Dochodzenie epidemiologiczne dotyczące prawidłowego noszenia maski na twarz
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Badanie epidemiologiczne dotyczące zapobiegania chorobom zakaźnym układu oddechowego poprzez prawidłowe noszenie masek
Celem niniejszej pracy było zbadanie związku między przenoszeniem chorób układu oddechowego a prawidłowym noszeniem maseczek, a także czynników wpływających na prawidłowe noszenie maseczek.
Badania są korzystne dla profilaktyki chorób układu oddechowego i przesuwają barierę profilaktyki i kontroli.
Ma to ogromne znaczenie dla praktycznej profilaktyki i kontroli COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Ogólny projekt: W tym badaniu wykorzystano metody badania przekrojowego i losowego doboru próby.
- Podpisz formularz świadomej zgody.
- Badanie podstawowej sytuacji personelu: Przeanalizowano płeć, wiek i poziom wykształcenia badanych jako czynniki wpływające na prawidłowe noszenie maski.
- Badanie typów noszonych masek: 1) Rodzaje masek noszonych przez badanych rejestrowano jako podstawę stratyfikowanych statystyk.
2) Testowanie przydatności maski:
- Kontrola wzrokowa, czy maska przylega do twarzy z widocznymi przerwami.
- Test oddechowy, czy może wydmuchać watę pod oczami, gdy podmiot bierze głęboki oddech.
- Test natryskowy Do sprawdzenia przydatności i poprawności noszenia maski zastosowano system jakościowych testów sprawności FT-30 firmy 3M.
W teście spryskiwania wszyscy badani przeszli test wrażliwości, aby udowodnić swoją zdolność do wyczuwania goryczy odczynnika, a następnie zostali losowo podzieleni na grupę z kapturem i grupę z bezpośrednim opryskiem.
Aby obiektywnie odzwierciedlić ogólną sytuację badanych, konieczne jest uwzględnienie wielu grup wiekowych i poziomów wykształcenia kobiet i mężczyzn.
Każdy badany uczestniczył w badaniu przez około 5-6 minut, a całkowity czas trwania tego badania wynosił około 3 miesiące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Chiny, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Chiny, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do testu zgłaszają się osoby, które ukończyły 7 lat, posiadają zdolność samodzielnego zachowania i ekspresji językowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, posiadające zdolność samodzielnego zachowania i zdolność wyrażania się w języku, które ukończyły lub ukończyły 7 lat, Osoby poniżej 18 roku życia muszą uzyskać zgodę opiekunów prawnych;
- Osoby badane i/lub ich opiekunowie prawni mają możliwość zrozumienia treści badania i uczestniczenia we wszystkich procesach badawczych z podmiotami;
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu;
- Nie było infekcji dróg oddechowych przez prawie miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią alergii, w tym osoby uczulone na pyłki, roztocza itp.;
- Osoby z jakąkolwiek historią alergii na leki;
- Osoby, które brały udział w eksperymencie nie mogą brać udziału w tym badaniu po raz drugi;
- Kobiety w ciąży;
- Uzdrowiciel po zakażeniu COVID-19;
- Po przesłuchaniu stwierdzono, że badani byli czynnikami, które wpłynęły na badanie, takimi jak dysosmia lub osoby, które miały zmniejszoną zdolność węchu z powodu choroby lub porażenie twarzy, które wpłynęły na ocenę testu;
- Ci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych innych leków / urządzeń;
- Podmioty o słabej zgodności lub niechętne do współpracy z operacją zgodnie z wymaganiami;
- Naukowcy uważają, że każda inna sytuacja, która może mieć wpływ na ocenę badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kapturów
Osoba badana nosi maskę i kaptur, otwiera usta, aby oddychać i prawidłowo wystawia język.
Użycie odczynnika testu sprawności do rozpylenia na maskę.
|
|
Grupa oprysku bezpośredniego
Badany ma na sobie maskę, a jego/jej język jest odpowiednio wysunięty.
Odczynnik do testu przydatności jest używany do dwukrotnego rozpylenia bezpośrednio na osobę z góry, z dołu, z lewej i prawej strony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
może lub nie może spaść gorycz
Ramy czasowe: Bezpośrednio po próbie natryskowej
|
|
Bezpośrednio po próbie natryskowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-KZLXB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .