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Anestesia e Lesão Renal Aguda Após Nefrectomia

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

A influência do tipo de anestesia na função renal pós-operatória após nefrectomia: um estudo randomizado controlado

Este estudo investiga a influência do tipo de anestesia na disfunção renal pós-operatória em pacientes submetidos à nefrectomia. Os participantes serão alocados no grupo que receberá anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol ou no grupo que receberá anestésico inalatório com desflurano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nefrectomia é considerada uma terapia padrão para carcinoma de células renais, mas pode causar disfunção renal pós-operatória, como lesão renal aguda e doença renal crônica. Portanto, é imperativo identificar antecipadamente fatores de risco modificáveis ​​para lesão renal aguda pós-operatória após nefrectomia. De acordo com um estudo retrospectivo recente, a anestesia venosa total com propofol está significativamente associada à menor incidência de lesão renal aguda após nefrectomia, em comparação com a anestesia inalatória. No entanto, não há nenhum estudo prospectivo que investigue a influência do tipo de anestesia na função renal pós-operatória após nefrectomia. Portanto, no presente estudo, objetivamos investigar a influência do tipo de anestesia na lesão renal aguda após nefrectomia por meio da realização de estudo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hyun-Kyu Yoon, MD
  • Número de telefone: +82220720065 +821095188501
  • E-mail: hyunkyu18@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos agendados para nefrectomia aberta eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com lesão renal aguda no pré-operatório
  • Pacientes com doença renal crônica acima do estágio 5 (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <15 ml/kg/1,73m2) ou fazer hemodiálise regular no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TIVA
Pacientes recebendo anestesia intravenosa total com propofol
Medicamento: Propofol
A indução e a manutenção da anestesia foram realizadas por meio de anestesia venosa total com propofol. Em ambos os grupos, remifentanil é infundido continuamente durante toda a cirurgia.
Comparador Ativo: Grupo de inalação
Pacientes recebendo anestesia inalatória com desflurano
Medicamento: Desflurano
A indução e a manutenção da anestesia foram realizadas por meio de anestesia inalatória com desflurano. Em ambos os grupos, remifentanil é infundido continuamente durante toda a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de lesão renal aguda
Prazo: durante o pós-operatório de sete dias
lesão renal aguda (diagnosticada pelos critérios KDIGO)
durante o pós-operatório de sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatinina sérica
Prazo: dia pós-operatório 1, 3, 14
resultado pós-operatório de creatinina sérica
dia pós-operatório 1, 3, 14
taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: dia pós-operatório 1, 3, 14
resultado pós-operatório da taxa de filtração glomerular estimada
dia pós-operatório 1, 3, 14
biomarcador de lesão renal
Prazo: dia pós-operatório 1, 3, 14
resultado pós-operatório de biomarcador de lesão renal
dia pós-operatório 1, 3, 14
a incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: durante as duas semanas de pós-operatório
vazamento de urina, íleo prolongado, infecção de ferida, abscesso retroperitoneal, pneumonia, reoperação, etc.
durante as duas semanas de pós-operatório
Duração da internação
Prazo: durante as duas semanas de pós-operatório
tempo de internação
durante as duas semanas de pós-operatório
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: durante as duas semanas de pós-operatório
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
durante as duas semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Anesthetics_Nx_AKI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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