- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04474028
Un'indagine epidemiologica sul corretto uso della mascherina
Un'indagine epidemiologica sulla prevenzione delle malattie infettive respiratorie indossando correttamente la maschera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Disegno generale: questo studio utilizza i metodi dell'indagine trasversale e del campionamento casuale.
- Firma il modulo di consenso informato.
- Indagine sulla situazione di base del personale: il sesso, l'età e il livello di istruzione dei soggetti sono stati analizzati come fattori che influenzano se la maschera è stata indossata correttamente o meno.
- Indagine sui tipi di maschere indossate: 1) I tipi di maschere indossate dai soggetti sono stati registrati come base di statistiche stratificate.
2) Test di idoneità della maschera:
- Ispezione visiva se la maschera è vicina al viso con evidenti lacune.
- Prova respiratoria se può soffiare il batuffolo di cotone sotto gli occhi quando il soggetto fa un respiro profondo.
- Spray test Il sistema di test di fitness qualitativo FT-30 dell'azienda 3M è stato utilizzato per testare l'idoneità e la correttezza di indossare la maschera.
Nel test spray, tutti i soggetti sono stati sottoposti a un test di sensibilità per dimostrare la loro capacità di annusare l'amarezza del reagente, quindi sono stati divisi casualmente in un gruppo cappa e un gruppo spray diretto.
Per riflettere oggettivamente la situazione complessiva dei soggetti, è necessario coprire molte età e livelli di istruzione di uomini e donne.
Ogni soggetto ha partecipato allo studio per circa 5-6 minuti e la durata totale di questo studio è stata di circa 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
- Taizhou Health Bureau
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Shanxi
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Jinzhong, Shanxi, Cina, 032005
- Jiexiu Health Bureau
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Yuncheng, Shanxi, Cina, 043700
- Yuanqu Health Bureau
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
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Qujing, Yunnan, Cina, 655601
- Luliang Health Bureau
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Qujing, Yunnan, Cina, 655700
- Shizong Health Bureau
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Qujing, Yunnan, Cina, 655816
- Luoping Health Bureau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane con capacità di comportamento autonomo e capacità di espressione linguistica di età pari o superiore a 7 anni, le persone di età inferiore ai 18 anni devono ottenere il consenso dei loro tutori legali;
- I soggetti e/o i loro tutori legali hanno la capacità di comprendere i contenuti dello studio e di partecipare a tutti i processi di ricerca con i soggetti;
- Persone che si sono offerte volontarie per prendere parte allo studio;
- Non ci sono state infezioni respiratorie in quasi un mese.
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di allergie, compresi coloro che sono allergici al polline, agli acari della polvere, ecc.;
- Persone con una storia di allergia ai farmaci;
- Le persone che hanno partecipato all'esperimento non possono partecipare a questo studio per la seconda volta;
- Donne incinte;
- Il guaritore dopo l'infezione da COVID-19;
- Dopo l'interrogatorio, è stato riscontrato che i soggetti erano i fattori che hanno influenzato lo studio, come la disosmia, o coloro che avevano una ridotta capacità olfattiva a causa di una malattia, o la paralisi facciale, che ha influenzato il giudizio del test;
- Coloro che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci/dispositivi;
- Soggetti con scarsa compliance o non disposti a collaborare con l'operazione come richiesto;
- I ricercatori ritengono che qualsiasi altra situazione che possa influenzare la valutazione dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo cappa
Il soggetto indossa una maschera e un cappuccio, apre la bocca per respirare e tira fuori correttamente la lingua.
Usando il reagente del fitness test per spruzzare nella cappa.
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Gruppo spray diretto
Il soggetto indossa una maschera e la sua lingua sporge correttamente.
Il reagente del test di idoneità viene utilizzato per spruzzare direttamente sul soggetto dall'alto, dal basso, dal lato sinistro e dal lato destro due volte rispettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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può o non può provare amarezza
Lasso di tempo: Subito dopo il test di spruzzatura
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Subito dopo il test di spruzzatura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-KZLXB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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