖춘 건강한 사람, 18세 미만의 사람은 법정대리인의 동의가 필요함;
- 피험자 및/또는 법적 보호자는 연구 내용을 이해하고 피험자와 함께 모든 연구 과정에 참여할 수 있는 능력이 있습니다.
- 연구 참여를 자원한 사람들;
- 거의 한 달 동안 호흡기 감염이 없었습니다.
제외 기준:
- 꽃가루, 먼지 진드기 등에 알레르기가 있는 사람을 포함하여 알레르기 병력이 있는 사람;
- 약물 알레르기 병력이 있는 사람;
- 실험에 참여한 사람들은 이 연구에 두 번째로 참여할 수 없습니다.
- 임산부;
- COVID-19 감염 이후의 치유자;
- 질문을 해본 결과 연구에 영향을 미치는 요인으로 연구에 영향을 미치는 요인으로 밝혀졌다.
- 기타 의약품/기기의 임상시험에 참여하고 있는 자;
- 순응도가 낮거나 필요에 따라 작업에 협조하지 않는 피험자;
- 연구자들은 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 모든 상황이 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후드 그룹
대상자는 마스크와 후드를 착용하고 숨을 쉬기 위해 입을 벌리고 혀를 제대로 내밀고 있다.
피트니스 테스트 시약을 사용하여 후드에 분사합니다.
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직접 분사 그룹
대상자는 마스크를 착용하고 혀를 제대로 내밀고 있다.
적합성 시험 시약은 대상자에게 위, 아래, 왼쪽, 오른쪽에서 각각 2회씩 직접 분사하여 사용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쓰라림을 떨어뜨릴 수 있느냐 없느냐
기간: 스프레이 테스트 직후
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스프레이 테스트 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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호흡기 전염병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국