- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04474028
En epidemiologisk undersökning om korrekt bärande av ansiktsmask
En epidemiologisk undersökning om förebyggande av infektionssjukdomar i luftvägarna genom att bära mask på rätt sätt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Övergripande design: Denna studie använder metoderna för tvärsnittsundersökning och slumpmässigt urval.
- Underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Utredning om personalens grundsituation: Försökspersonernas kön, ålder och utbildningsnivå analyserades som de faktorer som påverkar om masken bars korrekt eller inte.
- Undersökning av typerna av masker som bärs: 1) Typerna av masker som försökspersonerna bar registrerades som grund för stratifierad statistik.
2) Maskens lämplighetstest:
- Visuell inspektion om masken är nära ansiktet med tydliga luckor.
- Andningstest om det kan blåsa vadden under ögonen när personen tar ett djupt andetag.
- Spraytest Det kvalitativa konditionstestsystemet FT-30 från företaget 3M användes för att testa lämpligheten och riktigheten av att bära mask.
I spraytestet genomgick alla försökspersoner ett känslighetstest för att bevisa deras förmåga att lukta bitterheten i reagenset och delades sedan slumpmässigt in i en huvgrupp och en direktspraygrupp.
För att objektivt återspegla ämnenas övergripande situation är det nödvändigt att täcka många åldrar och utbildningsnivåer för män och kvinnor.
Varje försöksperson deltog i studien under cirka 5-6 minuter, och den totala varaktigheten av denna studie var cirka 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Kina, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska personer med autonom beteendeförmåga och språkuttrycksförmåga som är äldre än eller lika med 7 år, Personer under 18 år behöver inhämta samtycke från sina vårdnadshavare.
- Försökspersonerna och/eller deras vårdnadshavare har förmågan att förstå innehållet i studien och att delta i alla forskningsprocesser med försökspersonerna;
- Personer som frivilligt deltagit i studien;
- Det var ingen luftvägsinfektion på nästan en månad.
Exklusions kriterier:
- Personer med en historia av allergier, inklusive de som är allergiska mot pollen, dammkvalster, etc;
- Människor med någon historia av drogallergi;
- Personer som har deltagit i experimentet får inte delta i denna studie för andra gången;
- Gravid kvinna;
- Läkaren efter covid-19 infektion;
- Efter förhör visade det sig att försökspersonerna var de faktorer som påverkade studien, såsom dysosmi, eller de som hade nedsatt luktförmåga på grund av sjukdom, eller ansiktsförlamning, vilket påverkade bedömningen av testet;
- De som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel/enheter;
- Försökspersoner med dålig efterlevnad eller ovilliga att samarbeta med operationen vid behov;
- Forskarna tror att varje annan situation som kan påverka utvärderingen av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Huvgrupp
Försökspersonen bär en mask och en huva, öppnar munnen för att andas och sticker ut sin tunga ordentligt.
Använda konditionstestreagensen för att spraya in i huven.
|
|
Direktsprutgrupp
Försökspersonen bär en mask och hans/hennes tunga sticker ut ordentligt.
Lämplighetstestreagenset används för att spraya direkt på patienten från toppen, botten, vänster sida respektive höger sida två gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kan eller kan inte fälla bitterhet
Tidsram: Omedelbart efter spraytest
|
|
Omedelbart efter spraytest
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-KZLXB-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .