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Eine epidemiologische Untersuchung zum korrekten Tragen von Gesichtsmasken

4. November 2020 aktualisiert von: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Eine epidemiologische Untersuchung zur Prävention von respiratorischen Infektionskrankheiten durch richtiges Tragen von Masken

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Übertragung von Atemwegserkrankungen und dem korrekten Tragen von Masken sowie die Faktoren zu untersuchen, die das korrekte Tragen von Masken beeinflussen. Die Forschung wirkt sich positiv auf die Prävention von Atemwegserkrankungen aus und verschiebt die Barriere der Prävention und Kontrolle nach vorne. Es ist von großer Bedeutung für die praktische Prävention und Bekämpfung von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Gesamtdesign: Diese Studie verwendet die Methoden der Querschnittserhebung und der Zufallsstichprobe.
  2. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
  3. Untersuchung der Ausgangssituation des Personals: Als Einflussfaktoren auf das korrekte Tragen der Maske wurden Geschlecht, Alter und Bildungsstand der Probanden analysiert.
  4. Untersuchung der Arten des Tragens von Masken: 1) Die Arten der von den Probanden getragenen Masken wurden als Grundlage stratifizierter Statistiken erfasst.

2) Prüfung der Maskeneignung:

  1. Sichtprüfung, ob die Maske mit deutlichen Lücken eng am Gesicht anliegt.
  2. Atemtest, ob es die Watte unter die Augen blasen kann, wenn der Proband tief einatmet.
  3. Sprühtest Das qualitative Fitness-Testsystem FT-30 der Firma 3M wurde verwendet, um die Eignung und Korrektheit des Tragens einer Maske zu testen.

Beim Sprühtest wurden alle Probanden einem Empfindlichkeitstest unterzogen, um ihre Fähigkeit zu beweisen, die Bitterkeit des Reagenzes zu riechen, und wurden dann nach dem Zufallsprinzip in eine Haubengruppe und eine Direktsprühgruppe eingeteilt.

Um die Gesamtsituation der Fächer objektiv abzubilden, ist es notwendig, viele Alters- und Bildungsstufen von Männern und Frauen abzudecken.

Jeder Proband nahm etwa 5-6 Minuten an der Studie teil, und die Gesamtdauer dieser Studie betrug etwa 3 Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, China, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, China, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Qujing, Yunnan, China, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655700
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655816
        • Luoping Health Bureau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die 7 Jahre oder älter sind, über die Fähigkeit zu autonomem Verhalten und sprachlichem Ausdruck verfügen, sind bereit, den Test zu absolvieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Personen mit autonomer Verhaltensfähigkeit und Sprachausdrucksfähigkeit, die älter als oder gleich 7 Jahre alt sind, Personen unter 18 Jahren müssen die Zustimmung ihrer gesetzlichen Vertreter einholen;
  2. Die Probanden und / oder ihre Erziehungsberechtigten sind in der Lage, die Studieninhalte zu verstehen und an allen Forschungsprozessen mit den Probanden teilzunehmen;
  3. Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben;
  4. Es gab keine Atemwegsinfektion in fast einem Monat.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Allergien in der Vorgeschichte, einschließlich Personen, die allergisch gegen Pollen, Hausstaubmilben usw. sind;
  2. Menschen mit einer Vorgeschichte von Arzneimittelallergien;
  3. Personen, die an dem Experiment teilgenommen haben, dürfen nicht zum zweiten Mal an dieser Studie teilnehmen;
  4. Schwangere Frau;
  5. Der Heiler nach der COVID-19-Infektion；
  6. Nach Befragung wurde festgestellt, dass die Probanden die Faktoren waren, die die Studie beeinflussten, wie z.
  7. Diejenigen, die an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln / Geräten teilnehmen;
  8. Subjekte mit schlechter Compliance oder nicht bereit, bei der Operation wie erforderlich zu kooperieren;
  9. Die Forscher glauben, dass jede andere Situation die Auswertung der Studie beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hood-Gruppe
Der Proband trägt eine Maske und eine Kapuze, öffnet seinen Mund zum Atmen und streckt seine Zunge richtig heraus. Verwenden Sie das Reagenz für den Fitnesstest, um es in die Haube zu sprühen.
Direkte Sprühgruppe
Das Subjekt trägt eine Maske und seine Zunge ragt richtig heraus. Das Reagenz für den Eignungstest wird verwendet, um den Probanden von oben, unten, links und rechts zweimal direkt zu besprühen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kann oder kann nicht Bitterkeit fallen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Sprühtest
  1. Wenn sich das Subjekt bitter anfühlt, bedeutet dies, dass die Maske nicht gut zum Gesicht des Subjekts passt.
  2. Wenn die Probanden nicht ständig bitter sind, bedeutet dies, dass die Maske für das Gesicht der Probanden geeignet ist und getragen werden kann.
Unmittelbar nach Sprühtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-KZLXB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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