Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование правильного ношения лицевой маски

4 ноября 2020 г. обновлено: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Эпидемиологическое исследование по профилактике респираторных инфекционных заболеваний путем правильного ношения маски

Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между передачей респираторных заболеваний и правильным ношением масок, а также факторов, влияющих на правильное ношение масок. Исследование полезно для профилактики респираторных заболеваний и продвигает вперед барьер профилактики и контроля. Это имеет большое значение для практической профилактики и контроля COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Респираторные инфекционные заболевания

Подробное описание

Общий дизайн: В этом исследовании используются методы перекрестного опроса и случайной выборки.
Подпишите форму информированного согласия.
Исследование основного положения персонала: пол, возраст и уровень образования испытуемых были проанализированы как факторы, влияющие на правильность ношения маски.
Исследование типов ношения масок: 1) Типы масок, которые носили субъекты, были записаны на основе стратифицированной статистики.

2) Проверка пригодности маски:

Визуальный осмотр, плотно ли прилегает маска к лицу с явными зазорами.
Дыхательный тест, может ли он продуть вату под глазами, когда испытуемый делает глубокий вдох.
Спрей-тест Для проверки пригодности и правильности ношения маски использовалась система качественных фитнес-тестов FT-30 компании 3M.

В тесте со спреем все испытуемые прошли тест на чувствительность, чтобы доказать свою способность ощущать горечь реагента, а затем были случайным образом разделены на группу с вытяжкой и группу с прямым распылением.

Чтобы объективно отразить общее положение испытуемых, необходимо охватить множество возрастов и уровней образования мужчин и женщин.

Каждый испытуемый участвовал в исследовании около 5-6 минут, а общая продолжительность этого исследования составила около 3 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100037
    - Fuwai hospital, Beijing
- Jiangsu
  - Taizhou, Jiangsu, Китай, 225300
    - Taizhou Health Bureau
- Shanxi
  - Jinzhong, Shanxi, Китай, 032005
    - Jiexiu Health Bureau
  - Yuncheng, Shanxi, Китай, 043700
    - Yuanqu Health Bureau
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Китай, 650000
    - Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
  - Qujing, Yunnan, Китай, 655601
    - Luliang Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Китай, 655700
    - Shizong Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Китай, 655816
    - Luoping Health Bureau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, кто в возрасте 7 лет и старше, обладают способностью к автономному поведению и языковому самовыражению, готовы пройти тест.

Описание

Критерии включения:

Здоровые люди со способностью к автономному поведению и способностями к языковому самовыражению старше 7 лет или равны им. Лица в возрасте до 18 лет должны получить согласие своих законных опекунов;
Субъекты и/или их законные опекуны имеют возможность понимать содержание исследования и участвовать во всех процессах исследования вместе с субъектами；
Люди, которые вызвались принять участие в исследовании;
Респираторных инфекций не было почти месяц.

Критерий исключения:

Люди с аллергией в анамнезе, в том числе те, у кого аллергия на пыльцу, пылевых клещей и т. д.；
Люди с любой историей лекарственной аллергии;
Люди, участвовавшие в эксперименте, не допускаются к участию в этом исследовании во второй раз;
Беременные женщины;
Целитель после заражения COVID-19；
После опроса было обнаружено, что у испытуемых были факторы, влияющие на исследование, такие как дизосмия, или те, у кого обонятельная способность была снижена из-за болезни, или лицевой паралич, что повлияло на оценку теста;
Те, кто участвует в клинических испытаниях других лекарств/устройств;
Субъекты с плохим соблюдением или нежеланием сотрудничать с операцией в соответствии с требованиями;
Исследователи считают, что любая другая ситуация может повлиять на оценку исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа вытяжки Субъект носит маску и капюшон, открывает рот, чтобы дышать, и правильно высовывает язык. Используйте реагент для фитнес-теста, чтобы распылить его на капюшон.
Группа прямого распыления Субъект носит маску и его/ее язык правильно высовывается. Реагент для проверки пригодности используется для распыления непосредственно на субъекта сверху, снизу, слева и справа дважды соответственно.

Группа / когорта

Группа вытяжки

Субъект носит маску и капюшон, открывает рот, чтобы дышать, и правильно высовывает язык. Используйте реагент для фитнес-теста, чтобы распылить его на капюшон.

Группа прямого распыления

Субъект носит маску и его/ее язык правильно высовывается. Реагент для проверки пригодности используется для распыления непосредственно на субъекта сверху, снизу, слева и справа дважды соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
может или не может падать горечь Временное ограничение: Сразу после испытания распылением	Всякий раз, когда субъект чувствует горечь, это означает, что маска не подходит к лицу субъекта. Если испытуемые не чувствуют горечи все время, значит, маска подходит для лица испытуемых и ее можно носить.	Сразу после испытания распылением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Следователи

Главный следователь: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества