Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie a akutní poškození ledvin po nefrektomii

27. listopadu 2024 aktualizováno: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Vliv typu anestezie na pooperační renální funkce po nefrektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá vliv typu anestezie na pooperační renální dysfunkci u pacientů podstupujících nefrektomii. Účastníci budou rozděleni buď do skupiny, která dostává celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s použitím propofolu, nebo do skupiny, která dostává inhalační anestetika s použitím desfluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nefrektomie je považována za standardní terapii renálního karcinomu, ale může způsobit pooperační renální dysfunkci, jako je akutní poškození ledvin a chronické onemocnění ledvin. Proto je nutné předem identifikovat ovlivnitelné rizikové faktory pooperačního akutního poškození ledvin po nefrektomii. Podle nedávné retrospektivní studie je celková intravenózní anestezie propofolem významně spojena s nižším výskytem akutního poškození ledvin po nefrektomii ve srovnání s inhalační anestezií. Neexistuje však žádná prospektivní studie, která by zkoumala vliv typu anestezie na pooperační renální funkce po nefrektomii. V této studii jsme se proto zaměřili na zkoumání vlivu typu anestezie na akutní poškození ledvin po nefrektomii provedením randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

324

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní na elektivní otevřenou nefrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou akutního poškození ledvin před operací
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 5 (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] <15 ml/kg/1,73 m2) nebo absolvovat pravidelnou hemodialýzu před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TIVA
Pacienti podstupující celkovou intravenózní anestezii s použitím propofolu
Lék: Propofol
Navození a udržení anestezie bylo provedeno totální intravenózní anestezií s použitím propofolu. V obou skupinách je remifentanil podáván kontinuálně v infuzi po celou dobu operace.
Aktivní komparátor: Inhalační skupina
Pacienti podstupující inhalační anestezii pomocí desfluranu
Lék: Desfluran
Navození a udržení anestezie bylo provedeno inhalační anestezií s použitím desfluranu. V obou skupinách je remifentanil podáván kontinuálně v infuzi po celou dobu operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: během sedmi dnů po operaci
akutní poškození ledvin (diagnostikované podle kritérií KDIGO)
během sedmi dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérového kreatininu
Časové okno: pooperační den 1, 3, 14
pooperační výsledek sérového kreatininu
pooperační den 1, 3, 14
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: pooperační den 1, 3, 14
pooperační výsledek odhadované rychlosti glomerulární filtrace
pooperační den 1, 3, 14
biomarker poškození ledvin
Časové okno: pooperační den 1, 3, 14
pooperační výsledek biomarkeru poškození ledvin
pooperační den 1, 3, 14
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: během dvou týdnů po operaci
únik moči, prodloužený ileus, infekce rány, retroperitoneální absces, zápal plic, reoperace atd.
během dvou týdnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: během dvou týdnů po operaci
délka pobytu v nemocnici
během dvou týdnů po operaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: během dvou týdnů po operaci
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
během dvou týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anesthetics_Nx_AKI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit