Una investigación epidemiológica sobre el uso correcto de mascarillas
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Una investigación epidemiológica sobre la prevención de enfermedades infecciosas respiratorias mediante el uso correcto de mascarillas
El propósito de este estudio fue explorar la relación entre la transmisión de enfermedades respiratorias y el uso correcto de mascarillas, así como los factores que afectan el uso correcto de mascarillas.
La investigación es beneficiosa para la prevención de enfermedades respiratorias y hace avanzar la barrera de la prevención y el control.
Es de gran importancia para la prevención y el control prácticos de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Diseño general: este estudio utiliza los métodos de encuesta transversal y muestreo aleatorio.
- Firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
- Investigación sobre la situación básica del personal: Se analizó el género, la edad y el nivel educativo de los sujetos como los factores que inciden en el uso correcto o no de la mascarilla.
- Investigación sobre los tipos de máscaras que usan: 1) Los tipos de máscaras que usan los sujetos se registraron como base de estadísticas estratificadas.
2) Prueba de idoneidad de la máscara:
- Inspección visual si la máscara está cerca de la cara con espacios evidentes.
- Prueba de respiración si puede soplar el algodón debajo de los ojos cuando el sujeto respira profundamente.
- Prueba de pulverización El sistema de prueba de aptitud cualitativa FT-30 de la compañía 3M se utilizó para probar la idoneidad y corrección del uso de la máscara.
En la prueba de rociado, todos los sujetos se sometieron a una prueba de sensibilidad para probar su capacidad para oler el amargor del reactivo, y luego se dividieron aleatoriamente en un grupo de campana y un grupo de rociado directo.
Para reflejar objetivamente la situación global de los sujetos, es necesario abarcar muchas edades y niveles educativos de hombres y mujeres.
Cada sujeto participó en el estudio durante unos 5-6 minutos, y la duración total de este estudio fue de unos 3 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Porcelana, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Porcelana, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Porcelana, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Porcelana, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Porcelana, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aquellos que tienen 7 años o más, tienen la capacidad de comportamiento autónomo y expresión del lenguaje, están dispuestos a tomar la prueba.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas con capacidad de comportamiento autónomo y capacidad de expresión del lenguaje que sean mayores o iguales a 7 años, Las personas menores de 18 años deben obtener el consentimiento de sus tutores legales;
- Los sujetos y/o sus tutores legales tienen la capacidad de comprender los contenidos del estudio y de participar en todos los procesos de investigación con los sujetos;
- Personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio;
- No hubo infección respiratoria en casi un mes.
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de alergias, incluidas aquellas que son alérgicas al polen, a los ácaros del polvo, etc.;
- Personas con antecedentes de alergia a medicamentos;
- Las personas que han participado en el experimento no pueden participar en este estudio por segunda vez;
- Mujeres embarazadas;
- El sanador después de la infección por COVID-19;
- Después del interrogatorio, se encontró que los sujetos fueron los factores que afectaron el estudio, como disosmia, o aquellos que tenían disminución de la capacidad olfativa debido a la enfermedad, o parálisis facial, lo que afectó el juicio de la prueba;
- Quienes estén participando en ensayos clínicos de otros medicamentos/dispositivos;
- Sujetos con cumplimiento deficiente o que no estén dispuestos a cooperar con la operación según sea necesario;
- Los investigadores creen que cualquier otra situación que pueda afectar la evaluación del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo capota
El sujeto usa una máscara y una capucha, abre la boca para respirar y saca la lengua correctamente.
Usando el reactivo de la prueba de condición física para rociar en la campana.
|
|
Grupo de pulverización directa
El sujeto lleva una máscara y su lengua sobresale correctamente.
El reactivo de prueba de idoneidad se usa para rociar directamente al sujeto desde la parte superior, inferior, izquierda y derecha dos veces respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puede o no puede sentir amargura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de pulverización
|
|
Inmediatamente después de la prueba de pulverización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-KZLXB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .