Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og akut nyreskade efter nefrektomi

27. november 2024 opdateret af: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Indflydelsen af ​​type anæstesi på postoperativ nyrefunktion efter nefrektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​typen af ​​anæstesi på postoperativ nyredysfunktion hos patienter, der gennemgår nefrektomi. Deltagerne vil blive allokeret til enten den gruppe, der modtager total intravenøs anæstesi (TIVA) ved hjælp af propofol, eller gruppen, der modtager de inhalerede anæstetika ved hjælp af desfluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nephrectomy betragtes som en standardbehandling for nyrecellekarcinom, men det kan forårsage postoperativ nyredysfunktion, såsom akut nyreskade og kronisk nyresygdom. Derfor er det bydende nødvendigt at identificere modificerbare risikofaktorer for postoperativ akut nyreskade efter nefrektomi på forhånd. Ifølge en nylig retrospektiv undersøgelse er total intravenøs anæstesi ved brug af propofol signifikant forbundet med lavere forekomst af akut nyreskade efter nefrektomi sammenlignet med inhalationsanæstesi. Der er dog ingen prospektiv undersøgelse, som undersøger indflydelsen af ​​type anæstesi på postoperativ nyrefunktion efter nefrektomi. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at undersøge indflydelsen af ​​type anæstesi på akut nyreskade efter nefrektomi ved at udføre randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til elektiv åben nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut nyreskade præoperativt
  • Patienter, der har kronisk nyresygdom over trin 5 (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <15 ml/kg/1,73m2) eller have regelmæssig hæmodialyse præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIVA gruppe
Patienter, der modtager total intravenøs anæstesi ved hjælp af propofol
Medicin: Propofol
Induktion og vedligeholdelse af anæstesi blev udført ved total intravenøs anæstesi under anvendelse af propofol. I begge grupper infunderes remifentanil kontinuerligt under hele operationen.
Aktiv komparator: Inhalationsgruppe
Patienter, der modtager inhalationsanæstesi ved hjælp af desfluran
Medicin: Desfluran
Induktion og vedligeholdelse af anæstesi blev udført ved inhalationsanæstesi under anvendelse af desfluran. I begge grupper infunderes remifentanil kontinuerligt under hele operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​akut nyreskade
Tidsramme: i løbet af de postoperative syv dage
akut nyreskade (diagnosticeret ved KDIGO-kriterier)
i løbet af de postoperative syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 1, 3, 14
postoperativt resultat af serumkreatinin
postoperativ dag 1, 3, 14
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: postoperativ dag 1, 3, 14
postoperativt resultat af estimeret glomerulær filtrationshastighed
postoperativ dag 1, 3, 14
biomarkør for nyreskade
Tidsramme: postoperativ dag 1, 3, 14
postoperativt resultat af biomarkør for nyreskade
postoperativ dag 1, 3, 14
forekomsten af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: i de to postoperative uger
urinlækage, langvarig ileus, sårinfektion, retroperitoneal byld, pneumoni, reoperation mv.
i de to postoperative uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: i de to postoperative uger
længde af hospitalsophold
i de to postoperative uger
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: i de to postoperative uger
længden af ​​intensivafdelingens ophold
i de to postoperative uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anesthetics_Nx_AKI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner