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腎摘出後の麻酔と急性腎障害

2024年1月11日 更新者:Hyun-Kyu Yoon、Seoul National University Hospital

腎摘出術後の腎機能に対する麻酔の種類の影響:無作為対照試験

この研究では、腎摘出術を受ける患者の術後腎機能障害に対する麻酔の種類の影響を調査します。 参加者は、プロポフォールを使用して全静脈麻酔 (TIVA) を受けるグループ、またはデスフルランを使用して吸入麻酔薬を受けるグループのいずれかに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

腎摘出術は、腎細胞がんの標準的な治療法と考えられていますが、急性腎障害や慢性腎疾患などの術後の腎機能障害を引き起こす可能性があります。 したがって、腎摘出後の術後急性腎障害の修正可能な危険因子を事前に特定することが不可欠です。 最近の遡及的研究によると、プロポフォールを使用した全静脈麻酔は、吸入麻酔と比較して、腎摘出後の急性腎障害の発生率の低下と有意に関連しています。 しかし、麻酔の種類が腎摘出術後の腎機能に及ぼす影響を調査した前向き研究はありません。 したがって、本研究では、ランダム化比較試験を実施することにより、腎摘出後の急性腎障害に対する麻酔の種類の影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

324

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hyun-Kyu Yoon, MD
  • 電話番号:+82220720065 +821095188501
  • メールhyunkyu18@gmail.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -待機的開腹腎摘除術が予定されている成人患者

除外基準:

  • 術前に急性腎障害と診断された患者
  • ステージ 5 以上の慢性腎臓病患者 (推定糸球体濾過量 [eGFR] <15 ml/kg/1.73m2) または術前に定期的に血液透析を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティバグループ
プロポフォールによる全静脈麻酔を受けている患者
麻酔の導入と維持は、プロポフォールを使用した完全静脈麻酔によって行われました。 どちらのグループでも、レミフェンタニルは手術中継続的に注入されます。
アクティブコンパレータ:吸入グループ
デスフルランを使用した吸入麻酔を受けている患者
麻酔の導入と維持は、デスフルランを使用した吸入麻酔によって行われました。 どちらのグループでも、レミフェンタニルは手術中継続的に注入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の発生率
時間枠:術後7日間
急性腎障害(KDIGO基準により診断)
術後7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セラム・クレアチン
時間枠:術後1、3、14日目
血清クレアチニンの術後結果
術後1、3、14日目
推定糸球体濾過率
時間枠:術後1、3、14日目
推定糸球体濾過率の術後結果
術後1、3、14日目
腎障害のバイオマーカー
時間枠:術後1、3、14日目
腎障害のバイオマーカーの術後結果
術後1、3、14日目
術後合併症の発生率
時間枠:術後2週間で
尿漏れ、長引くイレウス、創感染、後腹膜膿瘍、肺炎、再手術など
術後2週間で
入院期間
時間枠:術後2週間で
入院期間
術後2週間で
集中治療室滞在期間
時間枠:術後2週間で
集中治療室滞在期間
術後2週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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