Een epidemiologisch onderzoek naar het correct dragen van gezichtsmaskers
4 november 2020 bijgewerkt door: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Een epidemiologisch onderzoek naar de preventie van infectieziekten van de luchtwegen door het correct dragen van een masker
Het doel van deze studie was om de relatie tussen de overdracht van luchtwegaandoeningen en het correct dragen van maskers te onderzoeken, evenals de factoren die van invloed zijn op het correct dragen van maskers.
Het onderzoek is gunstig voor de preventie van luchtwegaandoeningen en verlegt de barrière van preventie en controle.
Het is van grote betekenis voor de praktische preventie en bestrijding van COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Algemeen ontwerp: deze studie maakt gebruik van de methoden van cross-sectioneel onderzoek en kanssteekproeven.
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
- Onderzoek naar de basissituatie van het personeel: Het geslacht, de leeftijd en het opleidingsniveau van de proefpersonen werden geanalyseerd als factoren die van invloed waren op het al dan niet correct dragen van het masker.
- Onderzoek naar de soorten maskers die worden gedragen: 1) De soorten maskers die door de proefpersonen werden gedragen, werden geregistreerd als basis van gestratificeerde statistieken.
2) Masker geschiktheid testen:
- Visuele inspectie of het masker zich dicht bij het gezicht bevindt met duidelijke openingen.
- Ademtest of het de watten onder de ogen kan blazen als de proefpersoon diep ademhaalt.
- Sproeitest Het FT-30 kwalitatieve fitnesstestsysteem van het bedrijf 3M werd gebruikt om de geschiktheid en correctheid van het dragen van een masker te testen.
In de spraytest ondergingen alle proefpersonen een gevoeligheidstest om hun vermogen om de bitterheid van het reagens te ruiken te bewijzen, en werden vervolgens willekeurig verdeeld in een kapgroep en een directe spraygroep.
Om de algemene situatie van de proefpersonen objectief weer te geven, is het noodzakelijk om vele leeftijden en opleidingsniveaus van mannen en vrouwen te behandelen.
Elke proefpersoon nam ongeveer 5-6 minuten deel aan het onderzoek en de totale duur van dit onderzoek was ongeveer 3 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, China, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, China, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, China, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, China, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, China, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Degenen die 7 jaar of ouder zijn, het vermogen hebben tot autonoom gedrag en taalexpressie, zijn bereid om de test af te leggen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mensen met een autonoom gedragsvermogen en taaluitdrukkingsvermogen die ouder zijn dan of gelijk zijn aan 7 jaar oud. Personen jonger dan 18 jaar moeten toestemming krijgen van hun wettelijke voogden；
- De proefpersonen en/of hun wettelijke voogden hebben de mogelijkheid om de inhoud van het onderzoek te begrijpen en deel te nemen aan alle onderzoeksprocessen met de proefpersonen;
- Mensen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek;
- Bijna een maand lang was er geen luchtweginfectie.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een voorgeschiedenis van allergieën, inclusief degenen die allergisch zijn voor pollen, huisstofmijt, enz.;
- Mensen met een voorgeschiedenis van medicijnallergie;
- Mensen die hebben meegedaan aan het experiment mogen niet voor de tweede keer meedoen aan dit onderzoek;
- Zwangere vrouw;
- De genezer na de infectie van COVID-19；
- Na ondervraging bleek dat de proefpersonen de factoren waren die het onderzoek beïnvloedden, zoals dysosmie, of degenen met een verminderd reukvermogen als gevolg van ziekte, of gezichtsverlamming, die het oordeel van de test beïnvloedden;
- Degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken met andere medicijnen / apparaten;
- Onderwerpen met een slechte naleving of niet bereid om mee te werken aan de operatie zoals vereist;
- De onderzoekers zijn van mening dat elke andere situatie die van invloed kan zijn op de evaluatie van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kap groep
De proefpersoon draagt een masker en een kap, opent zijn/haar mond om te ademen en steekt zijn/haar tong goed uit.
Het fitnesstestreagens gebruiken om in de kap te spuiten.
|
|
Directe straalgroep
De proefpersoon draagt een masker en zijn/haar tong steekt goed uit.
Het geschiktheidstestreagens wordt gebruikt om tweemaal respectievelijk van boven, onder, links en rechts rechtstreeks op het onderwerp te spuiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kan bitterheid wel of niet vallen
Tijdsspanne: Direct na de spuittest
|
|
Direct na de spuittest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-KZLXB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .