- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04474028
En epidemiologisk undersøkelse om riktig bruk av ansiktsmaske
En epidemiologisk undersøkelse om forebygging av luftveisinfeksjonssykdommer ved å bruke maske riktig
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Overordnet design: Denne studien bruker metodene for tverrsnittsundersøkelse og tilfeldig prøvetaking.
- Signer skjemaet for informert samtykke.
- Undersøkelse av personells grunnsituasjon: Forsøkspersonenes kjønn, alder og utdanningsnivå ble analysert som faktorer som påvirker hvorvidt masken ble brukt riktig eller ikke.
- Undersøkelse av typer masker: 1) Masketypene som ble brukt av forsøkspersonene ble registrert som grunnlag for stratifisert statistikk.
2) Maskeegnethetstesting:
- Visuell inspeksjon om masken er nær ansiktet med tydelige hull.
- Pustetest om det kan blåse bomullsull under øynene når motivet trekker pusten dypt.
- Spraytest Det kvalitative kondisjonstestsystemet FT-30 fra selskapet 3M ble brukt for å teste egnetheten og riktigheten av å bruke maske.
I spraytesten gjennomgikk alle forsøkspersonene en sensitivitetstest for å bevise deres evne til å lukte bitterheten til reagenset, og ble deretter tilfeldig delt inn i en hettegruppe og en direkte spraygruppe.
For å objektivt gjenspeile fagenes samlede situasjon, er det nødvendig å dekke mange aldre og utdanningsnivåer for menn og kvinner.
Hvert forsøksperson deltok i studien i ca. 5-6 minutter, og den totale varigheten av denne studien var ca. 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Kina, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer med autonom atferdsevne og språkuttrykksevne som er eldre enn eller lik 7 år, Personer under 18 år må innhente samtykke fra sine foresatte;
- Forsøkspersonene og/eller deres juridiske foresatte har evnen til å forstå innholdet i studien og delta i alle forskningsprosessene med forsøkspersonene;
- Folk som meldte seg frivillig til å delta i studien;
- Det var ingen luftveisinfeksjon på nesten en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med allergier, inkludert de som er allergiske mot pollen, støvmidd osv.;
- Personer med noen historie med narkotikaallergi;
- Personer som har deltatt i forsøket får ikke delta i denne studien for andre gang;
- Gravide kvinner;
- Healeren etter covid-19-infeksjon;
- Etter avhør ble det funnet at forsøkspersonene var faktorene som påvirket studien, for eksempel dysosmi, eller de som hadde nedsatt lukteevne på grunn av sykdom, eller ansiktslammelse, som påvirket bedømmelsen av testen;
- De som deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler/enheter;
- Emner med dårlig etterlevelse eller uvillige til å samarbeide med operasjonen etter behov;
- Forskerne mener at enhver annen situasjon som kan påvirke evalueringen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hettegruppe
Personen bærer en maske og en hette, åpner munnen for å puste og stikker tungen ordentlig ut.
Bruke kondisjonstestereagensen til å spraye inn i panseret.
|
|
Direkte spraygruppe
Personen bærer en maske og tungen hans/hennes stikker skikkelig ut.
Egnethetstestreagensen brukes til å spraye direkte på motivet fra henholdsvis topp, bunn, venstre side og høyre side to ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kan eller kan ikke falle bitterhet
Tidsramme: Umiddelbart etter spraytest
|
|
Umiddelbart etter spraytest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-KZLXB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .