- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04474028
En epidemiologisk undersøgelse af den korrekte brug af ansigtsmaske
En epidemiologisk undersøgelse af forebyggelse af luftvejsinfektionssygdomme ved at bære maske korrekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Overordnet design: Denne undersøgelse bruger metoderne til tværsnitsundersøgelse og tilfældig prøveudtagning.
- Underskriv den informerede samtykkeformular.
- Undersøgelse af personalets grundsituation: Forsøgspersonernes køn, alder og uddannelsesniveau blev analyseret som de faktorer, der har indflydelse på, om masken blev båret korrekt eller ej.
- Undersøgelse af typerne af bærende masker: 1) Typerne af masker båret af forsøgspersonerne blev registreret som grundlag for stratificeret statistik.
2) Maskeegnethedstest:
- Visuel inspektion af, om masken er tæt på ansigtet med tydelige mellemrum.
- Åndedrætsteste, om det kan blæse vat under øjnene, når forsøgspersonen trækker vejret dybt.
- Spraytest FT-30's kvalitative fitnesstestsystem fra 3M firmaet blev brugt til at teste egnetheden og rigtigheden af at bære maske.
I spraytesten gennemgik alle forsøgspersoner en følsomhedstest for at bevise deres evne til at lugte bitterheden af reagenset og blev derefter tilfældigt opdelt i en hættegruppe og en direkte spraygruppe.
For objektivt at afspejle fagenes overordnede situation er det nødvendigt at dække mange aldre og uddannelsesniveauer for mænd og kvinder.
Hvert individ deltog i undersøgelsen i omkring 5-6 minutter, og den samlede varighed af denne undersøgelse var omkring 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Kina, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mennesker med autonom adfærdsevne og sproglig udtryksevne, der er ældre end eller lig med 7 år, Personer under 18 år skal indhente samtykke fra deres værger.
- Forsøgspersonerne og/eller deres juridiske værger har evnen til at forstå indholdet af undersøgelsen og deltage i alle forskningsprocesser med forsøgspersonerne;
- Folk, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
- Der var ingen luftvejsinfektion i næsten en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med en historie med allergier, inklusive dem, der er allergiske over for pollen, støvmider osv.;
- Mennesker med nogen historie med lægemiddelallergi;
- Personer, der har deltaget i eksperimentet, må ikke deltage i denne undersøgelse for anden gang;
- Gravid kvinde;
- Healeren efter COVID-19's infektion;
- Efter afhøring viste det sig, at forsøgspersonerne var de faktorer, der påvirkede undersøgelsen, såsom dysosmi, eller dem, der havde nedsat lugteevne på grund af sygdom eller ansigtslammelse, som påvirkede bedømmelsen af testen;
- De, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler/enheder;
- Emner med dårlig overholdelse eller uvillige til at samarbejde med operationen efter behov;
- Forskerne mener, at enhver anden situation, der kan påvirke evalueringen af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hætte gruppe
Forsøgspersonen bærer en maske og en hætte, åbner munden for at trække vejret og stikker tungen ordentligt ud.
Brug af fitnesstestreagenset til at sprøjte ind i emhætten.
|
|
Direkte sprøjtegruppe
Forsøgspersonen bærer en maske, og hans/hendes tunge stikker ordentligt ud.
Egnethedstestreagenset bruges til at sprøjte direkte på emnet fra henholdsvis top, bund, venstre side og højre side to gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kan eller kan ikke falde bitterhed
Tidsramme: Umiddelbart efter sprøjtetest
|
|
Umiddelbart efter sprøjtetest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-KZLXB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektionssygdomme
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Zhongda HospitalRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina